Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два діючих речовини, які відомі як валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Внаслідок цього кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише активного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг:

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також краще уникати застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (білярний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
Якщо у вас важке захворювання нирок.
Якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
Якщо ви проходите діаліз.
Якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію у вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
Якщо у вас підагра.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується до вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтесь з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг:

Якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
Якщо у вас низький рівень калію в крові.
Якщо у вас тяжкі прояви діареї або блювання.
Якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
Якщо у вас важке захворювання серця.
Якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок.
Якщо у вас звуження ниркової артерії.
Якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
Якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн не рекомендовано.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки.
Якщо у вас раніше був набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте про це лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн, негайно припиніть лікування цим препаратом і більше ніколи його не приймайте. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо у вас є гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомого аутоімунного захворювання).
Якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
Якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія чи астма.
Якщо у вас виникає втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до кількох тижнів після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору.

Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен.
Якщо у вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми.
Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких форм раку шкіри та губ (незмеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн».

Може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартану/гідрохлоротіазиду у монотерапії.

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Інші лікарські засоби та Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Ваш лікар може змінити дозу, вжити інших заходів безпеки або, у деяких випадках, припинити лікування одним із препаратів. Особливо це стосується таких ліків:

Літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань.
Препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, або гепарин.
Препарати, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (ліки для сечогінного ефекту), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G.
Деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для запобігання відторгнення трансплантата (циклоспорин) або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн.
Препарати, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих порушень) та деякі нейролептики.
Препарати, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудомні засоби.
Препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон.
Терапевтичний вітамін D та добавки кальцію.
Препарати для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін).
Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метілдопу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн» та «Попередження та застереження»).
Препарати, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін.
Дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих порушень).
Препарати, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори.
Цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід.
Протизапальні засоби, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г.
М’язові релаксанти, такі як тубокурарин.
Антихолінергічні препарати (ліки для лікування різних розладів, таких як шлункові коліки, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії).
Амантадин (препарат для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань).
Холестирамін та колестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові).
Циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції).
Йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною)

Зазвичай ваш лікар порадить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн до завагітнення або якнайшвидше після цього і порадить інший препарат замість Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн не рекомендовано матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви плануєте почати годування, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перед тим як керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн. Як і багато інших препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн може зрідка спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг

Завжди приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або провізора.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар скаже вам точно, скільки таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей препарат слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн можна приймати як разом з їжею, так і без неї.
Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або провізора, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом препарату, якщо цього не порадив ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагають негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як:
набряк обличчя, язика або глотки
утруднене ковтання
кропив’янка та утруднене дихання

Серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури тіла (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний вилиття) або гострий закритокутовий глаукома)

Підвищення температури тіла, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн та негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язику, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
біль у м’язах
втому
оніміння або поколювання
розмите зору
шум (наприклад, дзвін або шум) в вухах

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними)

утруднене дихання
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що у тяжких випадках може призводити до втому, сплутаності свідомості, нездужання, м’язових фасцикуляцій і/або судом)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: підвищення температури тіла, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що у тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що у тяжких випадках може спричинити напад подагри)
синкопе (непритомність)

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні валсартану або гідрохлоротіазиду окремо, але не спостерігалися при застосуванні Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними)

пухирі на шкірі (ознака булльозного дерматиту)

висип на шкірі з або без сверблячку разом з одним із наступних симптомів або ознак: підвищення температури тіла, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, підвищення температури тіла, сверблячку (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами або порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами: висип на шкірі, сверблячку, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла, висип на шкірі, сверблячку
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зменшення відсотка червоних кров’яних тіл у крові (що у тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність

низький рівень натрію в крові (що у тяжких випадках може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові

висип на шкірі зі сверблячкою та інші види висипу
зниження апетиту
блювота та нудота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)

підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті

запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що може супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)

запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

запалення судин з симптомами: висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, підвищення температури тіла (васкуліт)
гостре утруднене дихання (ознаки включають важке дихання, підвищення температури тіла, слабкість)
висип, сверблячку, кропив’янку, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах
м’язові розлади
підвищення температури тіла (еритематозний вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
блідість шкіри, втому, задиху, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
підвищення температури тіла, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові тики та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними)

слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури тіла (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
підвищення температури тіла (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (незащитомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису ДО.

Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовуйте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки погіршення якості.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлоротіазиду Фармакерн 80 мг/12,5 мг

Діючими речовинами є валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон і магнію стеарат.
Плівкове покриття таблетки містить гіпромелозу, титану діоксид (Е-171), макрогол PEG 8000, жовтий заліза оксид (Е-172) і червоний заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг — овальні, рожевого кольору.

Препарат упакований у блистери з PCTFE/LHD/алюмінію, що містять 18, 28, 30, 56, 98 та 280 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2025 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/