Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление при гипертонии.

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если заболевание не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление также увеличивает риск развития инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает вероятность развития этих осложнений.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
если вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности (см. раздел «Беременность и лактация»),
если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз),
если у вас тяжелое заболевание почек,
если вы не можете выделять мочу (анурия),
если вы проходите диализ,
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение,
если у вас подагра,
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
данный препарат содержит лецитин сои. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом:

если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия,
если у вас низкий уровень калия в крови,
если у вас возникают тяжелая диарея или рвота,
если вы принимаете высокие дозы диуретиков,
если у вас тяжелое заболевание сердца,
если у вас сердечная недостаточность или был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек,
если у вас сужение почечной артерии,
если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется,
если у вас заболевание почек или печени,
если ранее у вас возникали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся такие симптомы при приеме Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
если у вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания),
если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови,
если ранее у вас была аллергическая реакция на другие препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма,
если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до одной недели после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды,
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом,
алискирен.
если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема гидрохлоротиазида.
если ранее у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас появляется одышка или тяжелая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.
если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас возникают боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон в качестве монотерапии без консультации с врачом.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Допинг-тесты

Данный препарат, содержащий гидрохлоротиазид, может привести к положительному результату при проведении допинг-тестов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

- литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний,
- лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
- препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (мочегонные), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G,
- некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон,
- лекарства, которые могут вызывать «пируэтную тахикардию» (желудочковые аритмии), такие как антиаритмики (препараты для лечения нарушений сердечного ритма) и некоторые антипсихотики,
- препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства,
- препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,
- терапевтический витамин D и добавки кальция,
- препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин),
другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (такие как лизиноприл, эналаприл и др.) или алискирен (см. информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
- препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин,
дигоксин и другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца),
- препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы,
- цитостатики (применяются при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид,
- обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г,
- миорелаксанты, такие как тубокурарин,
- антихолинергические препараты (используются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии),
- амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний),
- колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови),
- циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов,
алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, например, при хирургических операциях),
йодсодержащие контрастные средства (используются при диагностических исследованиях).

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует другое антигипертензивное средство. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку.
Сообщите врачу, если вы планируете начать или находитесь в период лактации, поскольку применение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у женщин в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам более подходящее лечение, особенно если вы кормите новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон. Как и многие другие препараты, применяемые при высоком артериальном давлении, Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Это позволит вам достичь наилучшего терапевтического эффекта и снизить риск побочных реакций. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет точное количество таблеток валсартана/гидрохлоротиазида, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Нормон, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.

Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Валсартана/гидрохлоротиазида Нормон

Если вы прекратите лечение валсартаном/гидрохлоротиазидом, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как:
- отёк лица, языка или глотки,
- затруднение глотания,
- крапивница и затруднение дыхания.
Тяжёлое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острого закрытоугольной глаукомы).
Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и свяжитесь с врачом (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

кашель,
пониженное артериальное давление,
головокружение,
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа),
мышечная боль,
усталость,
покалывание или онемение,
нечёткость зрения,
шум (например, звон или жужжание) в ушах.

Очень редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

головокружение,
диарея,
боль в суставах.

Частота неизвестна (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):

затруднение дыхания,
резкое снижение диуреза,
низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные фасцикуляции и/или судороги),
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость),
повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз),
повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек),
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры),
синкопе (обморок).

Следующие побочные эффекты наблюдались при приёме препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

ощущение вращения,
боли в животе.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):

волдыри на коже (признак буллёзного дерматита),
кожная сыпь, с зудом или без него, в сочетании с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп,
кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов),
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам),
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение),
отёк, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд,
повышение показателей функции печени,
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии),
почечная недостаточность,
низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные фасцикуляции и/или судороги).

Гидрохлоротиазид:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

низкий уровень калия в крови,
повышение уровня липидов в крови.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

низкий уровень натрия в крови,
низкий уровень магния в крови,
повышенный уровень мочевой кислоты в крови,
кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи,
снижение аппетита,
рвота и лёгкая тошнота,
головокружение, головокружение при вставании,
нарушение способности достигать или сохранять эрекцию.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

отёк и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
повышенный уровень кальция в крови,
повышенный уровень сахара в крови,
сахар в моче,
ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете,
запор, диарея и дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз,
нерегулярное сердцебиение,
головная боль,
нарушения сна,
подавленное настроение (депрессия),
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей),
головокружение,
покалывание или онемение,
нарушение зрения.

Очень редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит),
сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (волчанка),
сильная боль в верхней части живота (панкреатит),
затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отёк лёгких),
бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия),
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения),
спутанность сознания, усталость, мышечные подёргивания и спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз),
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания).

Частота неизвестна (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):

слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия),
значительное снижение выделения мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности),
кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы),
мышечные спазмы,
лихорадка (пирексия),
слабость (астения),
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не применять этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, поливидон K29-K32, тальк, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, лецитин соевый (E322), оксид железа красный (E172) и оксид железа жёлтый (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 320 мг/25 мг выпускается в виде жёлтых овальных двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с маркировкой «V» на одной стороне и «H» — на другой.

Препарат выпускается в блистерах по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

Производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/