Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Можливі побічні ефекти
1. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують

Препарат Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два активні діючі компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез (виділення сечі), що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Препарат Валсартан/гідрохлоротіазид застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

якщо ви маєте алергію до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
якщо ви вагітні більше 3 місяців (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності. див. розділ Вагітність та годування груддю),
якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
якщо у вас важке захворювання нирок,
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
якщо ви проходите діаліз,
якщо у вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію в крові вищий, ніж норма, незважаючи на лікування,

якщо у вас підагра,

якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен,

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, повідомте лікареві та не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем

якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію,
якщо у вас низький рівень калію в крові,
якщо у вас виникла серйозна діарея або блювання,
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків,
якщо у вас важке захворювання серця,
якщо у вас серцева недостатність або ви пережили інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок,
якщо у вас звуження артерії нирки,
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки,
якщо у вас первинний гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано,
якщо у вас захворювання нирок або печінки,
якщо у вас раніше був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазиду, негайно припиніть лікування і ніколи більше не приймайте цей препарат (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти),
якщо у вас є гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відомого аутоімунного захворювання),
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас будь-який тип алергії чи астма,
якщо у вас виникло втручання зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану зростає, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди,
якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- Аліскірен.
якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому гідрохлоротіазиду.
якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо у вас виникне задишка або важка задишка після прийому Валсартан/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря.
якщо у вас виник біль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон у монотерапії.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Використання Валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці) і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність та годування груддю).

Антидопінгові тести

Цей лікарський засіб, через наявність гідрохлоротіазиду, може дати позитивний результат у антидопінгових тестах.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Дія лікування Валсартан/гідрохлоротіазидом може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Ваш лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки або, в окремих випадках, припинити лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань,
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин,
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерацин або пеніцилін G,
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, що використовується для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть підвищувати дію Валсартан/гідрохлоротіазиду,
ліки, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), наприклад, антиаритміки (ліки від серцевих проблем) та деякі антипсихотики,
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад, антидепресанти, антипсихотики, протисудорожні,
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон,
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію,
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін),
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, лізиноприл, еналаприл тощо) або аліскірен (див. інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон» та «Попередження та застереження»),
ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, норадреналін або адреналін,
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки від серцевих захворювань),
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад, діазоксид або бета-блокатори,
цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г,
м’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин,
антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії),
амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань),
холестірамін та колестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові),
циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів,
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції),
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний препарат. Використання Валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду у жінок під час лактації не рекомендовано. Лікар може призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати груддю, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або працювати з механізмами, переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на дію Валсартан/гідрохлоротіазиду. Як і багато інших препаратів для лікування високого тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид у рідких випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон містить лактозу, сорбіт (Е-420) та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить 9,25 мг сорбіту (Е-420) в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання і почуваються цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати лікаря в призначений час, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар вкаже вам, скільки саме таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або непритомність, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або в лікарню.

Також можна звернутися до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Нормон

Якщо ви припините прийом валсартану/гідрохлоротіазиду, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом ліків без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Вам необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, зокрема:
набряк обличчя, язика або гортані,
утруднене ковтання,
кропив’янка та утруднення дихання.
Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирці на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (токсична епідермальна некроліза).
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома).
Підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або частота їх виникнення невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом валсартану/гідрохлоротіазиду та негайно зв’яжіться з лікарем (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

кашель,
зниження артеріального тиску,
запаморочення,
дегідратація (зі симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри),
біль у м’язах,
втому,
оніміння або поколювання,
розмите зору,
шум (наприклад, дзижчання або свист) у вухах.

Дуже рідко (можуть впливати на менше 1 із 10 000 осіб):

запаморочення,
діарея,
біль у суглобах.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

утруднення дихання,
сильне зниження діурезу,
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом),
низький рівень калію в крові (іноді зі слабкістю м’язів, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом),
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (зі симптомами: підвищення температури, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість),
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призвести до жовтяниці шкіри та очей),
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок),
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спровокувати напад підагри),
синкопе (непритомність).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

відчуття обертання,
біль у животі.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується симптомами біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

пухирці на шкірі (ознака бульозного дерматиту),
висип на шкірі з або без свербіжку разом з одним із наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу,
висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури, свербіж (симптоми запалення судин),
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай),
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом),
алергічні реакції (зі симптомами: висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення),
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіж,
підвищення показників функції печінки,
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії),
ниркова недостатність,
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призвести до втоми, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом).

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

низький рівень калію в крові,
підвищення рівня ліпідів у крові.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

низький рівень натрію в крові,
низький рівень магнію в крові,
підвищений рівень сечової кислоти в крові,
висип на шкірі зі свербіжем та інші види висипань,
зниження апетиту,
нудота та легка блювота,
запаморочення, запаморочення при підйомі,
нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла),
підвищений рівень кальцію в крові,
підвищений рівень цукру в крові,
цукор у сечі,
погіршення метаболічного стану при діабеті,
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки (що може супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей),
нерегулярне серцебиття,
головний біль,
порушення сну,
сум (депресія),
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою),
запаморочення,
поколювання, оніміння,
порушення зору.

Дуже рідко (можуть впливати на менше 1 із 10 000 осіб):

запалення судин зі симптомами: висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури (васкуліт),
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості),
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (вовчак),
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит),
утруднення дихання з підвищенням температури, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, що включає пневмоніт та набряк легень),
блідість шкіри, втому, задиху, темна сеча (гемолітична анемія),
підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія),
сплутаність свідомості, втому, м’язові тирби та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз),
гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, підвищення температури, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія),
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності),
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирці на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної),
м’язові спазми,
підвищення температури (пірексія),
слабкість (астенія),
рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри, не меланома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон

Зберігати поза досяжністю та зоро́м дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки втручання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Діючі речовини — валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти:

Ядро: целюлоза мікрокристалічна (Е-460i), силіцій діоксид колоїдний безводний (Е-551), сорбітол (Е-420), магнію карбонат (Е-504), крохмаль попередньо желатинізований (із кукурудзи), повідон, фумарат стеарилу натрію, лаурилсульфат натрію, кросповідон.

Плівкове покриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е-464), макрогол 4000, титану діоксид (Е-171) та заліза оксид червоний (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 80 мг/12,5 мг: циліндричні, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки рожевого кольору.

Таблетки упаковані в блистери по 28 штук.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/