Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс и для чего его применяют
- 2. Что Вам необходимо знать перед применением Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
- 3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс и для чего он применяется.
- Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс.
- Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс.
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс.
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс и для чего его применяют
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление при артериальной гипертензии.
- Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
- Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.
Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс применяется для лечения артериальной гипертензии, которая недостаточно контролируется при использовании одного только компонента.
Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертензия повышает риск развития инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих осложнений.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
- если у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если Вы беременны более 3 месяцев (в любом случае, лучше избегать применения этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
- если у Вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
- если у Вас тяжелое заболевание почек;
- если Вы не можете вырабатывать мочу (анурия);
- если Вы проходите диализ;
- если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;
- если у Вас подагра;
- если у Вас диабет или почечная недостаточность и Вам проводится лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс.
-
если Вы принимаете калийсберегающие препараты, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия;
-
если у Вас низкий уровень калия в крови;
-
если у Вас тяжелая диарея или рвота;
-
если Вы принимаете высокие дозы диуретиков;
-
если у Вас тяжелое заболевание сердца;
-
если у Вас сердечная недостаточность или был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача при начале лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек;
-
если у Вас сужение почечной артерии;
-
если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
-
если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс не рекомендуется;
-
если у Вас заболевание почек или печени;
-
если ранее у Вас возникали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся эти симптомы при приеме Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс, немедленно прекратите прием препарата и больше никогда его не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
-
если у Вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания);
-
если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;
-
если ранее у Вас была аллергическая реакция на другие препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у Вас аллергия или бронхиальная астма;
-
если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития таких состояний выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
-
препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу;
-
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (высокого артериального давления):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
- алискирен.
-
если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс.
-
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
Обратитесь к врачу, если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у Вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида в режиме монотерапии без консультации с врачом.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс». Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом.
Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода — см. раздел «Беремен游戏副本, лактация и фертильность».
Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:
- литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
- лекарства, которые могут влиять или зависеть от уровня калия, такие как дигоксин (препарат для контроля сердечного ритма), некоторые антипсихотические средства;
- препараты или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови, включая добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
- лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочегонного действия), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
- некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс;
- лекарства, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики;
- препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные средства;
- лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
- терапевтический витамин D и добавки кальция;
- препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические средства, такие как метформин);
- другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
- лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
- дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца);
- препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
- цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
- обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;
- миорелаксанты, такие как тукурин;
- антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии);
- амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
- колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови);
- циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов;
- алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях);
- йодсодержащие контрастные вещества (используемые при диагностических исследованиях с применением рентгеновского излучения).
Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс независимо от приема пищи.
Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения и слабости.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
-
Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс не рекомендуется в начале беременности, и ни в коем случае не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода.
-
Сообщите врачу, если Вы планируете начать или уже кормите грудью, поскольку применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс в этот период не рекомендуется. Врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормящих матерей, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных детей.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как Вы реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс. Как и многие другие препараты, применяемые при высоком артериальном давлении, Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрации.
Применение у спортсменов
Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.
Люди с высоким кровяным давлением зачастую не ощущают каких-либо признаков заболевания и часто чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно посещать назначенные врачом контрольные приёмы, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид, которые вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.
- Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид составляет одну таблетку в день.
- Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
- Это лекарственное средство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
- Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс во время еды или натощак.
- Проглотите таблетку целиком со стаканом воды.
Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс, чем следует
Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с вашим врачом.
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.
Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти наступило время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите.
Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид, ваше артериальное давление может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если это не было рекомендовано вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Эти побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:
- очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
- часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов
- нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов
- редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов
- очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов
- частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных
Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как:
- отёк лица, языка или глотки
- затруднение при глотании
- крапивница и затруднение дыхания
Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие побочные эффекты включают:
Нечасто
- кашель
- низкое артериальное давление
- головокружение
- обезвоживание (симптомы: чувство жажды, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
- мышечная боль
- усталость
- покалывание или онемение
- нечёткость зрения
- шум (например, звон или жужжание) в ушах
Очень редко
- головокружение
- диарея
- боль в суставах
Частота неизвестна
- затруднение дыхания
- резкое снижение диуреза
- низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляцию мышц и/или судороги)
- низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
- низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
- повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
- повышение уровня мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)
- синкопе (обморок)
Следующие побочные эффекты наблюдались при приёме препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:
Валсартан
Нечасто
- ощущение вращения
- боль в животе
Очень редко
- Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
Частота неизвестна
- кожная сыпь с зудом или без него, с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом
- кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
- низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
- повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
- аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
- отёк, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
- повышение показателей функции печени
- снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
- почечная недостаточность
- низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляцию мышц и/или судороги)
Гидрохлоротиазид
Очень часто
- низкий уровень калия в крови
- повышение уровня липидов в крови
Часто
- низкий уровень натрия в крови
- низкий уровень магния в крови
- повышенный уровень мочевой кислоты в крови
- кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи
- снижение аппетита
- лёгкая тошнота и рвота
- головокружение, головокружение при вставании
- невозможность достичь или сохранить эрекцию
Редко
- отёк и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
- повышенный уровень кальция в крови
- повышенный уровень сахара в крови
- наличие сахара в моче
- ухудшение метаболического состояния при диабете
- запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
- нерегулярное сердцебиение
- головная боль
- нарушения сна
- подавленное настроение (депрессия)
- низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
- головокружение
- покалывание или онемение
- нарушение зрения
Очень редко
- воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
- сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
- тяжёлое заболевание кожи, проявляющееся сыпью, покраснением кожи, волдырями на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз)
- сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
- сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
- затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отёк лёгких)
- лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)
- бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
- лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
- спутанность сознания, усталость, подёргивания мышц и спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
- острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)
Частота неизвестна
- слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
- значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
- снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острого закрытоугольного глаукомы)
- кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
- мышечные спазмы
- лихорадка (пирексия)
- слабость (астения)
- рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.
Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СЕ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Особые условия хранения не требуются.
Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
- Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
- Другие компоненты: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), аморфный диоксид кремния (Е551), гипромеллоза (Е464), безводный гидрофосфат кальция (Е341i) и стеарат магния (Е470b).
- Плёнчатая оболочка таблетки содержит: гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 4000 (Е1521), тальк (Е553b), жёлтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, гладкие с обеих сторон.
Блистеры алюминий-алюминий.
Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс 80 мг/12,5 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios Combix, S.L.U.
Улица Бадахос, 2, корпус 2
28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)
Испания
Производитель
Zydus france
Zac Les Hautes Pâtures
Parc d'Activités des Pleupliers
25, rue des Pleupliers
92000 Нантер
Франция
или
Centre Spécialités Pharmaceutiques
ZAC des Suzots
35, rue de la Chapelle
63450 Сент-Аман-Талленд
Франция
Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .