Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують

Препарат Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон містить два діючих компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє вужчіння кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при використанні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

якщо ви маєте алергію до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламіду (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати застосування цього лікарського засобу також на початку вагітності (див. розділ Вагітність та годування грудьми),
якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
якщо у вас важке захворювання нирок,
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
якщо ви перебуваєте на діалізі,
якщо у вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію у вашій крові вищий, ніж норма, незважаючи на лікування,
якщо у вас підагра,
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують за допомогою лікарського засобу для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен,
цей лікарський засіб містить соєву лецитину. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, повідомте лікаря та не приймайте валсартан/гідрохлоротіазид.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем:

якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші лікарські засоби, що підвищують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію,
якщо у вас низький рівень калію в крові,
якщо у вас тяжка діарея або блювання,
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків,
якщо у вас важке захворювання серця,
якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію ваших нирок,
якщо у вас звуження ниркової артерії,
якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки,
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому разі валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано,
якщо у вас захворювання нирок або печінки,
якщо у вас раніше були набряки язика та обличчя, спричинені алергічною реакцією, що називається ангіоедема, під час прийому інших лікарських засобів (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид, негайно припиніть лікування Валсартан/гідрохлоротіазидом і ніколи більше не приймайте його (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти),
якщо у вас лихоманка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відоме аутоімунне захворювання),
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас будь-яка алергія чи астма,
якщо у вас виникає втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через кілька годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди,
- якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,
- аліскірен.
якщо у вас був рак шкіри або у вас виникає несподіване ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незначний рак шкіри, не меланома). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому гідрохлоротіазиду.
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо у вас виникла задишка або важка задиха після прийому Валсартан/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря.
якщо у вас виникає біль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон у монотерапії.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Застосування валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність та годування грудьми).

Антидопінгові тести

Цей лікарський засіб, через наявність гідрохлоротіазиду, може дати позитивний результат у антидопінгових тестах.

Інші лікарські засоби та Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші лікарські засоби.

Дія лікування валсартан/гідрохлоротіазидом може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки або, у деяких випадках, припинити лікування одним із лікарських засобів. Особливо це стосується наступних ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних захворювань,
лікарські засоби або речовини, що можуть підвищувати кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин,
лікарські засоби, що можуть знижувати кількість калію в крові, такі як діуретики (ліки для сечогіння), кортикостероїди, слабковідні, карбеноксолон, амфотерицин або пеницилін G,
деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки, що використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин), або антиретровіральні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Валсартан/гідрохлоротіазиду,
ліки, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики,
ліки, що можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудинні,
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон,
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію,
ліки для лікування діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін),
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (такі як лізиноприл, еналаприл тощо) або аліскірен (див. інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон» та «Попередження та застереження»),
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих проблем),
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
цитотоксичні ліки (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г,
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин,
антихолінергічні ліки (використовуються для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії),
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань),
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові),
циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів,
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції),
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом валсартан/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її настання та призначити замість цього інший засіб для лікування гіпертензії. Застосування валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте в періоді годування грудьми, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон не рекомендовано жінкам у цей період. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, особливо якщо ви хочете годувати грудьми новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перед тим як керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на дію валсартан/гідрохлоротіазиду. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, валсартан/гідрохлоротіазид у рідких випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як зазначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар вкаже вам точну кількість таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду, які вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або непритомність, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або в лікарню. Ви також можете звернутися до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Нормон

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом ліків, якщо цього не зазначив ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
- набряк обличчя, язика або гортані,
- утруднене ковтання,
- кропив’янка та утруднене дихання.
Серйозне захворювання шкіри, що викликає висипання, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз).
Погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукому).
Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їхня частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зв’яжіться з лікарем (див. розділ 2 — Попередження та застереження).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

кашель
зниження артеріального тиску,
запаморочення,
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язику, рідкісним сечовипусканням, темним кольором сечі, сухою шкірою),
біль у м’язах,
втому,
поколювання або оніміння,
розмите зору,
шум (наприклад, дзвін або гудіння) у вухах,

Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж у 1 із кожних 10 000 осіб):

запаморочення,
діарея,
біль у суглобах,

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

утруднення дихання,
сильне зниження діурезу,
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми),
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом),
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість),
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей),
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок),
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад підагри),
синкопе (непритомність).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

відчуття обертання,
біль у животі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту),
висипання на шкірі, з або без сверблячки, разом з одним або кількома з наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип,
висипання, червоно-пурпурні плями, лихоманка, сверблячка (симптоми запалення судин),
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай),
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом),
алергічні реакції (з симптомами: висипання, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення),
набряк, переважно обличчя та горла; висипання; сверблячка,
підвищення показників функції печінки,
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тіл у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії),
ниркова недостатність,
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми).

Гідрохлоротіазид:

Дуже часті (можуть впливати більше ніж у 1 із кожних 10 осіб):

низький рівень калію в крові,
підвищення рівня ліпідів у крові,

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

низький рівень натрію в крові,
низький рівень магнію в крові,
підвищений рівень сечової кислоти в крові,
- висипання зі сверблячкою та інші види висипань,
- зниження апетиту,
- блювота та нудота,
- запаморочення, запаморочення при підйомі,
- нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

- набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла),
підвищений рівень кальцію в крові,
підвищений рівень цукру в крові,
цукор у сечі,
погіршення метаболічного стану при діабеті,
- запор, діарея та дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей,
- нерегулярне серцебиття,
- головний біль,
- порушення сну,
- депресія (сум),
- низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою),
запаморочення,
поколювання або оніміння,
- порушення зору.

Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж у 1 із кожних 10 000 осіб):

запалення судин з симптомами: висипання, червоно-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт),
висипання, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості),
висипання на обличчі, біль у суглобах, м’язові порушення, лихоманка (вовчак),
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит),
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (у важкому диханні, включаючи пневмоніт та легеневний набряк),
блідість шкіри, втому, задишку, темну сечу (гемолітична анемія),
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія),
сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз).
гостре утруднення дихання (ознаки: важке дихання, лихоманка, слабкість, сплутаність свідомості).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія),
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності),
висипання, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної),
м’язові спазми,
лихоманка (пірексія),
- слабкість (астенія),
- рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки погіршення якості.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна (Е460i), лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон К29-К32, тальк (Е553b), магнію стеарат (Е470b), кремнію діоксид колоїдний безводний (Е551), полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, соєва лецитин (Е322), червоний заліза оксид (Е172) та жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускаються у вигляді вкритих плівковою оболонкою таблеток рожевого кольору, овальної форми, двоопуклих, з написом «V» на одній стороні та «H» — на іншій.

Препарат доступний у блистерних упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Виробник

ACTAVIS LIMITED

BLB16 Bulebel Industrial Estate (Zejtun) – ZTN08 – Malta

BALKANPHARMA DUPNITSA AD

3, Samokovsko Shosse Str. (Dupnitsa) – 2600 – Bulgaria

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/