Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон
Склад упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон містить два діючі речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка зумовлює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні одного лише компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

якщо Ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо Ви вагітні понад 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності, див. розділ Вагітність і годування груддю),
якщо у Вас тяжке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (білярний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
якщо у Вас тяжке захворювання нирок,
якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія),
якщо Ви проходите діаліз,
якщо у Вас рівні калію або натрію в крові нижчі, ніж норма, або якщо рівень кальцію у Вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування,

якщо у Вас підвива,

якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам лікують за допомогою лікарського засобу для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен,

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікареві та не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем

якщо Ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію,
якщо у Вас низький рівень калію в крові,
якщо у Вас тяжка діарея або блювота,
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків,
якщо у Вас тяжке захворювання серця,
якщо у Вас серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Слідкуйте за вказівками лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію Вашої нирки.
якщо у Вас звуження ниркової артерії.
якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано.
якщо у Вас захворювання нирок або печінки,
якщо у Вас раніше був набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазиду, негайно припиніть лікування і ніколи більше не приймайте цей засіб (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти),
якщо у Вас гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відоме аутоімунне захворювання),
якщо у Вас цукровий діабет, підвива, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
якщо у Вас раніше була алергічна реакція на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас будь-яка алергія чи астма,
якщо у Вас виникає втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинному шарі очей (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану зростає, якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди,
якщо Ви приймаєте будь-який з наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- Аліскірен.
якщо у Вас був рак шкіри або у Вас виникає несподіваний вираз шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому гідрохлоротіазиду.
якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон у Вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.
якщо у Вас виникає біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон у монотерапії без консультації з лікарем.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ Вагітність і годування груддю).

Тестування на допінг

Цей лікарський засіб, через наявність гідрохлоротіазиду, може дати позитивний результат у тестах на допінг.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазидом може змінюватися при одночасному прийомі певних ліків. Можливо, лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів безпеки, а в деяких випадках — припинить лікування одним із ліків. Це особливо стосується наступних ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних захворювань,
ліки або речовини, що можуть підвищувати кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин,
ліки, що можуть знижувати кількість калію в крові, наприклад, діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, слабки, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G,
деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки, що використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації (циклоспорин), або антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Валсартан/гідрохлоротіазиду,
ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики,
ліки, що можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудорожні,
ліки для лікування підвиви, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон,
терапевтична вітамін D та добавки кальцію,
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін),
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (такі як лізиноприл, еналаприл тощо) або аліскірен (див. інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон» та «Попередження та застереження»),
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
дигоксин або інші дигіталісові глікозиди (ліки для лікування серцевих проблем),
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
цитотоксичні ліки (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
ліки від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г,
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин,
антихолінергічні ліки (використовуються для лікування різних порушень, таких як шлункові колики, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії),
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та для профілактики або лікування певних вірусних захворювань),
холестірамін та холестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищених рівнів ліпідів у крові),
циклоспорин — ліки для запобігання відторгнення трансплантованих органів,
алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції),
йодисті контрастні речовини (використовуються під час діагностичних досліджень).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та слабкості.

Вагітність і годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазиду до вагітності або якнайшвидше після її настання та призначить інший антигіпертензивний засіб. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його категорично заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано жінкам у цей період. Лікар може призначити інший засіб, якщо Ви хочете годувати груддю, особливо немовлят або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як Ви реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазиду. Як і багато інших ліків для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид у рідких випадках може спричинити запаморочення та вплинути на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон містить лактозу, сорбітол (Е-420) та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 18,5 мг сорбітолу (Е-420) в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто, по суті, є «без натрію».

3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання і почуваються цілком нормально. Тому особливо важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або натщесерце.
Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню.

Також можна звернутися до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Нормон

Якщо ви припините прийом валсартану/гідрохлоротіазиду, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не радить лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як:
набряк обличчя, язика або гортані,
утруднення ковтання,
кропив’янка та утруднення дихання.
Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз).
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострий закрито-кутовий глаукома).
Лихоманка, біль у горлі, часті інфекції (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом валсартану/гідрохлоротіазиду та негайно зв’яжіться з лікарем (див. розділ 2 Попередження та застереження).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб):

кашель,
знижений артеріальний тиск,
запаморочення,
дегідратація (зі симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зменшенням частоти сечовипускання, темним кольором сечі, сухістю шкіри),
біль у м’язах,
втому,
поколювання або оніміння,
розмитість зору,
шум (наприклад, дзвін або гудіння) в вухах.

Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж 1 з кожних 10 000 осіб):

запаморочення,
діарея,
біль у суглобах,

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

утруднення дихання,
різке зниження діурезу,
низький рівень натрію в крові (що в важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми),
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму),
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (зі симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість),
підвищення рівня білірубіну в крові (що в важких випадках може викликати жовтяницю шкіри та очей),
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок),
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в важких випадках може спричинити напад підагри),
синкопе (непритомність).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб):

почуття обертання,
біль у животі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 10 000 осіб):

кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що проявляється симптомами біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту),
висип зі свербінням або без нього разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип,
висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин),
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай),
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму),
алергічні реакції (зі симптомами, такими як висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення),
набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж,
підвищення показників функції печінки,
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в важких випадках може призвести до анемії),
ниркова недостатність,
низький рівень натрію в крові (що в важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми).

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 з кожних 10 осіб):

низький рівень калію в крові,
підвищення рівня ліпідів у крові.

Часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб):

низький рівень натрію в крові,
низький рівень магнію в крові,
підвищений рівень сечової кислоти в крові,
висип зі свербінням та інші види висипу,
зниження апетиту,
блювота та нудота,
запаморочення, запаморочення при підйомі,
нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 1 000 осіб):

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла),
підвищений рівень кальцію в крові,
підвищений рівень цукру в крові,
цукор у сечі,
погіршення метаболічного стану при діабеті,
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки (що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей),
нерегулярне серцебиття,
головний біль,
порушення сну,
сум (депресія),
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою),
запаморочення,
поколювання, оніміння,
порушення зору.

Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж 1 з кожних 10 000 осіб):

запалення судин зі симптомами, такими як висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт),
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості),
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (системний червоний вовчак),
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит),
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишшям (утруднення дихання, включаючи пневмоніт та набряк легень),
бліда шкіра, втому, задишшя, темна сеча (гемолітична анемія),
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія),
сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз),
гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія),
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності),
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної),
м’язові спазми,
лихоманка (пірексія),
слабкість (астенія),
рак шкіри та губ (неклітинно-меланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Нормон

Зберігати у недоступному та недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки втручання.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти:

Ядро: микрокристалічна целюлоза (Е-460i), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е-551), сорбітол (Е-420), магнієвий карбонат (Е-504), попередньо желатинізований крохмаль (з кукурудзи), повідон, фумарат стеарилу натрію, лаурилсульфат натрію, кросповідон.

Оболонка: лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е-464), макрогол 4000, діоксид титану (Е-171), коричневий оксид заліза (Е-172) та червоний оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Валсартан/гідрохлоротіазид Нормон 160 мг/12,5 мг: циліндричні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, червонястого кольору.

Таблетки упаковані в контейнери по 28 таблеток.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Тримач ліцензії на обіг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.