Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться до неї повернутися.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон містить два діючих компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при використанні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
якщо ви вагітні більше 3 місяців (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності (див. розділ Вагітність та годування груддю),
якщо у вас тяжке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
якщо у вас тяжке захворювання нирок,
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
якщо ви проходите діаліз,
якщо у вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію у вашій крові вищий, ніж норма, незважаючи на лікування,

якщо у вас підвій,

якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, повідомте лікаря та не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем:

якщо ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію,
якщо у вас низький рівень калію в крові,
якщо у вас виникла тяжка діарея або блювання,
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків,
якщо у вас тяжке захворювання серця,
якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Слідкуйте за інструкціями лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок,
якщо у вас звуження ниркової артерії,
якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки,
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано,
якщо у вас захворювання нирок або печінки,
якщо у вас раніше виникали набряк мови та обличчя, спричинені алергічною реакцією, що називається ангіоедема, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартану/гідрохлоротіазиду, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»),
якщо у вас висока температура, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відоме аутоімунне захворювання),
якщо у вас цукровий діабет, підвій, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас будь-яка алергія чи астма,
якщо у вас виникло втручання зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому Валсартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди,
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом,
- Аліскірен.
якщо ви мали рак шкіри або у вас виникла несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (неза меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому гідрохлоротіазиду.
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важке утруднення дихання після прийому Валсартану/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря.
якщо у вас виник біль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон у монотерапії.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричинити підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Застосування Валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, обов’язково повідомте лікареві. Застосування Валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і в жодному разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність та годування груддю).

Допінг-тести

Цей лікарський засіб, через наявність гідрохлоротіазиду, може призвести до позитивного результату в допінг-тестах.

Застосування Валсартану/гідрохлоротіазиду разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Дія лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом може змінюватися при одночасному прийомі певних ліків. Можливо, ваш лікар змінить дозу і/або вживатиме інших заходів обережності або, у деяких випадках, припинить прийом одного з ліків. Це особливо стосується таких ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних захворювань,
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин,
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики (ліки для сечогіння), кортикостероїди, слабкові, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G,
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, що використовується для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин), або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати дію Валсартану/гідрохлоротіазиду,
ліки, що можуть викликати «скручування верхівок» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки від захворювань серця) та деякі антипсихотики,
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад, антидепресанти, антипсихотики, протисудорожні,
ліки для лікування підвію, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон,
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію,
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін),
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдопу, ІАПФ (наприклад, лізиноприл, еналаприл тощо) або аліскірен (див. інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон» та «Попередження та застереження»),
ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, норадреналін або адреналін,
дигоксин або інші дигіталісові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця),
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад, діазоксид або бета-блокатори,
цитотоксичні ліки (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
ліки від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г,
м’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин,
антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога при анестезії),
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань),
холестирамін та холестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові),
циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів,
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції),
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації).

Прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон разом з їжею та напоями

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар радить припинити прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний препарат. Застосування Валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування Валсартану/гідрохлоротіазиду у жінок під час лактації не рекомендовано. Ваш лікар може вирішити призначити інший препарат, який буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перед тим як керувати автомобілем, використовувати інструменти або обладнання, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як ви реагуєте на дію Валсартану/гідрохлоротіазиду. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид у рідких випадках може спричинити запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон містить лактозу, сорбітол (Е-420) та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 18,5 мг сорбітолу (Е-420) в одній таблетці.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання і почуваються цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря регулярно, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ваш організм реагує на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня в той самий час, зазвичай вранці.
Ви можете приймати валсартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, ляжте і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню.

Також можна звернутися до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Нормон

Якщо ви припините приймати валсартан/гідрохлоротіазид, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом ліків, якщо цього не порадив ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо відчуваєте симптоми ангіоедеми, такі як:
набряк обличчя, язика або глотки,
труднощі з ковтанням,
кропив’янка та труднощі з диханням.
Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз).
Порушення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний екссудат) або гострий закритокутовий глаукома).
Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або частота їх виникнення невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зв’яжіться з лікарем (див. розділ 2 Попередження та застереження).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб):

кашель,
низький артеріальний тиск,
запаморочення,
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язику, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри),
біль у м’язах,
втому,
поколювання, оніміння,
розмите зору,
шум у вухах (наприклад, дзижчання або свист).

Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж 1 з кожних 10 000 осіб):

запаморочення,
діарея,
біль у суглобах.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

труднощі з диханням,
значне зниження діурезу,
низький рівень натрію в крові (у важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми),
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом),
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість),
підвищення рівня білірубіну в крові (у важких випадках може спричинити жовтяницю шкіри та очей),
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок),
підвищення рівня сечової кислоти в крові (у важких випадках може спровокувати напад підагри),
синкопе (непритомність).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб):

відчуття обертання,
біль у животі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 10 000 осіб):

кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту),
висип зі свербінням або без нього разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу,
висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин),
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай),
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом),
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення),
набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж,
підвищення показників функції печінки,
зниження рівня гемоглобіну та зменшення відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в важких випадках може призвести до анемії),
ниркова недостатність,
низький рівень натрію в крові (що в важких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми).

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 з кожних 10 осіб):

низький рівень калію в крові,
підвищення рівня ліпідів у крові.

Часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб):

низький рівень натрію в крові,
низький рівень магнію в крові,
підвищений рівень сечової кислоти в крові,
висип зі свербінням та інші види висипу,
зниження апетиту,
блювота та нудота,
запаморочення, запаморочення при підйомі,
нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 1 000 осіб):

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла),
підвищений рівень кальцію в крові,
підвищений рівень цукру в крові,
цукор у сечі,
погіршення метаболічного стану при діабеті,
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки (що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей),
нерегулярне серцебиття,
головний біль,
порушення сну,
сум (депресія),
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою),
запаморочення,
поколювання або оніміння,
порушення зору.

Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж 1 з кожних 10 000 осіб):

запалення судин з симптомами, такими як висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт),
висип, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості),
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчакова висипка),
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит),
труднощі з диханням з лихоманкою, кашлем, свистом при диханні, задишшям (порушення дихання, включаючи пневмоніт та набряк легень),
бліда шкіра, слабкість, задишка, темна сеча (гемолітична анемія),
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія),
сплутаність свідомості, втому, м’язові тирки та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз),
гостре дихальні недостатність (симптоми включають важке задишка, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія),
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності),
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної),
м’язові спазми,
лихоманка (пірексія),
слабкість (астенія),
рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон

Зберігати у недоступному для дітей місці, унеможливити їхню здогадність.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено пошкодження упаковки або ознаки втручання в неї.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи в побутові відходи. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, здайте в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти:

Ядро: целюлоза мікрокристалічна (Е-460i), силіцій діоксид колоїдний безводний (Е-551), сорбітол (Е-420), магнію карбонат (Е-504), крохмаль попередньо желатинізований (із кукурудзи), повідон, натрію фумарат стеарилу, натрію лаурилсульфат, кросповідон.

Оболонка: лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е-464), макрогол 4000, титану діоксид (Е-171), заліза оксид жовтий (Е-172) та заліза оксид коричневий (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 160 мг/25 мг: циліндричні, двовипуклі таблетки, вкриті оболонкою, коричневого кольору.

Таблетки упаковані в блистери по 28 штук.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/