Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего его применяют
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
- 3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
ИНСТРУКЦИЯ : ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 80 мг/12,5 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции :
- Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего применяется
- Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
- Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего его применяют
Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление при гипертонии.
- Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
- Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.
Валсартан/гидрохлоротиазид применяют для лечения артериальной гипертензии, которая недостаточно контролируется при использовании одного только активного компонента.
Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих осложнений.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
-
если у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
-
если Вы беременны более 3 месяцев (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»),
-
если у Вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз),
-
если у Вас тяжелое заболевание почек,
-
если Вы не можете выделять мочу (анурия),
-
если Вы проходите диализ,
-
если у Вас в крови пониженный уровень калия или натрия, или повышенный уровень кальция в крови, несмотря на лечение,
если у Вас подагра,
- если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом
- если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия,
- если у Вас низкий уровень калия в крови,
- если у Вас возникают сильная диарея или рвота,
- если Вы принимаете высокие дозы диуретиков,
- если у Вас тяжелое заболевание сердца,
- если у Вас сердечная недостаточность или у Вас был инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек,
- если у Вас сужение почечной артерии,
- если Вы недавно перенесли трансплантацию почки,
- если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется,
- если у Вас заболевание почек или печени,
- если у Вас ранее возникала отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком (ангиоотеком), при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся эти симптомы при приеме валсартана/гидрохлоротиазида, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
- если у Вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания),
- если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови,
- если ранее у Вас возникала аллергическая реакция на другие препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у Вас аллергия или бронхиальная астма,
- если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды,
- если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом,
- алискирен.
- если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема гидрохлоротиазида.
- если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
- если у Вас возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон в качестве монотерапии без консультации с врачом.
Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон».
Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.
Применение валсартана/гидрохлоротиазида у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям у Вашего ребенка (см. раздел «Беременность и лактация»).
Антидопинговые пробы
Данный препарат, содержащий гидрохлоротиазид, может вызвать положительный результат в антидопинговых тестах.
Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Действие лечения валсартаном/гидрохлоротиазидом может изменяться при одновременном приеме с некоторыми препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:
- литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний,
- лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
- лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для выведения мочи), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G,
- некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартана/гидрохлоротиазида,
- лекарства, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические препараты (для лечения нарушений сердечного ритма) и некоторые антипсихотические средства,
- препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства,
- лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,
- терапевтический витамин D и добавки кальция,
- препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин),
- другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (например, лизиноприл, эналаприл и др.) или алискирен (см. информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»),
- лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин,
- дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца),
- препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы,
- цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид,
- обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г,
- миорелаксанты, такие как тубокурарин,
- антихолинергические препараты (используются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии),
- амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний),
- колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови),
- циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов,
- алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, например, при хирургических операциях),
- йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с применением рентгеновского излучения).
Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей, напитками и алкоголем
Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
-
Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием валсартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям у Вашего ребенка.
-
Сообщите врачу, если Вы планируете начать или находитесь в периоде лактации, поскольку применение валсартана/гидрохлоротиазида у кормящих женщин не рекомендуется. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, а также выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, что Вы знаете, как реагируете на действие валсартана/гидрохлоротиазида. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.
Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу, сорбитол (Е-420) и натрий
.
Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Данный препарат содержит 9,25 мг сорбитола (Е-420) в каждой таблетке.
Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Принимайте этот препарат строго по назначению врача. Это поможет вам достичь наилучшего терапевтического эффекта и снизить риск побочных реакций. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Пациенты с повышенным артериальным давлением зачастую не ощущают никаких симптомов заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Ваш врач определит точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, которые вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.
- Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон — одна таблетка в день.
- Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
- Принимайте препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
- Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон можно принимать независимо от приёма пищи.
- Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Если вы случайно приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, чем следовало
Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.
Вы также можете связаться со Службой токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (сообщите название препарата и количество принятых таблеток).
Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:
-
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
-
отек лица, языка или глотки,
-
затруднение при глотании,
-
крапивница и затруднение дыхания.
-
Тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
-
Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).
-
Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).
Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.
Если у вас возник один из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и свяжитесь с врачом (см. раздел 2 — Предупреждения и меры предосторожности).
Другие побочные эффекты включают:
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- кашель,
- низкое артериальное давление,
- головокружение,
- обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа),
- боли в мышцах,
- усталость,
- покалывание или онемение,
- нечеткость зрения,
- шум в ушах (например, звон или жужжание).
Очень редко (могут встречаться у менее 1 из 10 000 пациентов):
- головокружение,
- диарея,
- боли в суставах.
Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):
- затруднение дыхания,
- резкое снижение диуреза,
- низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги),
- низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
- низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость),
- повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз),
- повышение уровня мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек),
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры),
- синкопе (обморок).
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:
Валсартан
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- ощущение вращения,
- боли в животе.
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.
Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):
- пузырьки на коже (признак буллезного дерматита),
- кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом,
- кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов),
- низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синякам),
- повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
- аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение),
- отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд,
- повышение показателей функции печени,
- снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии),
- почечная недостаточность,
- низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги).
Гидрохлоротиазид
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):
- низкий уровень калия в крови,
- повышение уровня липидов в крови.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- низкий уровень натрия в крови,
- низкий уровень магния в крови,
- повышенный уровень мочевой кислоты в крови,
- кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи,
- снижение аппетита,
- рвота и незначительная тошнота,
- головокружение, головокружение при вставании,
- невозможность достичь или сохранить эрекцию.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
- отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
- повышенный уровень кальция в крови,
- повышенный уровень сахара в крови,
- сахар в моче,
- ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете,
- запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени (могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз),
- нерегулярное сердцебиение,
- головная боль,
- нарушения сна,
- подавленное настроение (депрессия),
- низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей),
- головокружение,
- покалывание, онемение,
- нарушение зрения.
Очень редко (могут встречаться у менее 1 из 10 000 пациентов):
- воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит),
- сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
- сыпь на лице, боли в суставах, нарушения в мышцах, лихорадка (системная красная волчанка),
- сильная боль в верхней части живота (панкреатит),
- затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких),
- бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия),
- лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения),
- спутанность сознания, усталость, подергивания мышц и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз),
- острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое затруднение дыхания, лихорадка, слабость, спутанность сознания).
Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):
- слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия),
- значительное снижение выделения мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности),
- кожная сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы),
- мышечные спазмы,
- лихорадка (пирексия),
- слабость (астения),
- рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
-
Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
-
Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока. Дата окончания срока действия — последний день указанного месяца.
-
Не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
-
Не применять данный лекарственный препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
- Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
- Прочие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), коллоидный безводный диоксид кремния (Е-551), сорбитол (Е-420), магниевый карбонат (Е-504), преджелатинизированный крахмал (из кукурузы), повидон, фумарат стеарила и натрия, лаурилсульфат натрия, кроссповидон.
Плёнчатая оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е-464), макрогол 4000, диоксид титана (Е-171), красный оксид железа (Е-172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 80 мг/12,5 мг: цилиндрические, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки розового цвета.
Таблетки упакованы в блистеры по 28 штук.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)
Производитель
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)
Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/