Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — у майбутньому вам може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма
3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма і для чого його застосовують

Діючими речовинами таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма є валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина, яку виробляє організм і яка спричинює звуження кровоносних судин, викликаючи підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії), який недостатньо контролюється лише валсартаном.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця, нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормального рівня зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма:

• якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Застосування Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма не рекомендується на ранніх термінах вагітності (див. розділ Вагітність),
• якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
• якщо у вас важке захворювання нирок,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви перебуваєте на діалізі,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові або підвищений рівень кальцію в крові, незважаючи на лікування,
• якщо у вас підагра,
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують іншим лікарським засобом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо на вас поширюється будь-яка з наведених вище ситуацій, не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікареві.

Попередження та застереження

Повідомте своєму лікареві або фармацевту перед прийомом Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма:

• якщо ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо у вас тяжка діарея або блювота.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо у вас важке захворювання серця.
• якщо у вас серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок.
• якщо у вас стеноз ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У такому разі застосування Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма не рекомендується.
• якщо у вас захворювання нирок або печінки.
• повідомте лікареві, якщо у вас раніше був набряк язика та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ). Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно припиніть прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма і більше ніколи його не приймайте. Див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти.
• якщо у вас є гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (аутоімунне захворювання, відоме як СЧВ).
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас будь-яка алергія чи астма.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану зростає, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
• може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
• якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо після прийому Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма у вас виникла задишка або тяжка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма».

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла боль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма.

Якщо на вас поширюється будь-яка з цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Застосування Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма не рекомендується на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Застосування Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма не рекомендується дітям та підліткам (молодше 18 років).

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі (див. посилання на розділ 4.4 інструкції).

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Керн Фарма може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи обережності або, у деяких випадках, припинення лікування одним із ліків. Це особливо стосується таких ліків:

• літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних захворювань;

• ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин;

• ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, деякі проносні, карбеноксолон, амфотеріцин або пеніцилін G;

• деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) або антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма;

• ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих захворювань) та деякі нейролептики;

• ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудорожні засоби;

• ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;

• терапевтичний вітамін D та добавки кальцію; ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін);

• інші ліки для зниження тиску, включаючи метілдофу;

• ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад норадреналін або адреналін;

• дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань);

• ліки, що підвищують рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори;

• цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;

• знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2), та більше 3 г ацетилсаліцилової кислоти;

• м’язові релаксанти, наприклад тубокурарин;

• антихолінергічні препарати (ліки для лікування різних розладів, таких як кишкові коліки, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, або як допоміжний засіб при анестезії);

• амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та профілактики вірусних захворювань);

• холестірамін та холестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові);

• циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів;

• алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операцій);

• йодисті контрастні речовини (використовуються під час діагностичних процедур з контрастом);

• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма» та «Попередження та застереження»).

Прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма разом із їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю до консультації з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Зазвичай лікар радить припинити лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Керн Фарма до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначає інший лікарський засіб. Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма не рекомендується на ранніх термінах вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте почати годування. Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма не рекомендується жінкам, які годують груддю, і лікар призначить інший препарат, якщо ви хочете продовжити годування, особливо якщо дитина новонароджена або передчасно народжена.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як ви реагуєте на дію Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма. Як і багато інших ліків для лікування підвищеного тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність до концентрації.

Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма містить лактозу та натрій

Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма містить лактозу. Якщо вам діагностували непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що він фактично є «без натрію».

3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних характерних симптомів цього захворювання. Багато хто почувається добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря регулярно, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма — одна таблетка на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма до або після їди.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо у вас з’явилися сильне запаморочення і/або втрати свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом, відділенням невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної чергової дози залишилося небагато часу, пропущену дозу приймати не потрібно.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма

Припинення лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма може призвести до погіршення артеріального тиску. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, зокрема:
• набряк обличчя, язика або гортані
• утруднене ковтання
• висип на шкірі та утруднене дихання
• Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (токсичний епідермальний некроліз)
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очного яблука (хоріоїдальний ексудативний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома)
• Підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
• Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, підвищення температури, слабкість і сплутаність свідомості)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їхня частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма та зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• кашель
• зниження артеріального тиску
• слабкий головний біль
• дегідратація (з симптомами: спрага, сухість у роті та на язиці, рідке сечовипускання, темна сеча, суха шкіра)
• біль у м’язах
• слабкість
• відчуття поколювання або оніміння
• розмите зору
• шум у вухах (наприклад, дзюрчання, дзижчання)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• утруднення дихання
• сильне зниження кількості сечі
• низький рівень натрію в крові (у тяжких випадках може викликати слабкість, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• низький рівень білих кров’яних тілець у крові (з симптомами: підвищення температури, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення білірубіну в крові (у тяжких випадках може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що у тяжких випадках може спричинити напад підагри)
• синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• відчуття запаморочення
• біль у животі

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується симптомами: біль у животі, нудота, блювання, діарея

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• висип на шкірі з або без свербіж, разом з деякими з наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
• висип, пурпурні плями, підвищення температури, свербіж (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з незвичайними кровотечами або синцями)
• підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• алергічні реакції (з симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
• набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та частки червоних кров’яних тілець у крові (що у тяжких випадках може спричинити анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що у тяжких випадках може викликати слабкість, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• висип на шкірі зі свербіжем та інші види висипу
• зниження апетиту
• слабка нудота та блювання
• запаморочення, запаморочення при підйомі
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• підвищений рівень кальцію в крові
• підвищений рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• сумнацтво (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• запаморочення
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• запалення судин, з симптомами: висип, пурпурні плями, підвищення температури (васкуліт)
• висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (вовчак)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• утруднення дихання з підвищенням температури, кашлем, свистячим диханням, задишкою (ураження легень, включаючи пневмоніт та набряк легень)
• бліда шкіра, слабкість, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)
• підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, слабкість, м’язові тики та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)
• слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
• сильне зниження кількості сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м’язовий спазм
• підвищення температури (пірексія)
• слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма

• Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е470b), натрію кроскармелоза, повідон, колоїдний безводний силіцій діоксид у ядрі таблетки; гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000, червоний заліза оксид (Е172) та жовтий заліза оксид (Е172) — у плівковій оболонці. Див. розділ 2 «Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-коричневого кольору, овальні, двоопуклі.

Препарат постачається в пачки, що містять 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56 x 1, 98 x 1, 280 x 1 таблеток у блистерних упаковках.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словенія

або

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

27472 Cuxhaven

Німеччина

або

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równolegla 5,

02-235 Warszawa,

Польща

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору — під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/