Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг и для чего он применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически родственным гидрохлоротиазиду) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев (а также не рекомендуется применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз).
• Если у вас тяжелое заболевание почек.
• Если вы не можете выделять мочу (анурия).
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас в крови пониженный уровень калия или натрия, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение.
• Если у вас подагра.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг:

• Если вы принимаете калийсберегающие препараты, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие содержание калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• Если у вас низкий уровень калия в крови.
• Если у вас тяжелая диарея или рвота.
• Если вы принимаете высокие дозы диуретиков.
• Если у вас тяжелое заболевание сердца.
• Если у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Следуйте внимательно указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
• Если у вас сужение почечной артерии.
• Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн не рекомендуется.
• Если у вас заболевание почек или печени.
• Если ранее у вас возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся эти симптомы при приеме Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если у вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания).
• Если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• Если ранее у вас была аллергическая реакция на другие препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма.
• Если у вас ухудшилось зрение или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения.

Риск развития этих состояний выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления):

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.

• алискирен

• Если у вас был рак кожи или если во время лечения появляется неожиданное поражение кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн.

• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн»

• Может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Обратитесь к врачу, если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида в монотерапии без консультации с врачом.

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн не рекомендуется в первые месяцы беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку. См. раздел «Беременность».

Другие лекарственные средства и Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг

Сообщите врачу или фармацевту, какие лекарства вы принимаете, принимали недавно или можете начать принимать.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн может изменяться при одновременном приеме с некоторыми препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• Литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний.
• Препараты, которые могут повышать содержание калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты или гепарин.
• Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (мочегонные), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
• Некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн.
• Препараты, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения сердечных заболеваний) и некоторые антипсихотические препараты.
• Препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические, противосудорожные средства.
• Препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон.
• Терапевтический витамин D и добавки кальция.
• Препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин).
• Другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин.
• Дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний).
• Препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы.
• Цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид.
• Препараты от боли, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии).
• Амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний).
• Холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови).
• Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при операциях).
• Йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с применением рентгеновского излучения).

Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг и пища

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн с едой или натощак.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой препарат. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн не рекомендуется в первые месяцы беременности и строго противопоказано при беременности более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Сообщите врачу, если вы планируете кормление грудью или уже кормите, поскольку применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у женщин в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Это позволит вам достичь наилучшего терапевического эффекта и снизить риск возникновения нежелательных реакций. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Люди с высоким артериальным давлением часто не ощущают никаких симптомов заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, которые вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Принимайте этот препарат ежедневно в одно и то же время, как правило — утром.
• Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн можно принимать независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг, чем следовало

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

При случайном приёме слишком большого количества таблеток обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.

Вы также можете проконсультироваться со Службой токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение препаратом Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг

Если вы прекратите приём препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания

— Тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

— Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острого закрытоугольной глаукомы)

• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
• боль в мышцах
• усталость
• покалывание или онемение
• нечёткость зрения
• шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• затруднение дыхания
• резкое снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, недомогание, подергивание мышц и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности, но не наблюдавшиеся при применении Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• ощущение вращения
• боль в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• пузырьки на коже (признак буллёзного дерматита)
• сыпь с зудом или без него, сопровождаемая одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом
• сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами или нарушением сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, преимущественно лица и горла, сыпь, зуд
• повышение показателей печеночных проб
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность

— низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивание мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

— низкий уровень натрия в крови

— низкий уровень магния в крови

— высокий уровень мочевой кислоты в крови

• сыпь с зудом и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• рвота и незначительная тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или сохранить эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• отек и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокий уровень кальция в крови
• высокий уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нерегулярное сердцебиение
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)

— головокружение

— покалывание или онемение

— нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

(васкулит)

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость и спутанность сознания)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке,
чтобы защитить от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не применять данный лекарственный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки её вскрытия.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг

• Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.
• Плёночное покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е-171), тальк, макрогол PEG 8000 и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/25 мг — овальные, выпуклые, светло-жёлтого цвета.

Таблетки выпускаются в упаковках, блистерах из ПКТФЭ/ЛНД/алюминий, по 28
таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710–089 Sintra
Португалия

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: февраль 2025

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/