Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 72444
Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 160 мг/25 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего применяется
  2. Что вы должны знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
  3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется

Валсартан/гидрохоротиазид Нормон содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление (гипертонию).

  • Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения артериальной гипертензии, которая недостаточно контролируется при использовании одного только компонента.

Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

  • если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
  • если вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приёма этого препарата и в начале беременности (см. раздел «Беременность и лактация»),
  • если у вас тяжёлое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз),
  • если у вас тяжёлое заболевание почек,
  • если вы не способны выделять мочу (анурия),
  • если вы проходите диализ,
  • если у вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение,
  • если у вас подагра,
  • если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом:

  • если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия,
  • если у вас низкий уровень калия в крови,
  • если у вас возникают сильная диарея или рвота,
  • если вы принимаете высокие дозы диуретиков,
  • если у вас тяжёлое заболевание сердца,
  • если у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек,
  • если у вас сужение почечной артерии,
  • если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
  • если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется,
  • если у вас заболевание почек или печени,
  • если ранее у вас возникала отёчность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отёком, при приёме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся эти симптомы при приёме валсартана/гидрохлоротиазида, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
  • если у вас повышение температуры, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания),
  • если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови,
  • если ранее у вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма,
  • если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до недели после приёма валсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды,
  • если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (высокого артериального давления):
    • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
    • алискирен.
  • если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приём в высоких дозах, может повысить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма гидрохлоротиазида.
  • если ранее у вас возникали проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид у вас появляется одышка или сильная затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
  • если после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте самостоятельно приём Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон в режиме монотерапии.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует применять с третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Антидопинговые тесты

Этот препарат, содержащий гидрохлоротиазид, может вызвать положительный результат в антидопинговых тестах.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Эффект лечения валсартаном/гидрохлоротиазидом может изменяться при одновременном приёме с определёнными лекарствами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить приём одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

  • литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний,
  • лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
  • лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочеотделения), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G,
  • некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартана/гидрохлоротиазида,
  • лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмики (препараты для лечения сердечных заболеваний) и некоторые антипсихотики,
  • препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные,
  • лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,
  • терапевтический витамин D и добавки кальция,
  • препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин),
  • другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (такие как лизиноприл, эналаприл и др.) или алискирен (см. информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
  • лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин,
  • дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний),
  • лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы,
  • цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид,
  • обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г,
  • миорелаксанты, такие как тукурин,
  • антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии),
  • амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики вирусных заболеваний),
  • колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови),
  • циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов,
  • алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях),
  • йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях).

Приём Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей и напитками

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

  • Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём валсартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, и ни в коем случае не следует применять с третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

  • Сообщите врачу, если вы планируете начать кормление грудью или уже находитесь в период лактации, поскольку применение валсартана/гидрохлоротиазида у женщин в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам более подходящее лечение, особенно если вы кормите новорождённого или недоношенного ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие валсартана/гидрохлоротиазида. Как и многие другие препараты для лечения высокого артериального давления, валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу, сорбитол (Е-420) и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит 18,5 мг сорбитола (Е-420) в каждой таблетке.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. Это позволит вам достичь наилучшего терапевтического эффекта и снизить риск возникновения побочных реакций. При возникновении сомнений обращайтесь повторно к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением зачастую не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток валсартана/гидрохлоротиазида, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

  • Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон — одна таблетка в день.
  • Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
  • Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день, как правило — утром.
  • Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.
  • Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, чем следовало

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.

Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятых таблеток).

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваше артериальное давление может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

  • Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как:
  • отёк лица, языка или глотки,
  • затруднение при глотании,
  • крапивница и затруднение дыхания.
  • Тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
  • Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отёка) или острого закрытоугольной глаукомы).
  • Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и обратитесь к врачу (см. раздел 2 — Предупреждения и меры предосторожности).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • кашель,
  • низкое артериальное давление,
  • головокружение,
  • обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа),
  • боли в мышцах,
  • усталость,
  • покалывание, онемение,
  • нечёткость зрения,
  • шумы (например, звон или жужжание) в ушах.

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

  • головокружение,
  • диарея,
  • боли в суставах.

Частота неизвестна (оценить невозможно по имеющимся данным):

  • затруднение дыхания,
  • резкое снижение диуреза,
  • низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги),
  • низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
  • низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость),
  • повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз),
  • повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек),
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры),
  • синкопе (обморок).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • ощущение вращения,
  • боли в животе.

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

  • кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (оценить невозможно по имеющимся данным):

  • пузырьки на коже (признаки буллёзного дерматита),
  • сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп,
  • сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов),
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам),
  • повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
  • аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение),
  • отёк, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд,
  • повышение показателей функции печени,
  • снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии),
  • почечная недостаточность,
  • низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги).

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

  • низкий уровень калия в крови,
  • повышение уровня липидов в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • низкий уровень натрия в крови,
  • низкий уровень магния в крови,
  • высокий уровень мочевой кислоты в крови,
  • сыпь с зудом и другие виды сыпи,
  • снижение аппетита,
  • рвота и лёгкая тошнота,
  • головокружение, головокружение при вставании,
  • нарушение способности достигать или сохранять эрекцию.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • отёк и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
  • высокий уровень кальция в крови,
  • высокий уровень сахара в крови,
  • сахар в моче,
  • ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете,
  • запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени (могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз),
  • нерегулярное сердцебиение,
  • головная боль,
  • нарушения сна,
  • подавленное настроение (депрессия),
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей),
  • головокружение,
  • покалывание или онемение,
  • нарушение зрения.

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

  • воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит),
  • сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
  • сыпь на лице, боли в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (побудительная волчанка),
  • сильная боль в верхней части живота (панкреатит),
  • затруднение дыхания с лихорадкой, кашель, свистящее дыхание, одышка (затруднение дыхания, включая пневмонит и отёк лёгких),
  • бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия),
  • лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения),
  • спутанность сознания, усталость, подёргивания мышц и спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз),
  • острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания).

Частота неизвестна (оценить невозможно по имеющимся данным):

  • слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия),
  • значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности),
  • сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы),
  • мышечные спазмы,
  • лихорадка (пирексия),
  • слабость (астения),
  • рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

  • Хранить в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

  • Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

  • Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

  • Не применять данный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки её вскрытия.

  • Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

  • Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
  • Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), коллоидный диоксид кремния безводный (Е-551), сорбитол (Е-420), карбонат магния (Е-504), преджелатинизированный крахмал (из кукурузы), повидон, фумарат стеарила и натрия, лаурилсульфат натрия, кроссповидон.

Плёночная оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е-464), макрогол 4000, диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172) и оксид железа коричневый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 160 мг/25 мг: цилиндрические, двояковыпуклые, покрытые таблетки коричневого цвета.

Таблетки выпускаются в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/