Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма
3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма та для чого його застосовують

Діючими речовинами таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма є валсартан та гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина, яку виробляє організм і яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії), який недостатньо контролюється при застосуванні лише валсартану.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця, нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормального рівня зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма:

• якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфонамідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. Рекомендовано уникати застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма на ранніх етапах вагітності (див. розділ «Вагітність»),
• якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
• якщо у вас важке захворювання нирок,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові або підвищений рівень кальцію в крові, незважаючи на лікування,
• якщо у вас підагра,
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо на вас поширюється будь-яка з наведених вище ситуацій, не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікареві.

Попередження та застереження

Повідомте своєму лікареві або фармацевту перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма:

• якщо ви приймаєте калійзберігаючі засоби, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо у вас тяжка діарея або блювання.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо у вас важке захворювання серця.
• якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Слідкуйте за інструкціями лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок.
• якщо у вас звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У такому разі застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма не рекомендовано.
• якщо у вас захворювання нирок або печінки.
• повідомте лікареві, якщо у вас раніше було набрякання обличчя та язика через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ). Якщо у вас виникнуть такі симптоми, негайно припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма і більше ніколи його не приймайте. Див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти.
• якщо у вас є гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (аутоімунного захворювання, відомого як СЧВ).
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія чи астма.
• якщо у вас виникла втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану підвищується, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди.
• препарат може збільшувати чутливість шкіри до сонячного світла.
• якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких форм раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма».

Зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виник біль у животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма.

Якщо на вас поширюється будь-яка з цих ситуацій, проконсультуйтесь з лікарем.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що вагітні (або можете бути вагітні). Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні (див. посилання на розділ 4.4 інструкції).

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи безпеки або, в деяких випадках, припинення лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

• літій — препарат, що використовується для лікування деяких психіатричних захворювань;
• ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі препарати та гепарин;
• ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, деякі проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G;
• деякі антибіотики (наприклад, рифампіцин), препарат для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) або анти-ВІЛ/СНІД засіб (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма;
• ліки, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (засоби від серцевих проблем) та деякі нейролептики;
• ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудорожні;
• ліки від підагри, такі як алопуринол, пробенецид, суфінпіразон;
• терапевтична вітамін D та добавки кальцію; ліки від цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін або інсулін);
• інші засоби для зниження тиску, включаючи метілдопу;
• ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад норадреналін або адреналін;
• дигоксин або інші дигіталісові глікозиди (ліки від серцевих захворювань);
• ліки, що підвищують рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори;
• цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), наприклад метотрексат або циклофосфамід;
• засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2), та більше 3 г ацетилсаліцилової кислоти;
• м’язові розслаблювачі, наприклад тубокурарин;
• антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних станів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії);
• амантадин (ліки від хвороби Паркінсона та для профілактики певних вірусних захворювань);
• холестирамін та холестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові);
• циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів;
• алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операцій);
• йодовані контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації);
• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма» та «Попередження та застереження»).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю до консультації з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні. Зазвичай лікар радить припинити лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та призначає інший препарат замість Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма не рекомендовано на ранніх етапах вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте почати годування. Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма не рекомендовано для годуючих матерів, і лікар призначить інший препарат, якщо ви хочете продовжити годування, особливо якщо дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма. Як і багато інших препаратів, що використовуються для лікування підвищеного тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма може рідко викликати запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма містить лактозу та натрій

Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що він фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак цього захворювання. Багато хто почувається добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря регулярно, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Лікар точно вкаже вам, скільки таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Звичайною дозою Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма є одна таблетка на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма з їжею або без неї.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, ляжіть і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зв’яжіться з лікарем, фармацевтом, відправтеся до лікарні або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропущену дозу не приймайте.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма

Припинення лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма може призвести до погіршення артеріального тиску. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:

• набряк обличчя, язика або гортані

• утруднення ковтання

• висип на шкірі та утруднення дихання

• тяжке захворювання шкіри, що супроводжується висипом, почервонінням шкіри, пухирями на губах, очах або в роті, шелушінням шкіри, підвищеною температурою (токсичний епідермальний некроліз)

• зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний виліяння) або гострий закритокутовий глаукома)

• підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

• гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, підвищену температуру, слабкість і сплутаність свідомості)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їхня частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма та зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• кашель
• зниження артеріального тиску
• слабкий головний біль
• дегідратація (з симптомами, такими як спрага, сухість у роті та на язиці, зниження частоти сечовипускання, темна сеча, суха шкіра)
• біль у м’язах
• втому
• відчуття поколювання або оніміння
• розмите зору
• шум (наприклад, дзюрчання, дзижчання) у вухах

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб)

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• утруднення дихання
• значне зниження утворення сечі
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)
• низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• низький рівень білих кров’яних тілець у крові (з симптомами, такими як підвищення температури, шкірні інфекції, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення білірубіну в крові (що може в тяжких випадках призводити до жовтяниці шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може в тяжких випадках спричинити напад подагри)
• синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• відчуття запаморочення
• біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб)

• кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• висип на шкірі з або без свербіння, разом з деякими з наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
• висип, пурпурні плями, підвищення температури, свербіж (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з незвичайними кровотечами або синцями)
• підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
• набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що може в тяжких випадках призводити до розвитку анемії)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 з кожної 10 осіб)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• висип на шкірі зі свербіжем та інші види висипу
• зниження апетиту
• незначна нудота та блювота
• запаморочення, запаморочення при підйомі
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб)

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• підвищений рівень кальцію в крові
• підвищений рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• сум (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• запаморочення
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб)

• запалення судин, з симптомами, такими як висип, червоно-пурпурні плями, підвищення температури (васкуліт)
• висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (вовчак)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• утруднення дихання з підвищеною температурою, кашлем, свистячим диханням, задихою (утруднення дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)
• бліда шкіра, втому, задиху, темна сеча (гемолітична анемія)
• підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, втому, м’язові підтягування та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри)
• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м’язовий спазм
• підвищення температури (пірексія)
• слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлоротіазиду Керн Фарма

• Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е470b), натрію кроскармелоза, повідон, колоїдний безводний діоксид кремнію — у ядрі таблетки; гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000 та червоний заліза оксид (Е172) — у плівковій оболонці. Див. розділ 2 «Валсартан/гідрохлоротіазид Керн Фарма містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, червоно-коричневого кольору, овальні, двоопуклі.

Випускаються в пачках, що містять 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56 x 1, 98 x 1, 280 x 1 таблеток у блістерних упаковках.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словенія

або

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

27472 Cuxhaven

Німеччина

або

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równolegla 5,

02-235 Warszawa,

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/