Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг и для чего его применяют

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн содержат два действующих вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые способствуют контролю артериального давления. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только действующего вещества.

Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом применения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически схожим с гидрохлоротиазидом) или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны более чем 3 месяцами (а также не рекомендуется применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас тяжёлое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз).
• Если у вас тяжёлое заболевание почек.
• Если вы не можете выделять мочу (анурия).
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение.
• Если у вас подагра.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг:

• Если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• Если у вас низкий уровень калия в крови.
• Если у вас возникают тяжёлый понос или рвота.
• Если вы принимаете высокие дозы диуретиков.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца.
• Если у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
• Если у вас сужение почечной артерии.
• Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн не рекомендуется.
• Если у вас заболевание почек или печени.
• Если ранее у вас возникал отёк языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отёком, при приёме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся эти симптомы при приёме Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если у вас появляется лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания).
• Если у вас диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• Если ранее у вас была аллергическая реакция на другие препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма.
• Если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения.

Риск развития таких осложнений выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):

  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

• Если у вас возникает снижение остроты зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы:

• Если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн.

• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у вас появляется одышка или тяжёлая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн».

• Препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Обратитесь к врачу, если после приёма валсартана/гидрохлоротиазида у вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём валсартана/гидрохлоротиазида в монотерапии без консультации.

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Другие лекарственные препараты и Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн может изменяться при одновременном приёме с определёнными препаратами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить приём одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• Литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний.
• Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или гепарин.
• Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
• Некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения при трансплантации (циклоspорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн.
• Препараты, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотические препараты.
• Препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические, противосудорожные.
• Препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон.
• Терапевтический витамин D и добавки кальция.
• Препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин).
• Другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин.
• Дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца).
• Препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы.
• Цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид.
• Препараты от боли, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г.
• Миорелаксанты, такие как тукурин.
• Антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, включая желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астму, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии).
• Амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
• Холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови).
• Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях).
• Йодсодержащие контрастные средства (используются при диагностических исследованиях с применением рентгеновского излучения).

Приём Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн с пищей или без неё.

Избегайте приёма алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Обязательно сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны)

Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при использовании после третьего месяца беременности.

• Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у кормящих матерей не рекомендуется, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы планируете начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением механизмами, а также перед выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрации.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг

Принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн строго по назначению врача. Это поможет добиться наилучших результатов лечения и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

У людей с повышенным артериальным давлением часто отсутствуют явные признаки заболевания, и многие чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн можно принимать независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг, чем нужно

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервали лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг

Если вы прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания

— Тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

— Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольной глаукомы)

• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн и обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• мышечная боль
• усталость
• покалывание или онемение
• нечеткость зрения
• шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• затруднение дыхания
• резкое снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, общее недомогание, подергивание мышц и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности, но не наблюдавшиеся при применении Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• ощущение вращения
• боль в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

— Пузырьки на коже (признак буллезного дерматита)

• Сыпь с зудом или без него в сочетании с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом
• Сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• Низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синякам)
• Повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами или нарушением сердечного ритма)
• Аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• Отек, преимущественно лица и горла, сыпь, зуд
• Повышение показателей печеночных проб
• Снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
• Почечная недостаточность
• Низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивание мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• сыпь с зудом и другие виды высыпаний
• снижение аппетита
• рвота и незначительная тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• отек и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокий уровень кальция в крови
• высокий уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нерегулярное сердцебиение
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
• головокружение
• покалывание или онемение
• нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах
• нарушения в мышцах
• лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение объема мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг

• Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон и стеарат магния.
• Плёнчатая оболочка таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е-171), макрогол PEG 8000, оксид железа жёлтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Покрытые плёночной оболочкой таблетки Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 80 мг/12,5 мг — овальные, розового цвета.

Выпускаются в блистерах из ПКТФЭ/ЛНД/алюминий, содержащих 18, 28, 30, 56, 98 и 280 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 — Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса — Барселона

Испания

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/