Валсартан/гидрохлоротиазид Сун 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Сун 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

??Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.

??Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или провизору.

??Этот препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

??Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или провизору, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Сун и для чего применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Сун
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Сун
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Сун
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Сун и для чего применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Сун содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

??Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые способствуют контролю артериального давления. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

??Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сун:

?? если у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Сун (см. раздел 6).

?? если Вы беременны более чем на 3 месяца. (В любом случае, лучше избегать приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун и в самом начале беременности — см. раздел «Беременность»).

?? если у Вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз).

?? если у Вас тяжелое заболевание почек.

?? если Вы не можете мочиться (анурия).

?? если Вы проходите диализ.

?? если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови или, несмотря на лечение, повышен уровень кальция в крови.

?? если у Вас подагра.

?? если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вам проводится лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сун.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид:

Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун у Вас появится одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия.

?? если у Вас низкий уровень калия в крови.

?? если у Вас тяжелая диарея или рвота.

?? если Вы принимаете высокие дозы диуретиков.

?? если у Вас тяжелое заболевание сердца.

?? если у Вас сердечная недостаточность или был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.

?? если у Вас сужение почечной артерии.

?? если Вы недавно перенесли трансплантацию почки.

?? если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется.

?? если у Вас заболевание почек или печени.

?? если у Вас ранее была отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся эти симптомы при приеме таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

?? если у Вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — известного аутоиммунного заболевания).

?? если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или липидов в крови.

?? если ранее у Вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у Вас есть аллергия или бронхиальная астма.

?? если у Вас появилось снижение остроты зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до одной недели после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

?? если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

o ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, лизиноприл и др.

o алискирен

Если у Вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун.

Обратитесь к врачу, если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид у Вас появится боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сун».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение валсартан/гидрохлоротиазид Сун у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Тесты

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид может привести к положительным результатам при допинг-контроле.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид вместе с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Действие лечения валсартаном/гидрохлоротиазидом может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

?? литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний

?? лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин

?? лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочеотделения), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G

?? некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид

?? лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические препараты (для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотики

?? лекарства, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные препараты

?? препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон

?? терапевтический витамин D и добавки кальция

?? препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические средства, такие как метформин)

?? другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (такие как эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сун» и «Предупреждения и меры предосторожности»)

?? лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин

?? дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний)

?? лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы

?? цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид

?? обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г

?? миорелаксанты, такие как тубокурарин

?? антихолинергические препараты (используемые для лечения различных нарушений, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательного средства при анестезии)

?? амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний)

?? колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови)

?? циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов

?? алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, например, при хирургических операциях)

?? йодсодержащие контрастные вещества (используемые при диагностических исследованиях с применением визуализации)

Применение валсартана/гидрохлоротиазида с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать валсартан/гидрохлоротиазид с едой или натощак. Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Беременность:

?? Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием валсартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство.

Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Лактация:

?? Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление

Применение валсартан/гидрохлоротиазид Сун у женщин в период лактации не рекомендуется. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, как Вы реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид. Как и многие другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, Валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Сун

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Это поможет вам достичь наилучшего результата и снизить риск побочных эффектов. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. По этой причине особенно важно посещать врача в установленные сроки, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач точно укажет, сколько таблеток валсартана/гидрохлоротиазида вы должны принимать. В зависимости от реакции на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Обычная доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Принимать этот препарат следует в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Сун, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Сун

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти настало время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартаном/гидрохлоротиазидом Сун

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если это не рекомендовано врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

??отек лица, языка или глотки

??затруднение при глотании

??крапивница и затруднение дыхания.

Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
Быстрое развитие дальнозоркости (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышения внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острого закрытоугольного глаукомы)
Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)
Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Сун и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

??кашель

??пониженное артериальное давление

??головокружение

??обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)

??мышечная боль

??усталость

??покалывание или онемение

??расплывчатость зрения

??шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов) ??головокружение

??диарея

??боль в суставах

кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

??затруднение дыхания

??резкое снижение диуреза

??низкий уровень натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивание мышц и/или судороги в тяжелых случаях)

??низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)

??снижение уровня лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)

??повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)

??повышение уровня мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)

??повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)

??обморок (синкопе)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности:

Валсартан

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов) ??ощущение вращения

??боль в животе

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

пузыри на коже (признак буллезного дерматита)

??сыпь на коже с зудом или без него, с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп

??сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)

??низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синякам)

??повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)

??аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)

??отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд

??повышение показателей функции печени

??снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)

??почечная недостаточность

??низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивание мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов) ? низкий уровень калия в крови

??повышение уровня липидов в крови

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов) ??низкий уровень натрия в крови

??низкий уровень магния в крови

??повышенный уровень мочевой кислоты в крови

??сыпь с зудом и другие виды сыпи

??снижение аппетита

??рвота и незначительная тошнота

??головокружение, головокружение при вставании

??неспособность достичь или сохранить эрекцию

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов) ??отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)

??повышенный уровень кальция в крови

??повышенный уровень сахара в крови

??сахар в моче

??ухудшение метаболического состояния при диабете

??запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз

??нарушение сердечного ритма

??головная боль

??нарушения сна

??подавленное настроение (депрессия)

??низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)

??головокружение

??покалывание или онемение

??нарушение зрения

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов) ??воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)

? сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)

? сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)

? сильная боль в верхней части живота (панкреатит)

? затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких)

? лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

? бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)

? спутанность сознания, усталость, подергивания мышц и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

? Острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным) ? слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)

? значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)

? сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)

? мышечные спазмы

? лихорадка (пирексия)

? слабость (астения)

рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Валсартан/гидрохлоротиазид Сун

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не применять этот лекарственный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки вскрытия.

Для данного лекарственного препарата не требуется соблюдение специальных условий хранения в отношении температуры. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Сун 160 мг/12,5 мг

Валсартан/гидрохлоротиазид Сун содержит два активных вещества: валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, стеарат магния и преджелатинизированный крахмал кукурузный.

Плёнчатая оболочка таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), жёлтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Покрытые плёночной оболочкой таблетки Валсартан/гидрохлоротиазид Сун 160 мг/12,5 мг имеют персиковый цвет, овальную форму, с одной стороны маркированы «VH 2», другая сторона — гладкая.

Упаковка может содержать 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 или 280 покрытых плёночной оболочкой таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нидерланды

Производитель

TERAPIA S.A.
улица Fabricii, 124,
400632 Cluj Napoca
Румыния

или

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV,
Polarisavenue 87,
2132 JH Hoofddorp,
Нидерланды

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Рамбла-де-Каталунья, 53–55
08007 – Барселона, Испания
Тел.: +34 93 342 7890

Наименования препарата в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Германия: Valsartan COMP BASICS 160mg/12,5mg Filmtabletten
Испания: Valsartán Hidroclorotiazida SUN 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Италия: Valsartan e Idroclorotiazide SUN 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/