Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Крка 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Крка та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Крка
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Валсартан/гідрохлоротіазид Крка
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Крка 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого застосовується

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Крка 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містять два діючих речовини, відомі як валсартан та гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Крка 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

якщо ви маєте алергію до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфонамідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);
якщо у вас важке захворювання нирок;
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія);
якщо ви перебуваєте на діалізі;
якщо у вас знижений рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в крові підвищений, незважаючи на лікування;
якщо у вас підагра;
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому валсартан/гідрохлоротіазиду

якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки з калієм, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію;
якщо у вас знижений рівень калію в крові;
якщо у вас тяжка діарея або блювання;
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків;
якщо у вас важке захворювання серця;
якщо у вас серцева недостатність або були інфаркти. Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо обережного початку прийому. Лікар також може контролювати функцію нирок;
якщо у вас звуження ниркової артерії;
якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки;
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид Крка не рекомендовано;
якщо у вас захворювання нирок або печінки;
якщо у вас раніше були набряки язика та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоедема, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте про це лікареві. Якщо у вас виникнуть такі симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»;
якщо у вас є гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ — відоме автоімунне захворювання);
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або ліпідів у крові;
якщо у вас була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас алергія чи астма;
якщо у вас виникло погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдеальний вилив) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик виникнення цього стану може бути вищим, якщо у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди;
може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;
якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являються несподівані ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (некомеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка;
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря;
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску (гіпертонії):
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
- аліскірен.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виник біль у животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартан/гідрохлоротіазиду.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Крка».

Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано на ранніх стадіях вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка може змінюватися, якщо приймати разом з певними ліками. Лікар може змінити дозу або вжити інших заходів безпеки, а в деяких випадках — припинити лікування одним із препаратів. Особливо це стосується таких ліків:

літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань;
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки з калієм або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин;
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G;
деякі антибіотики (група рифаміцинів), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або анти-ВІЛ/СНІД препарат (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект Валсартан/гідрохлоротіазид Крка;
ліки, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (засоби для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики;
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудинні;
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію;
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін);
інші засоби для зниження тиску, включаючи метілдофу;
ліки, що підвищують тиск, такі як норадреналін або адреналін;
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих проблем);
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори;
цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г;
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин;
антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії);
амантадин (ліки від хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові);
циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата;
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції);
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення);
якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Крка» та «Попередження та застереження»).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Крка з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Крка з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або можете бути вагітні.

Зазвичай лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Крка до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та призначити інший антигіпертензивний препарат. Використання Валсартан/гідрохлоротіазид Крка на початку вагітності не рекомендовано, а з третього місяця вагітності його категорично заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка жінкам у цей період не рекомендовано, і лікар може призначити інший препарат, що є більш придатним, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношену дитину.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на Валсартан/гідрохлоротіазид Крка. Як і багато інших препаратів для лікування високого тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Крка може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Крка містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це практично «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже вам, скільки таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Крка вам потрібно приймати.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Звичайною дозою Валсартан/гідрохлоротіазид Крка є одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня в той самий час, зазвичай вранці.
Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Крка, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:

набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янка та утруднення дихання

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду Крка та зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та язику, рідкісним сечовипусканням, темним кольором сечі, сухістю шкіри)
біль у м’язах
втому
почування поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзюрчання або свист)

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

утруднення дихання
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (у важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (у важких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (у важких випадках може спричинити напад подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти повідомлялися для препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

почуття обертання
біль у животі

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без свербіння разом із одним або кількома з наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип на шкірі, червоно-пурпурні плями, лихоманка, свербіння (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями, що виникають частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами: висип на шкірі, свербіння, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіння
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зменшення відсотка червоних кров’яних клітин у крові (у важких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (у важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі свербінням та інші види висипань
зниження апетиту
блювота та нудота легкого ступеня
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкі (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри або очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
почування поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

запалення судин з симптомами: висип на шкірі, червоно-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіння, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
тяжке захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсична некролітична шкірна реакція)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (кутаний червоний вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистом, задишшям (утруднення дихання, включаючи пневмоніт та набряк легень)
лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
бліда шкіра, втому, задишшя, темна сеча (гемолітична анемія)
гостре дихальну недостатність (симптоми: важке дихання, лихоманка, слабкість, сплутаність свідомості)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

рак шкіри та губ (некретомний рак шкіри)
слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або гострого закритокутового глаукоми)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE в аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлоротіазиду Крка

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон K25 та колоїдний діоксид кремнію у ядрі таблетки; гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 4000, червоний заліза оксид (E172) та жовтий заліза оксид (E172) — у плівковому покритті. Див. розділ 2 «Валсартан/гідрохлоротіазид Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Крка 80 мг/12,5 мг — овальні, двоопуклі, рожевого кольору.

Таблетки поставляються в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56x1, 98x1 та 280x1 шт.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Березень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.