Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 72445
Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 160 мг/12,5 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был выписан исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется
  2. Что нужно знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
  3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление (гипертензию).

  • Валсартан относится к группе препаратов, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения высокого артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только одного из компонентов.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление повышает риск развития инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих осложнений.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

  • если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
  • если вы беременны более чем на 3 месяца (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»),
  • если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз),
  • если у вас тяжелое заболевание почек,
  • если вы не можете выделять мочу (анурия),
  • если вы проходите диализ,
  • если у вас в крови пониженный уровень калия или натрия, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение,
  • если у вас подагра,
  • если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом

  • если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия,
  • если у вас низкий уровень калия в крови,
  • если у вас возникают сильная диарея или рвота,
  • если вы принимаете высокие дозы диуретиков,
  • если у вас тяжелое заболевание сердца,
  • если у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача при начале лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
  • если у вас сужение почечной артерии,
  • если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
  • если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется,
  • если у вас заболевание почек или печени,
  • если ранее у вас возникали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ИЭ-КАП), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся эти симптомы при приеме валсартана/гидрохлоротиазида, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
  • если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания),
  • если у вас диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови,
  • если ранее у вас была аллергическая реакция на другие препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас аллергия или бронхиальная астма,
  • если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до недели после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития таких состояний выше, если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды,
  • если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (высокого артериального давления):
    • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом,
    • алискирен,
  • если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема гидрохлоротиазида,
  • если ранее у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу,
  • если у вас возникают боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон в монотерапии без консультации с врачом.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение валсартана/гидрохлоротиазида у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, сообщите об этом врачу. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в первые 3 месяца беременности, и в любом случае его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода (см. раздел «Беременность и лактация»).

Антидопинговые тесты

Этот препарат, содержащий гидрохлоротиазид, может вызвать положительный результат в антидопинговых тестах.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Эффект лечения валсартаном/гидрохлоротиазидом может измениться при одновременном приеме с определенными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

  • литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний,
  • лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
  • препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (лекарства для выведения мочи), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G,
  • некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартана/гидрохлоротиазида,
  • лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотические препараты,
  • препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные средства,
  • лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,
  • терапевтический витамин D и добавки кальция,
  • препараты для лечения диабета (пероральные антидиабетические средства, такие как метформин, или инсулин),
  • другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИЭ-КАП (такие как лизиноприл, эналаприл и др.) или алискирен (см. информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
  • препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин,
  • дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний),
  • лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы,
  • цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид,
  • обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г,
  • миорелаксанты, такие как тубокурарин,
  • антихолинергические препараты (используются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии),
  • амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона и профилактики или лечения некоторых вирусных заболеваний),
  • колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови),
  • циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов,
  • алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях),
  • йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях).

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте приема алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

  • Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, и в любом случае его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода.

  • Сообщите врачу, если вы планируете или находитесь в периоде лактации, поскольку применение валсартана/гидрохлоротиазида у женщин в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие валсартана/гидрохлоротиазида. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу, сорбитол (Е-420) и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 18,5 мг сорбитола (Е-420) в каждой таблетке.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. Это поможет вам достичь наилучших результатов лечения и снизить риск возникновения побочных эффектов. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Люди с высоким артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток валсартана/гидрохлоротиазида, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

  • Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
  • Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
  • Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
  • Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.
  • Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Нормон, чем следовало

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.

Также вы можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (сообщите название препарата и количество принятых таблеток).

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартаном/гидрохлоротиазидом Нормон

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не посоветовал врач.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

  • Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

  • отек лица, языка или глотки,

  • затруднение при глотании,

  • крапивница и затруднение дыхания.

  • Тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).

  • Снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванная повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольной глаукомы).

  • Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и свяжитесь с врачом (см. раздел 2 Предупреждения и меры предосторожности).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • кашель,
  • низкое артериальное давление,
  • головокружение,
  • обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа),
  • боли в мышцах,
  • усталость,
  • покалывание или онемение,
  • нечеткость зрения,
  • шум (например, звон или жужжание) в ушах.

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • головокружение,
  • диарея,
  • боли в суставах.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

  • затруднение дыхания,
  • резкое снижение диуреза,
  • низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и/или судороги),
  • низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
  • низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость),
  • повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз),
  • повышение уровня мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек),
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры),
  • синкопе (обморок).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • ощущение вращения,
  • боли в животе.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

  • кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

  • пузыри на коже (признак буллезного дерматита),
  • сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп,
  • кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов),
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам),
  • повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
  • аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение),
  • отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд,
  • повышение показателей функции печени,
  • снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии),
  • почечная недостаточность,
  • низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и/или судороги).

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • низкий уровень калия в крови,
  • повышение уровня липидов в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

  • низкий уровень натрия в крови,
  • низкий уровень магния в крови,
  • повышенный уровень мочевой кислоты в крови,
  • кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи,
  • снижение аппетита,
  • рвота и незначительная тошнота,
  • головокружение, головокружение при вставании,
  • нарушение способности достигать или сохранять эрекцию.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
  • повышенный уровень кальция в крови,
  • повышенный уровень сахара в крови,
  • сахар в моче,
  • ухудшение метаболического состояния при диабете,
  • запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени (могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз),
  • нерегулярное сердцебиение,
  • головная боль,
  • нарушения сна,
  • подавленное настроение (депрессия),
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей),
  • головокружение,
  • покалывание, онемение,
  • нарушение зрения.

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит),
  • сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
  • сыпь на лице, боли в суставах, нарушения в мышцах, лихорадка (системная красная волчанка),
  • сильная боль в верхней части живота (панкреатит),
  • затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких),
  • бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия),
  • лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения),
  • спутанность сознания, усталость, подергивания мышц и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз),
  • острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания).

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

  • слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия),
  • значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности),
  • кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы),
  • мышечные спазмы,
  • лихорадка (пирексия),
  • слабость (астения),
  • рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

  • Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

  • Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

  • Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

  • Не используйте лекарство, если заметите, что упаковка повреждена или признаки вскрытия.

  • Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

  • Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
  • Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), коллоидный диоксид кремния безводный (Е-551), сорбитол (Е-420), карбонат магния (Е-504), преджелатинизированный крахмал (из кукурузы), повидон, фумарат стеарила и натрия, лаурилсульфат натрия, кросповидон.

Плёночное покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е-464), макрогол 4000, диоксид титана (Е-171), коричневый оксид железа (Е-172) и красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 160 мг/12,5 мг: цилиндрические, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки красноватого цвета.

Таблетки выпускаются в упаковках по 28 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.