Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/25 мг та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/25 мг
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/25 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/25 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/25 мг та для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два діючих речовини — валсартан та гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка зумовлює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ. Внаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише активного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (також не рекомендується застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у Вас важке захворювання печінки, руйнування жовчних проток у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
Якщо у Вас важке захворювання нирок.
Якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія).
Якщо Ви проходите діаліз.
Якщо у Вас нижчий за норму рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію у Вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
Якщо у Вас підагра.
Якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам призначено лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен

Якщо якась із цих ситуацій стосується Вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Якщо Ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
Якщо у Вас низький рівень калію в крові.
Якщо Ви маєте сильну діарею або блювоту.
Якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків.
Якщо у Вас важке захворювання серця.
Якщо у Вас серцева недостатність або Ви перенесли інфаркт міокарда. Слідкуйте за інструкціями лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати Вашу функцію нирок.
Якщо у Вас звуження ниркової артерії.
Якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
Якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн не рекомендовано.
Якщо у Вас захворювання нирок або печінки.
Якщо у Вас раніше був набряк мови та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо у Вас гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відомого аутоімунного захворювання).
Якщо у Вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
Якщо Ви раніше перенесли алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас алергія чи астма.
Якщо Ви відчуваєте втрату зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до кількох тижнів після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору.

Ризик розвитку цього стану зростає, якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаніламіди.

Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен
Якщо Ви мали рак шкіри або у Вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (неспівчорна меланома). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн.
Якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн у Вас виникне задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн»

Може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартану/гідрохлоротіазиду як монотерапію.

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Не рекомендується застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, див. розділ «Вагітність».

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн може змінюватися, якщо приймати разом із певними ліками. Лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки або, в деяких випадках, припинити лікування одним із препаратів. Особливо це стосується таких ліків:

Літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань.
ліки, що можуть підвищувати вміст калію в крові, наприклад добавки калію, замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, або гепарин.
ліки, що можуть знижувати вміст калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, слабки, карбеноксолон, амфотерацин або пеніцилін G
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, що використовується для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) або протиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть підвищувати ефект Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн.
ліки, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), наприклад антиаритміки (засоби для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати вміст натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудорожні засоби
препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сулфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін, або інсулін).
інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метілдопу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові релаксанти, наприклад тубокурарин
антихолінергічні препарати (засоби, що використовуються для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові коліки, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестирамін та колестипол (препарати, що в основному використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою рентгену)

Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з їжею та напоями

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зазвичай лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн до настання вагітності або негайно після її настання і призначає інший препарат замість Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн. Не рекомендується застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або годуєте груддю, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити інший препарат, що буде більш підходящим, особливо якщо Ви хочете годувати немовлят або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перед тим як керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, як Ви реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/25 мг

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникнуть сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря регулярно, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку цілою, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/25 мг, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем,
фармацевтом або в лікарню.

Також можна звернутися до токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/25 мг

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/25 мг

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом ліків, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте симптоми ангіоедеми, такі як:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднене ковтання
кропив’янка та утруднене дихання

Серйозне захворювання шкіри, що спричиняє висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний виліяння) або гострий закритокутовий глаукома)

Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн та негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум (наприклад, дзвінки або гудіння) в вухах

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних)

утруднене дихання
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (у важких випадках може спричиняти втому, сплутаність свідомості, нездужання, м’язові фасцикуляції та/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, шкірні інфекції, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (у важких випадках може спричиняти жовтяницю шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (у важких випадках може спричинити напад подагри)
синкопе (непритомність)

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні окремо валсартану або гідрохлоротіазиду, але не спостережені при застосуванні Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб)

Кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що проявляється симптомами біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних)

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип зі свербінням або без нього разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами або нерегулярним серцевим ритмом)
алергічні реакції (з симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла, висип, свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що у важких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність

низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції та/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові

висип зі свербінням та інші види висипу
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб)

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що може супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)

запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб)

(васкуліт)

запалення судин з симптомами: висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка
гостре утруднене дихання (симптоми: важке дихання, лихоманка, слабкість, сплутаність свідомості)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові тирби та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних)

слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (неклітинний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Фармакерн 320 мг/25 мг

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці, щоб
захистити від вологи.

Тримати в недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки
втручання в упаковку.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Слід здавати порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/25 мг

Активні речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон та стеарат магнію.
Плівкове покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (Е-171), тальк, макрогол PEG 8000 та оксид заліза жовтий (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/25 мг, є овальними, опуклими та світло-жовтого кольору.

Таблетки упаковані в контурні блістерні упаковки з матеріалу PCTFE/LHD/алюміній по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/