Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего применяется

Действующими веществами таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма являются валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к классу лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма применяются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии), которое недостаточно контролируется при применении одного только валсартана.

Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца, почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих состояний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма:

• если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
• если вы беременны более чем 3 месяцами. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется на ранних сроках беременности (см. раздел «Беременность»),
• при тяжелом заболевании печени, разрушении мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящем к застою желчи в печени (холестаз),
• при тяжелом заболевании почек,
• при отсутствии мочеотделения (анурия),
• если вы находитесь на диализе,
• при низком уровне калия или натрия в крови или при повышенном уровне кальция в крови, несмотря на проводимое лечение,
• при подагре,
• при сахарном диабете или почечной недостаточности, если вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из перечисленных состояний у вас имеется, не принимайте этот препарат и сообщите об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу или фармацевту перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма:

• если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у вас низкий уровень калия в крови.
• если у вас тяжелая диарея или рвота.
• если вы принимаете высокие дозы диуретиков.
• при тяжелом заболевании сердца.
• при сердечной недостаточности или после перенесенного инфаркта миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
• при стенозе почечной артерии.
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• при гиперальдостеронизме — заболевании, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется.
• при заболевании почек или печени.
• сообщите врачу, если ранее у вас возникал отек языка и лица вследствие аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и больше не принимайте его. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если у вас возникают лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (аутоиммунного заболевания, известного как СКВ).
• при сахарном диабете, подагре, повышенном уровне холестерина или триглицеридов в крови.
• если ранее у вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма.
• если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недель после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.
• если у вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Длительный прием гидрохлоротиазида, особенно в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.
• если ранее у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой дыхательной недостаточности после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма немедленно обратитесь к врачу.
• если вы принимаете следующие препараты для лечения артериальной гипертензии:
• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма».

Обратитесь к врачу, если после приема препарата у вас появились боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма самостоятельно.

Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, так как это может привести к тяжелым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле (см. ссылки в разделе 4.4 инструкции).

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, принимали недавно или возможно будете принимать.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих препаратов:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
• препараты или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочеотделения), кортикостероиды, некоторые слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
• некоторые антибиотики (рифампицин), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма;
• препараты, которые могут вызывать «пируэтную тахикардию» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики;
• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства;
• препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтический витамин D и добавки кальция; препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин);
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца);
• препараты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
• цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2), и более 3 г ацетилсалициловой кислоты;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, таких как желудочные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона и профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови);
• циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов;
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при операциях);
• йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях);
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма можно принимать независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Обычно врач посоветует прекратить лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказано после 3 месяцев беременности, так как это может привести к тяжелым повреждениям плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется кормящим матерям, и врач назначит другой препарат, если вы хотите продолжать грудное вскармливание, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед вождением, использованием инструментов или машин, а также при выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Как и многие другие препараты для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу и натрий

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что он практически «без натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Это поможет вам достичь наилучшего эффекта и снизить риск побочных реакций. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких симптомов этого заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, которое вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, чем следовало

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потеряете сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту, в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Прекращение лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может привести к ухудшению артериального давления. Не прекращайте приём этого препарата, если врач не посоветует вам этого.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки

• затруднение при глотании

• кожная сыпь и затруднение дыхания

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острый закрытоугольной глаукомы)

• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если вы испытываете один из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и свяжитесь со своим врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• кашель
• низкое артериальное давление
• слабая головная боль
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
• боли в мышцах
• усталость
• ощущение покалывания или онемения
• нечёткость зрения
• шум в ушах (например, звон, жужжание)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• затруднение дыхания
• резкое снижение выработки мочи
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушениями сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• ощущение головокружения
• боль в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• кожная сыпь с зудом или без него, вместе с одним или несколькими из следующих признаков: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
• кожная сыпь, красные-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с необычными кровотечениями или синяками)
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушениями сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь со зудом и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• незначительная тошнота и рвота
• головокружение, головокружение при вставании
• нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокий уровень кальция в крови
• высокий уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нарушение сердечного ритма
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
• головокружение
• покалывание или онемение
• нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красные-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких)
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• резкое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Валсартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САД». Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

• Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470b), кроскармеллоза натрия, повидон и коллоидный диоксид кремния в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000 и красный оксид железа (Е172) — в оболочке. См. раздел 2 «Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, красно-коричневого цвета.

Выпускаются в картонных пачках, содержащих 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56 × 1, 98 × 1, 280 × 1 таблеток в блистерных упаковках.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словения

или

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

27472 Cuxhaven

Германия

или

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równolegla 5,

02-235 Warszawa,

Польша

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/