Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон містить дві діючі речовини — валсартан та гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, може виникнути ураження судин мозку, серця та нирок, що може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфонамідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності (див. розділ Вагітність та годування груддю),
якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
якщо у вас важке захворювання нирок,
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
якщо ви проходите діаліз,
якщо у вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію в крові вищий, ніж норма, незважаючи на лікування,
якщо у вас підагра,
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен,
цей лікарський засіб містить лецитин сої. Його не слід використовувати при алергії на арахіс або сою.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, повідомте свого лікаря і не приймайте валсартан/гідрохлоротіазид.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем:

якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують вміст калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію,
якщо у вас низький рівень калію в крові,
якщо у вас тяжка діарея або блювання,
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків,
якщо у вас важке захворювання серця,
якщо у вас серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок,
якщо у вас звуження ниркової артерії;
якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки;
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано,
якщо у вас захворювання нирок або печінки,
якщо у вас раніше були набряки мови та обличчя, спричинені алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти),
якщо у вас гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відоме аутоімунне захворювання),
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас будь-який тип алергії чи астма,
якщо у вас виникає втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди,
якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,
аліскірен.
якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незалежний від меланоми рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому гідрохлоротіазиду.
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон, негайно зверніться до лікаря.
якщо у вас виникла боль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон у монотерапії без консультації з лікарем.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричинити підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Не рекомендовано застосовувати валсартан/гідрохлоротіазид дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, повідомте лікареві. Не рекомендовано застосовувати валсартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність та годування груддю).

Допінг-тести

Цей лікарський засіб, через наявність гідрохлоротіазиду, може дати позитивний результат у допінг-тестах.

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ефект лікування валсартан/гідрохлоротіазидом може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Можливо, ваш лікар змінить дозу і/або вжити інших заходів безпеки або, у деяких випадках, припинити прийом одного з ліків. Це особливо стосується таких препаратів:

- літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань,
- ліки або речовини, що можуть підвищувати кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин,
- ліки, що можуть знижувати кількість калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, слабки, карбеноксолон, амфотеріцин або паніцилін G,
- деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або анти-ВІЛ/СНІД препарат (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон,
- ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики,
- ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудинні,
- ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон,
- терапевтичний вітамін D та добавки кальцію,
- ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін),
інші ліки для зниження тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, лізиноприл, еналаприл тощо) або аліскірен (див. інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон» та «Попередження та застереження»),
- ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих проблем),
- ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
- цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
- засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г,
- м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин,
- антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, або як допоміжний засіб при анестезії),
- амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань),
- холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові),
- циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів,
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції).
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Зазвичай лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон до настання вагітності або негайно після її встановлення та призначити інший антигіпертензивний препарат. Не рекомендовано застосовувати валсартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано жінкам у цей період. Ваш лікар може вирішити призначити інший препарат, якщо ви хочете годувати груддю, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перш ніж керувати автомобілем, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як ви реагуєте на дію валсартан/гідрохлоротіазиду. Як і багато інших препаратів для лікування високого тиску, валсартан/гідрохлоротіазид може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар повідомить вам, скільки саме таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати як під час їжі, так і незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або в лікарню.

Також ви можете звернутися до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Нормон

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви помітили симптоми ангіоедеми, такі як:
- набряк обличчя, язика або гортані,
- утруднення ковтання,
- кропив’янка та утруднення дихання.
Серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, пухирців на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (токсична епідермальна некроліза).
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома).
Підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря (див. розділ 2 — Попередження та застереження).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

кашель,
зниження артеріального тиску,
запаморочення,
дегідратація (зі симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри),
біль у м’язах,
втому,
поколювання або оніміння,
розмитість зору,
шум (наприклад, дзижчання або свист) у вухах.

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 із 10 000 осіб):

запаморочення,
діарея,
біль у суглобах,

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

утруднення дихання,
значне зниження діурезу,
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми),
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, аритмією),
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (зі симптомами, такими як підвищення температури, шкірні інфекції, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість),
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей),
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок),
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад подагри),
синкопе (непритомність),

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

відчуття обертання,
біль у животі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту),
висип, з або без сверблячку, разом з одним або кількома з наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип,
висип, червоно-пурпурні плями, підвищення температури, сверблячка (симптоми запалення судин),
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай),
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, аритмією),
алергічні реакції (зі симптомами, такими як висип, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення),
набряк, переважно обличчя та горла; висип; сверблячка,
підвищення показників функції печінки,
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії),
ниркова недостатність,
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми).

Гідрохлоротіазид:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

низький рівень калію в крові,
підвищення рівня ліпідів у крові.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

низький рівень натрію в крові,
низький рівень магнію в крові,
підвищений рівень сечової кислоти в крові,
висип зі сверблячкою та інші види висипу,
зниження апетиту,
блювота та незначна нудота,
запаморочення, запаморочення при підйомі,
нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла),
підвищений рівень кальцію в крові,
підвищений рівень цукру в крові,
цукор у сечі,
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті,
запор, діарея та дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей,
нерегулярне серцебиття,
головний біль,
порушення сну,
сум (депресія),
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою),
запаморочення,
поколювання або оніміння,
порушення зору.

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 із 10 000 осіб):

запалення судин зі симптомами, такими як висип, червоно-пурпурні плями, підвищення температури (васкуліт),
висип, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості),
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (вовчак),
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит),
утруднення дихання з підвищеною температурою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, включаючи пневмоніт та набряк легень),
блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія),
підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія),
сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз),
гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, підвищення температури, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія),
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності),
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної),
м’язові спазми,
підвищення температури (пірексія),
слабкість (астенія),
рак шкіри та губ (неклітинний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки погіршення якості.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон K29-K32, тальк, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, соєва лецитина (E322), червоний заліза оксид (E172) та жовтий заліза оксид (E172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 320 мг/25 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, двоопуклих, з гравіруванням «V» на одній стороні та «H» — на іншій.

Доступний у блистерних упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/