Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед містить дві діючі речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати високий артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед

якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом), арахіс або сою чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
якщо ви вагітні більше 3 місяців (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування грудьми»),
якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
якщо у вас важке захворювання нирок,
якщо ви не можете утворювати сечу (анурія),
якщо ви проходите діаліз,
якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію у вашій крові вищий за норму незважаючи на лікування,
якщо у вас підагра,
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують гіпотензивним препаратом, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, повідомте лікареві та не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед

якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед
якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію
якщо у вас низький рівень калію в крові
якщо у вас тяжка діарея або блювота
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків
якщо у вас важке захворювання серця
якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Слідкуйте за інструкціями лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок
якщо у вас звуження ниркової артерії
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед не рекомендовано
якщо у вас захворювання нирок або печінки
якщо у вас раніше був набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи ІЕКА), повідомте лікареві. Якщо у вас з’являються ці симптоми під час прийому валсартан/гідрохлоротіазиду, негайно припиніть лікування валсартан/гідрохлоротіазидом і більше ніколи не приймайте його. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»
якщо у вас є лихоманка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відоме аутоімунне захворювання)
якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія чи астма
якщо у вас виникає втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до тижня після прийому валсартан/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен.
Якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед у вас виникла задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому валсартан/гідрохлоротіазиду у вас виник болючий біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартан/гідрохлоротіазиду.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, обов’язково повідомте лікареві. Використання Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і в жодному разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Діти та підлітки

Застосування валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Використання спортсменами: Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед може змінюватися, якщо приймати разом з певними ліками. Можливо, ваш лікар змінить дозу і/або вжитиме інших заходів безпеки або, у деяких випадках, припинить лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G.
деякі антибіотики (з групи рифампіцину), ліки, що використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин), або антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію валсартан/гідрохлоротіазиду.
ліки, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих захворювань) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудинні
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні, такі як метформін)
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдопу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні ліки (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід, ліки від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин
антихолінергічні препарати (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як шлункові коліки, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, або як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування високого рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень)

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Обов’язково повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед до настання вагітності або якнайшвидше після цього та порадить інший гіпотензивний препарат. Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед не рекомендовано на початку вагітності, і в жодному разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування грудьми, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед у жінок під час цього періоду не рекомендовано. Лікар може вирішити застосувати інше лікування, яке буде більш підходящим, особливо якщо ви хочете годувати грудьми, зокрема новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що ви знаєте, як ви реагуєте на дію валсартан/гідрохлоротіазиду. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, валсартан/гідрохлоротіазид може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед містить соєву лецитин.

Цей лікарський засіб містить олію з сої. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу та не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай — вранці.
Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Кінфамед, ніж слід

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Кінфамед

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:
- набряк обличчя, язика або гортані
- утруднене ковтання
- кропив’янка та утруднене дихання.
Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки гострого закритокутового глаукому)
Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів) або їх частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом валсартану/гідрохлоротіазиду та зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів)

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
біль у м’язах
втому
оніміння або поколювання
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзвін або гудіння)

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

утруднене дихання
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (у тяжких випадках може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (у тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (у тяжких випадках може спричинити напад подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан:

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів)

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів):

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується болями в животі, нудотою, блювотою та діареєю.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без свербіння разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип на шкірі, червоно-фіолетові плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з більшою схильністю до кровотеч або синців)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (у тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (у тяжких випадках може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)

Гідрохлоротіазид:

Дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі свербінням та інші види висипань
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів)

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сумна настрій (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів)

запалення судин з симптомами: висип на шкірі, червоно-фіолетові плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (системний червоний вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднене дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднене дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)
бліда шкіра, втому, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
гостре утруднене дихання (симптоми включають важке задихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

рак шкіри та губ (незловмісний рак шкіри)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукому]
слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Кінфамед

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Блістери: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Пляшки: не потребують особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки погіршення якості.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміттєві кошики. Складуйте порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, повідон K29-K32, тальк, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, полівініловий спирт, діоксид титану (Е-171), макрогол 3350, соєва лецитина (Е-322), червоний оксид заліза та жовтий оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, рожевого кольору, овальної форми, біконвексних, з гравіруванням «V» на одній стороні та «H» — на іншій.

Таблетки Валсартан/гідрохлоротіазид Кінфамед доступні в блистерних упаковках, що містять 28 або 280 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Виробник

Actavis Limited Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta

або

BALKANPHARMA DUPNITSA AD
3, Samokovsko Shosse Str. 2600
Dupnitsa
Болгарія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75382/P_75382.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75382/P_75382.html