Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
3. Как принимать Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего его применяют

Действующими веществами препарата Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма таблетки, покрытые плёночной оболочкой, являются валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

• Вальсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Вальсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к классу лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Препарат Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма таблетки, покрытые плёночной оболочкой, применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии), которая недостаточно контролируется при применении одного только валсартана.

Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца, почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих состояний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Не принимайте Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма:

• если у Вас аллергия на вальсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. Применение Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется на ранних сроках беременности (см. раздел «Беременность»),
• если у Вас тяжёлое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз),
• если у Вас тяжёлое заболевание почек,
• если Вы не можете вырабатывать мочу (анурия),
• если Вы проходите диализ,
• если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови или, несмотря на лечение, повышен уровень кальция в крови,
• если у Вас подагра,
• если у Вас диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, не принимайте этот препарат и сообщите об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу или фармацевту перед началом приёма Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма:

• если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у Вас низкий уровень калия в крови.
• если у Вас возникает тяжёлая диарея или рвота.
• если Вы принимаете высокие дозы диуретиков.
• если у Вас тяжёлое заболевание сердца.
• если у Вас сердечная недостаточность или был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача при начале лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
• если у Вас стеноз почечной артерии.
• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется.
• если у Вас заболевание почек или печени.
• сообщите врачу, если ранее у Вас возникал отёк языка и лица вследствие аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком, при приёме других препаратов (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите приём Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и больше никогда не принимайте его. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если у Вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (аутоиммунного заболевания, известного как СКВ).
• если у Вас диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если ранее у Вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у Вас аллергия или бронхиальная астма.
• если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приёма вальсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития таких состояний выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.
• если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.
• если ранее у Вас были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой затруднённости дыхания после приёма Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма немедленно обратитесь к врачу.
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма».

Обратитесь к врачу, если у Вас возникают боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма этого препарата. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма самостоятельно.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать при беременности более 3 месяцев, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле (см. ссылки в разделе 4.4 инструкции).

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может изменяться при одновременном приёме с определёнными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приёма одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• литий — препарат, используемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний;

• лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;

• препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (средства для мочеотделения), кортикостероиды, некоторые слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;

• некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма;

• лекарства, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотики;

• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства;

• лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;

• терапевтический витамин D и добавки кальция; препараты для лечения диабета (пероральные антидиабетические средства, такие как метформин, или инсулины);

• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу;

• лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;

• дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний);

• лекарства, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;

• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;

• обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2), и более 3 г ацетилсалициловой кислоты;

• миорелаксанты, такие как тубокурарин;

• антихолинергические препараты (используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии);

• амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона и профилактики некоторых вирусных заболеваний);

• колестирамин и колестипол (препараты, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);

• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;

• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, например, при хирургических операциях);

• йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с применением визуализации);

• если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Приём Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма независимо от приёма пищи.

Избегайте употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Обычно врач посоветует Вам прекратить приём Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другое лекарство вместо Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Применение Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется на ранних сроках беременности, и его нельзя принимать при беременности более трёх месяцев, поскольку это может привести к серьёзным повреждениям плода.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется кормящим матерям, и врач назначит Вам другое лекарство, если Вы хотите продолжить грудное вскармливание, особенно если ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Вождение и использование механизмов

Перед вождением транспортных средств, использованием инструментов или управлением механизмами, а также выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, как Вы реагируете на действие Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Как и многие другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу и натрий

Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически «без натрия».

3. Как принимать Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. Это поможет вам добиться наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением зачастую не ощущают никаких симптомов этого заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, которое вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Это лекарственное средство следует принимать в одно и то же время каждый день, как правило, утром.
• Вы можете принимать Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, чем следует

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с вашим врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом, обратитесь в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Прекращение лечения Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может привести к ухудшению контроля артериального давления. Не прекращайте приём этого лекарственного средства, если только врач не посоветил вам это сделать.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки

• затруднение при глотании

• кожная сыпь и затруднение дыхания

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или острого закрытоугольного глаукомы)

• Лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или частота их возникновения неизвестна.

Если у вас возник один из этих симптомов, немедленно прекратите прием Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• кашель
• низкое артериальное давление
• легкая головная боль
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• боли в мышцах
• усталость
• ощущение покалывания или онемения
• нечеткость зрения
• шум в ушах (например, звон, жужжание)

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• головокружение
• диарея
• боли в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• затруднение дыхания
• резкое снижение объема мочи
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушениями сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать желтушность кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Вальсартан

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• ощущение головокружения
• боли в животе

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• кожная сыпь с зудом или без него, в сочетании с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом
• кожная сыпь, красные-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с необычными кровотечениями или синяками)
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушениями сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• легкая тошнота и рвота
• головокружение, головокружение при вставании
• нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

• отек и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокий уровень кальция в крови
• высокий уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
• запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться желтушностью кожи и глаз
• нарушение сердечного ритма
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
• головокружение
• покалывание или онемение
• нарушение зрения

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• резкое снижение объема мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если данный побочный эффект не указан в этой инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

• Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470b), натрия кроскармеллоза, повидон и коллоидный диоксид кремния в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, красный оксид железа (Е172) и жёлтый оксид железа (Е172) — в оболочке. См. раздел 2 «Вальсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Препарат выпускается в картонных пачках, содержащих 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56 x 1, 98 x 1, 280 x 1 таблеток в блистерных упаковках.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словения

или

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
27472 Cuxhaven
Германия

или

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równolegla 5,
02-235 Warszawa,
Польша

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/