Валсартан/гидрохлоротиазид Крка 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Крка 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего применяется.
Что необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Крка.
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Крка.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Крка.
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется

Валсартан/гидрохлоротиазид Крка таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертонию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Крка применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

если у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать применения Валсартан/гидрохлоротиазид Крка также в начале беременности — см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
при тяжёлых заболеваниях печени, разрушении мелких желчных протоков в печени (первичном билиарном циррозе), приводящем к застою желчи в печени (холестаз);
при тяжёлом заболевании почек;
если Вы не можете выделять мочу (анурия);
если Вы проходите диализ;
при пониженном уровне калия или натрия в крови, или при повышенном уровне кальция в крови, несмотря на лечение;
при подагре;
при сахарном диабете или почечной недостаточности, если Вам проводится лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к Вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма валсартан/гидрохлоротиазид Крка

если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие содержание калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия;
при низком уровне калия в крови;
если у Вас возникают тяжёлый понос или рвота;
если Вы принимаете высокие дозы диуретиков;
при тяжёлом заболевании сердца;
при сердечной недостаточности или в анамнезе инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу приёма препарата. Ваш врач также может контролировать функцию почек;
при стенозе почечной артерии;
если недавно Вам была проведена трансплантация почки;
при гиперальдостеронизме — заболевании, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется;
при заболевании почек или печени;
если ранее у Вас возникал отёк языка и лица вследствие аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком, при приёме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся такие симптомы при приёме Валсартан/гидрохлоротиазид Крка, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
при лихорадке, кожной сыпи и болях в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — известного аутоиммунного заболевания);
при сахарном диабете, подагре, повышенном уровне холестерина или липидов в крови;
если ранее у Вас была аллергическая реакция на другие препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у Вас есть аллергия или бронхиальная астма;
если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которое может развиться в течение нескольких часов до одной недели после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Крка. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету;
если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов немеланомного рака кожи и губ. Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Крка;
если ранее у Вас возникали проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Крка у Вас появляется одышка или тяжёлая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу;
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
- алискирен.

Обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём валсартан/гидрохлоротиазид Крка самостоятельно.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Крка».

Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение валсартан/гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется в ранние сроки беременности и противопоказано после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Другие лекарства и Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Крка может изменяться при одновременном приёме с определёнными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить приём одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
лекарства или вещества, которые могут повышать содержание калия в крови, включая добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
некоторые антибиотики (группа рифамицинов), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Крка;
лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики;
препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства;
лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
терапевтический витамин D и добавки кальция;
препараты для лечения диабета (пероральные антидиабетические средства, такие как метформин, или инсулин);
другие лекарства для снижения артериального давления, включая метилдопу;
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца);
лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
цитотоксические препараты (применяемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;
миорелаксанты, такие как тубокурарин;
антихолинергические препараты (используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний);
холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов;
алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях);
йодсодержащие контрастные вещества (используемые при диагностических исследованиях с применением визуализации);
если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Приём Валсартан/гидрохлоротиазид Крка с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Крка с пищей или без неё.

Избегайте приёма алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения и слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны или можете быть беременны.

Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём Валсартан/гидрохлоротиазид Крка до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется в начале беременности и строго противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете или уже кормите грудью.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка у женщин в период лактации не рекомендуется. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно при кормлении новорождённых или недоношенных детей.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением механизмами, а также при выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, что Вы знаете, как реагирует Ваш организм на Валсартан/гидрохлоротиазид Крка. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Крка может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрации.

Валсартан/гидрохлоротиазид Крка содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск нежелательных эффектов. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. По этой причине особенно важно посещать врача в установленные сроки, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Крка, которое вы должны принимать.

В зависимости от реакции организма на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид Крка — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Вы можете принимать этот препарат с пищей или независимо от приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Крка, чем следует

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Крка, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если это не было рекомендовано врачом.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если почувствуете симптомы ангионевротического отёка, такие как:

отёк лица, языка или глотки
затруднение при глотании
крапивница и затруднение дыхания

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Крка и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

кашель
низкое артериальное давление
головокружение
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и язык, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
боль в мышцах
усталость
покалывание или онемение
нечёткость зрения
шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

головокружение
диарея
боль в суставах

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

затруднение дыхания
резкое снижение диуреза
низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подёргивание мышц и/или судороги)
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
повышение уровня мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)
синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты сообщались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

ощущение вращения
боли в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

волдыри на коже (признак буллёзного дерматита)
кожная сыпь с зудом или без него, с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с более частыми кровотечениями или синяками)
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
отёк, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
повышение показателей функции печени
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
почечная недостаточность
низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подёргивание мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

низкий уровень натрия в крови
низкий уровень магния в крови
повышенный уровень мочевой кислоты в крови
кожная сыпь со зудом и другие виды сыпи
снижение аппетита
лёгкая рвота и тошнота
головокружение, головокружение при вставании
нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

отёк и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
повышенный уровень кальция в крови
повышенный уровень сахара в крови
сахар в моче
ухудшение метаболического состояния при диабете
запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи или глаз
нерегулярное сердцебиение
головная боль
нарушения сна
подавленность (депрессия)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
головокружение
покалывание или онемение
нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
сыпь на лице, боль в суставах, нарушения в мышцах, лихорадка (кожный красный волчанка)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отёк лёгких)
лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, высокая температура, слабость, спутанность сознания)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
спутанность сознания, усталость, подёргивание мышц и спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
снижение остроты зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острого закрытоугольного глаукомы)
кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
мышечные спазмы
лихорадка (пирексия)
слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарственного средства.

5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, повидон К25 и коллоидная кремнекислота безводная — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 4000 и красный оксид железа (E172) — в оболочке. См. раздел 2 «Валсартан/гидрохлоротиазид Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Плёнко-покрытые таблетки Валсартан/гидрохлоротиазид Крка 160 мг/12,5 мг — овальные, двояковыпуклые, красно-коричневого цвета.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56x1, 98x1 и 280x1 плёнко-покрытых таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.