Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.
Можливі побічні ефекти.
Умови зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містять два діючих речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовують для лікування артеріального тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфонамідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (в будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
якщо у вас тяжке захворювання печінки, руйнування жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);
якщо у вас тяжке захворювання нирок;
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія);
якщо ви проходите діаліз;
якщо у вас знижений рівень калію або натрію в крові, або підвищений рівень кальцію в крові незважаючи на лікування;
якщо у вас підагра;
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.

якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію;
якщо у вас знижений рівень калію в крові;
якщо у вас тяжка діарея або блювота;
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків;
якщо у вас тяжке захворювання серця;
якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок;
якщо у вас стеноз ниркової артерії;
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано;
якщо у вас захворювання нирок або печінки;
якщо у вас раніше був набряк мови та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»;
якщо у вас є гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомого аутоімунного захворювання);
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
якщо у вас була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас будь-який тип алергії чи астма;
якщо у вас виникло погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик виникнення цього стану підвищується, якщо у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди;
може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
- аліскірен.
якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких форм раку шкіри та губ (незмеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.

якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид у вас виникла задишка або тяжке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому валсартан/гідрохлоротіазид у вас виникли біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартан/гідрохлоротіазид у монотерапії.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс». Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), а з третього місяця вагітності його категорично заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині. Див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність».

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид може змінюватися при одночасному застосуванні з певними ліками. Ваш лікар може змінити дозу, вжити інших заходів безпеки або в деяких випадках припинити прийом одного з ліків. Особливо це стосується таких препаратів:

літій — лікарський засіб для лікування деяких психічних захворювань;
ліки, що можуть впливати на рівень калію або піддаються впливу цього рівня, наприклад дигоксин — препарат для контролю серцевого ритму, деякі антидепресанти;
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові, зокрема добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин;
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G;
деякі антибіотики (наприклад, рифампіцин), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або протиретровірусний засіб для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію Валсартан/гідрохлоротіазид;
ліки, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), зокрема антиаритміки (засоби для лікування серцевих порушень) та деякі антидепресанти;
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, антидепресанти, протисудорожні;
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію;
ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні засоби, наприклад метформін);
інші засоби для зниження тиску, включаючи метілдофу, інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс» та «Попередження та обережність»);
ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад норадреналін або адреналін;
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань);
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори;
цитотоксичні препарати (для лікування раку), наприклад метотрексат або циклофосфамід;
засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г;
м’язові розслаблювачі, наприклад тубокурарин;
антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних станів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії);
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові);
циклоспорин — препарат для запобігання відторгненню трансплантованих органів;
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції);
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид до настання вагітності або негайно після її встановлення та призначити інший антигіпертензивний препарат. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або годуєте груддю, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано жінкам у цей період. Лікар може призначити інший препарат, якщо ви хочете годувати дитину груддю, особливо новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати автомобілем, використовувати інструменти або обладнання, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як ви реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазид. Як і багато інших препаратів для лікування високого тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид у рідких випадках може викликати запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид ви повинні приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Звичайною дозою Валсартан/гідрохлоротіазид є одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яку визначено нижче:

дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів
часто: можуть впливати на 1 із кожних 10 пацієнтів
нечасто: можуть впливати на 1 із кожних 100 пацієнтів
рідко: можуть впливати на 1 із кожних 1.000 пацієнтів
дуже рідко: можуть впливати на 1 із кожних 10.000 пацієнтів
невідома частота: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:

набряк обличчя, язика або глотки
утруднення ковтання
кропив’янка та утруднення дихання.

Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазиду Фарма Комбікс 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзижчання або свист)

Дуже рідко

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Невідома частота

утруднення дихання
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад підагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасто

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідко

Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Невідома частота

висип на шкірі зі свербіжом або без нього разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами: висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі свербіжем та інші види висипу
зниження апетиту
нудота та легке блювання
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко

набряк та бульбашки на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
депресія (сум)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідко

запалення судин з симптомами: висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
тяжке захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, бульбашок на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманки (токсична епідермальна некроліза)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (системний червоний вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, включаючи пневмоніт та набряк легень)
лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
блідість шкіри, втому, задишку, темну сечу (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові тирби та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
гостре утруднення дихання (симптоми: важке дихання, лихоманка, слабкість, сплутаність свідомості)

Невідома частота

слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або гострий закритокутовий глаукома)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (незащитомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Фарма Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлоротіазиду Фарма Комбікс

Активні речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551), гіпромелоза (Е464), безводний гідрогенфосфат кальцію (Е341i) та стеарат магнію (Е470b).
Плівкове покриття таблетки містить: гіпромелозу (Е464), діоксид титану (Е171), червоний залізний оксид (Е172), макрогол 4000 (Е1521), жовтий залізний оксид (Е172), тальк (Е553b) та чорний залізний оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричнево-червоного кольору, овальні, двоопуклі, з фасками, гладкі з обох боків.

Блистери алюміній-алюміній.

Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс 160 мг/12,5 мг доступний в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, буд. 2

28223 Позуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Zydus france

Zac Les Hautes Pätures

Parc d´Activités des Pleupliers

25 rue des Pleupliers

92000 Нантер

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Таленд

Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .