Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — в дальнейшем вам может понадобиться снова её прочитать.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление при гипертензии.

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения артериальной гипертензии, которая недостаточно контролируется при использовании одного только одного из компонентов.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

если у Вас аллергия к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически родственным гидрохлоротиазиду) или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если Вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приёма этого препарата и в начале беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
если у Вас тяжёлое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз),
если у Вас тяжёлое заболевание почек,
если Вы не способны вырабатывать мочу (анурия),
если Вы проходите диализ,
если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение,
если у Вас подагра,
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
данный препарат содержит лецитин сои. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом:

если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия,
если у Вас низкий уровень калия в крови,
если у Вас возникают тяжёлая диарея или рвота,
если Вы принимаете высокие дозы диуретиков,
если у Вас тяжёлое заболевание сердца,
если у Вас сердечная недостаточность или был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек,
если у Вас сужение почечной артерии,
если Вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется,
если у Вас заболевание почек или печени,
если у Вас ранее возникали отёк языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отёком, при приёме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся такие симптомы при приёме Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
если у Вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания),
если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови,
если ранее у Вас возникала аллергическая реакция при приёме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у Вас аллергия или бронхиальная астма,
если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон. Если это не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды,
- если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом,
- алискирен.
если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма гидрохлоротиазида.
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у Вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
если у Вас возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон в качестве монотерапии без консультации с врачом.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Антидопинговые тесты

Данный препарат, содержащий гидрохлоротиазид, может привести к положительному результату в антидопинговых тестах.

Другие лекарственные средства и Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон может изменяться при одновременном приёме с определёнными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить приём одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний,
лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты, способствующие выделению мочи), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G,
некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон,
лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (torsades de pointes) — нарушения ритма сердца, такие как антиаритмические препараты и некоторые антипсихотики,
препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства,
препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,
терапевтический витамин D и кальциевые добавки,
препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин),
другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (такие как лизиноприл, эналаприл и др.) или алискирен (см. информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин,
дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца),
лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы,
цитотоксические препараты (применяемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид,
обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г,
миорелаксанты, такие как тукурин,
антихолинергические препараты (применяемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии),
амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики определённых вирусных заболеваний),
холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови),
циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов,
алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях),
йодсодержащие контрастные вещества (используемые при диагностических исследованиях с применением рентгеновского излучения).

Приём Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте приёма алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения и слабости.

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть. Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать серьёзный вред Вашему ребёнку.
Сообщите врачу, если Вы планируете начать или находитесь в периоде лактации, поскольку применение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у женщин в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить Вам более подходящее лечение, особенно если Вы кормите новорождённого или недоношенного ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как Вы реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу и натрий

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «без натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Это позволит вам достичь наилучшего терапевтического эффекта и снизить риск побочных реакций. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Врач укажет вам точное количество таблеток валсартана/гидрохлоротиазида, которое вы должны принимать. В зависимости от вашей реакции на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Нормон, чем следовало

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете проконсультироваться в Службе токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазидом Нормон

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваше артериальное давление может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не порекомендовал врач.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
- отек лица, языка или глотки,
- затруднение при глотании,
- крапивница и затруднение дыхания.
Тяжелое заболевание кожи, вызывающее высыпания, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острого закрытоугольного глаукомы).
Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникли какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и свяжитесь с врачом (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

кашель,
снижение артериального давления,
головокружение,
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа),
боли в мышцах,
усталость,
покалывание или онемение,
нечёткость зрения,
шум в ушах (например, звон или жужжание),

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

головокружение,
диарея,
боли в суставах,

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

затруднение дыхания,
резкое снижение диуреза,
низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги),
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле, язвы во рту из-за инфекций, слабость),
повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз),
повышение уровня мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек),
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры),
синкопе (обморок).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

ощущение вращения,
боли в животе.

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

пузырьки на коже (признак буллезного дерматита),
кожная сыпь, с зудом или без него, в сочетании с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом,
кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления сосудов),
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам),
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение),
отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд,
повышение показателей функции печени,
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии),
почечная недостаточность,
низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги).

Гидрохлоротиазид:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

низкий уровень калия в крови,
повышение уровня липидов в крови,

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

низкий уровень натрия в крови,
низкий уровень магния в крови,
повышенный уровень мочевой кислоты в крови,
- кожная сыпь с зудом и другие виды высыпаний,
- снижение аппетита,
- рвота и незначительная тошнота,
- головокружение, головокружение при вставании,
- нарушение способности достигать или сохранять эрекцию.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

- отек и пузырьки на коже (вследствие повышенной чувствительности к солнцу),
повышенный уровень кальция в крови,
повышенный уровень сахара в крови,
сахар в моче,
ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете,
- запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз,
- нерегулярное сердцебиение,
- головная боль,
- нарушения сна,
- подавленное настроение (депрессия),
- низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей),
головокружение,
покалывание или онемение,
- нарушение зрения.

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит),
сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
сыпь на лице, боли в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (волчанка),
сильная боль в верхней части живота (панкреатит),
затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких),
бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия),
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения),
спутанность сознания, усталость, подергивания мышц и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз),
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания).

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия),
значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности),
кожная сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы),
мышечные спазмы,
лихорадка (пирексия),
- слабость (астения),
- рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не применять этот лекарственный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), лактоза моногидрат, натриевая соль кроскармеллозы, повидон К29-К32, тальк (Е553b), стеарат магния (Е470b), коллоидная кремнекислота безводная (Е551), поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, соевая лецитина (Е322), красный оксид железа (Е172) и жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 320 мг/12,5 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, розового цвета, с маркировкой «V» на одной стороне и «H» — на другой.

Препарат выпускается в блистерах по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

Производитель

ACTAVIS LIMITED
BLB16 Bulebel Industrial Estate (Zejtun) – ZTN08 – Мальта

BALKANPHARMA DUPNITSA AD
ул. Самоковско Шоссе, 3 (Дупница) – 2600 – Болгария

Дата последнего обновления инструкции: Февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/