Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Крка 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб було призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Крка і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Крка.
Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Крка.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Крка.
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Крка та для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Крка 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два активних компоненти — валсартан та гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Крка застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише активного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо ви вагітні більше 3 місяців (у будь-якому разі, краще уникати прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);
якщо у вас важке захворювання нирок;
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія);
якщо ви перебуваєте на діалізі;
якщо у вас нижчий за норму рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування;
якщо у вас підв’язка;
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви лікуєтесь препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому валсартан/гідрохлоротіазиду

якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують вміст калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію;
якщо у вас низький рівень калію в крові;
якщо у вас тяжка діарея або блювання;
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків;
якщо у вас важке захворювання серця;
якщо у вас серцева недостатність або були інфаркти. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо обережного початку дозування. Лікар також може контролювати функцію ваших нирок;
якщо у вас звуження ниркової артерії;
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому разі Валсартан/гідрохлоротіазид Крка не рекомендовано;
якщо у вас захворювання нирок або печінки;
якщо у вас раніше були набряки язика та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоедема, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»;
якщо у вас гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ — відоме аутоімунне захворювання);
якщо у вас цукровий діабет, підв’язка, високий рівень холестерину або ліпідів у крові;
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цього класу для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас алергія чи астма;
якщо у вас виникло втручання зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди;
препарат може збільшувати чутливість шкіри до сонячного світла;
якщо у вас був рак шкіри або у вас виникла несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка;
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря;
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску (гіпертонії):
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
- аліскірен.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому цього препарату у вас виник біль у животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартан/гідрохлоротіазиду.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Крка».

Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано на ранніх стадіях вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки.

Дія лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка може змінюватися, якщо приймати його разом із певними ліками. Ваш лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності або, у деяких випадках, припинити лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань;
ліки або речовини, що можуть підвищувати вміст калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин;
ліки, що можуть знижувати вміст калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолон, амфотерцин чи пеницилін G;
деякі антибіотики (група рифаміцинів), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або протиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Валсартан/гідрохлоротіазид Крка;
ліки, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (засоби для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики;
ліки, що можуть знижувати вміст натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудорожні засоби;
препарати для лікування підв’язки, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію;
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні гіпоглікемічні засоби, такі як метформін, або інсулін);
інші препарати для зниження тиску, включаючи метілдофу;
ліки, що підвищують тиск, такі як норадреналін або адреналін;
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (засоби для лікування серцевих проблем);
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори;
цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г;
м’язові релаксанти, такі як тубокурарин;
антихолінергічні препарати (засоби для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, або як допоміжний засіб при анестезії);
амантадин (препарат для лікування хвороби Паркінсона та профілактики або лікування певних вірусних захворювань);
холестирамін та холестипол (засоби, що в основному використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові);
циклоспорин — препарат для запобігання відторгненню трансплантованих органів;
алкоголі, снодійні та анестетики (засоби з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції);
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації);
якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Крка» та «Попередження та застереження»).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Крка разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Крка з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Обов’язково повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або можете бути вагітні).

Зазвичай ваш лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Крка до настання вагітності або негайно після її встановлення та порадити інший антигіпертензивний препарат. Валсартан/гідрохлоротіазид Крка не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його категорично заборонено застосовувати, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або зараз годуєте груддю.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка жінкам у цей період не рекомендовано, і ваш лікар може вирішити призначити вам інший препарат, якщо ви хочете годувати дитину, особливо новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Крка. Як і багато інших препаратів для лікування підвищеного тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Крка може рідко викликати запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Крка містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це практично «без натрію».

3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. У разі будь-яких сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийоми до свого лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар повідомить вам, скільки саме таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Крка вам потрібно приймати.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Звичайною дозою Валсартан/гідрохлоротіазид Крка є одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Крка, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або непритомність, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:

набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янка та утруднення дихання

Якщо виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Крка та негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті ( можуть впливати до 1 із 100 людей)

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум (наприклад, дзвін або гул) у вухах

Дуже рідкісні ( можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома ( не може бути визначена на основі наявних даних)

утруднення дихання
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (у важких випадках може спричиняти втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, аритмією)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (у важких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (у важких випадках може спричинити напад підагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

почуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома ( не може бути визначена на основі наявних даних)

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі зі свербінням або без нього разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіння (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, аритмією)
алергічні реакції (з симптомами: висип на шкірі, свербіння, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіння
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в важких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в важких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі свербінням та інші види висипу
зниження апетиту
блювота та нудота
запаморочення, запаморочення при підйомі
неможливість досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні ( можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри або очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
депресія (сум)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

запалення судин із симптомами: висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіння, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
тяжке захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманки (токсична епідермальна некроліза)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (кутаний червоний вовк)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, включаючи пневмоніт та набряк легень)
лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові підкиди та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри)
слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострого закрито-кутового глаукоми)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошти. Поверніть порожні упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлоротіазиду Крка

Активні діючі речовини — валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: микрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, повідон К25 та колоїдний безводний силіцій діоксид у ядрі таблетки; гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 4000 та червоний заліза оксид (Е172) — у плівковому покритті. Див. розділ 2 «Валсартан/гідрохлоротіазид Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Крка 160 мг/12,5 мг — овальні, двовипуклі, червоно-коричневого кольору.

Таблетки поставляються в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56x1, 98x1 та 280x1 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2025 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.