Валсартан/гидрохлоротиазид Крка 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Крка 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Крка
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Крка
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Крка
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего его применяют

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Крка содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Крка применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

если у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приема Валсартан/гидрохлоротиазид Крка также в начале беременности — см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если у Вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
если у Вас тяжелое заболевание почек;
если Вы не можете вырабатывать мочу (анурия);
если Вы находитесь на диализе;
если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;
если у Вас подагра;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

если Вы принимаете калийсберегающие препараты, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия;
если у Вас низкий уровень калия в крови;
если у Вас возникают сильная диарея или рвота;
если Вы принимаете высокие дозы диуретиков;
если у Вас тяжелое заболевание сердца;
если у Вас сердечная недостаточность или в анамнезе — инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу приема препарата. Ваш врач также может контролировать функцию почек;
если у Вас сужение почечной артерии;
если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется;
если у Вас заболевание почек или печени;
если ранее у Вас возникали отеки языка и лица вследствие аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся такие симптомы при приеме Валсартан/гидрохлоротиазид Крка, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
если у Вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — известного аутоиммунного заболевания);
если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или липидов в крови;
если ранее у Вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у Вас аллергия или бронхиальная астма;
если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до одной недели после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Крка. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития таких осложнений выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу;
если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные повреждения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Крка.
если ранее у Вас возникали проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Крка у Вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу;
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
- алискирен.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема этого препарата у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Крка самостоятельно.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Крка».

Обязательно сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должно применяться после 3 месяцев беременности, так как может вызвать серьезные повреждения плода (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Другие лекарства и Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Крка может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Ваш врач может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний;
лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
некоторые антибиотики (группа рифамицин), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Крка;
препараты, которые могут вызывать «пируэтную» тахикардию (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотики;
препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства;
препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
терапевтический витамин D и добавки кальция;
препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин);
другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу;
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний);
препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г;
миорелаксанты, такие как тубокурарин;
антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний);
холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях);
йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с применением визуализации);
если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Крка с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Крка независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны или можете быть беременны.

Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Крка до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, так как может вызвать серьезные повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете начать или уже кормите грудью.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка у женщин в период лактации не рекомендуется, и врач может назначить Вам более подходящее лечение, особенно если Вы кормите новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как Вы реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Крка. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Крка может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Крка содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Крка, которое вы должны принимать.

В зависимости от вашей реакции на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид Крка — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Это лекарственное средство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Вы можете принимать это лекарство независимо от приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Крка, чем следует

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потеряете сознание, немедленно лягте и свяжитесь с вашим врачом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Крка, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не порекомендовал врач.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отёка, такие как:

отёк лица, языка или глотки
затруднение при глотании
крапивница и затруднение дыхания

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Крка и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

кашель
низкое артериальное давление
головокружение
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
боль в мышцах
усталость
покалывание или онемение
нечёткость зрения
шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

головокружение
диарея
боль в суставах

Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным)

затруднение дыхания
резкое снижение диуреза
низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги)
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)
синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты сообщались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

ощущение вращения
боль в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным)

пузыри на коже (признак буллёзного дерматита)
кожная сыпь с зудом или без него, сопровождаемая одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом
кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита — воспаления кровеносных сосудов)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
отёк, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
повышение показателей функции печени
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
почечная недостаточность
низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

низкий уровень натрия в крови
низкий уровень магния в крови
повышенный уровень мочевой кислоты в крови
кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи
снижение аппетита
лёгкая рвота и тошнота
головокружение, головокружение при вставании
невозможность достичь или сохранить эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

отёк и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
повышенный уровень кальция в крови
повышенный уровень сахара в крови
сахар в моче
ухудшение метаболического состояния при диабете
запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи или глаз
нерегулярное сердцебиение
головная боль
нарушения сна
подавленное настроение (депрессия)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
головокружение
покалывание или онемение
нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
тяжёлое заболевание кожи, проявляющееся сыпью, покраснением кожи, пузырями на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз)
сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (кожный красный волчанка)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отёк лёгких)
лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
спутанность сознания, усталость, подёргивания мышц и спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным)

рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острого закрытоугольного глаукомы)
сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
мышечные спазмы
лихорадка (пирексия)
слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Валсартана/гидрохлоротиазида Крка

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартана/гидрохлоротиазида Крка

Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, повидон К25 и аэросил в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, оксид железа красный (Е172) и оксид железа жёлтый (Е172) — в плёночной оболочке. См. раздел 2 «Валсартан/гидрохлоротиазид Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Покрытые плёночной оболочкой таблетки Валсартана/гидрохлоротиазида Крка 80 мг/12,5 мг — овальные, двояковыпуклые, розового цвета.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56x1, 98x1 и 280x1 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., улица Анабел Сегура, 10, подъезд снизу, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.