Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.
Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс містять два діючих речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовується для лікування артеріального тиску, який недостатньо контролюється при використанні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфонамідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
якщо у вас тяжке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у вас тяжке захворювання нирок.
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
якщо ви проходите діаліз.
якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові або підвищений рівень кальцію в крові, незважаючи на лікування.
якщо у вас підагра.
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.

якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують вміст калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
якщо у вас низький рівень калію в крові.
якщо у вас тяжка діарея або блювота.
якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
якщо у вас тяжке захворювання серця.
якщо у вас серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію ваших нирок.
якщо у вас звуження ниркової артерії.
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано.
якщо у вас захворювання нирок або печінки.
якщо у вас раніше було набрякання язика та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичний набряк, при прийомі інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми при прийомі Валсартан/гідрохлоротіазид, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у вас є лихоманка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відоме аутоімунне захворювання).
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія або астма.
якщо у вас виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальний відшарування) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик виникнення цього стану може бути вищим, якщо у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди.
може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
якщо ви приймаєте один із таких ліків для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен.
якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.

якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або тяжке утруднення дихання після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому валсартан/гідрохлоротіазиду. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартан/гідрохлоротіазиду як монотерапію.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс». Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем.

Не рекомендується застосування Валсартан/гідрохлоротіазид у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Не рекомендується застосування Валсартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності (перші 3 місяці) і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність».

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазидом може змінюватися при одночасному прийомі певних ліків. Можливо, ваш лікар змінить дозу і/або вжити інших заходів обережності або, у деяких випадках, припинити лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних захворювань
ліки, що можуть впливати на рівень калію або впливатися ним, наприклад дигоксин — лікарський засіб для контролю серцевого ритму, деякі антипсихотичні засоби.
ліки або речовини, що можуть підвищувати кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати кількість калію в крові, наприклад діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, слабки, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G.
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть підвищувати ефект Валсартан/гідрохлоротіазиду
ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), наприклад антиаритміки (ліки для лікування серцевих проблем) та деякі антипсихотичні засоби
ліки, що можуть знижувати кількість натрію в крові, наприклад антидепресанти, антипсихотичні, протисудомні
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні, такі як метформін)
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу, інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс» та «Попередження та обережність»).
ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад норадреналін або адреналін
дигоксин або інші цифрові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), наприклад метотрексат або циклофосфамід
засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин
антихолінергічні препарати (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при анестезії)
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестирамін та холестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболювання, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення)

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та порадить інший антигіпертензивний препарат. Не рекомендується застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або годуєте груддю, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано жінкам у цей період. Лікар може вирішити призначити вам інше лікування, особливо якщо ви хочете годувати новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на дію Валсартан/гідрохлоротіазиду. Як і багато інших препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид у рідких випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Використання спортсменами

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток Валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Звичайною дозою Валсартану/гідрохлоротіазиду є одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Фарма Комбікс 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ніж слід

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Фарма Комбікс 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без вказівки лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яку визначено нижче:

дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів
часто: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів
нечасто: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів
рідко: можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів
дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів
невідома частота: частоту не можна визначити за наявними даними

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:

набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янку та утруднення дихання.

Якщо виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду Фарма Комбікс 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 „Попередження та застереження”).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратацію (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум (наприклад, дзижчання або свист) у вухах

Дуже рідко

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Невідома частота

утруднення дихання
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції та/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що у важких випадках може призвести до пожовтіння шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що у важких випадках може спровокувати напад подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасто

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідко

Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Невідома частота

висип на шкірі зі свербіжом або без нього разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів та/або симптоми, схожі на грип
висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
алергічні реакції (з симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зменшення відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що у важких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції та/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі свербіжем та інші види висипу
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися пожовтінням шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідко

запалення судин зі симптомами: висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
тяжке захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, лихоманки (токсична епідермальна некроліза)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, включаючи пневмоніт та набряк легень)
лихоманка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)
блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові тирки та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)

Невідома частота

слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висік) або гострий закритокутовий глаукома)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування людиною в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Фарма Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕД. Термін придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

Діючими речовинами є валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза (E460i), колоїдний безводний діоксид кремнію (E551), гіпромелоза (E464), безводний гідрофосфат кальцію (E341i) та стеарат магнію (E470b).
Плівкове покриття таблетки містить: гіпромелозу (E464), діоксид титану (E171), макрогол 4000 (E1521), тальк (E553b), жовтий заліза оксид (E172) та червоний заліза оксид (E172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, овальні, двоопуклі, з фасонованими краями, гладкі з обох боків.

Блістери алюміній-алюміній.

Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс 80 мг/12,5 мг доступний у упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz, 2. Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Zydus france

Zac Les Hautes Pätures

Parc d´Activités des Pleupliers

25 rue des Pleupliers

92000 Nanterre

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .