Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс и для чего он применяется.
Что вы должны знать перед приёмом Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс.
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс.
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс и для чего его применяют

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление при повышенных значениях (гипертензия).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и приводящее к повышению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяют для лечения артериальной гипертензии, которая недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повреждать кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих состояний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс

если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
если у вас тяжелое заболевание почек;
если вы не можете выделять мочу (анурия);
если вы проходите диализ;
если у вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на проводимое лечение;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс.

если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия;
если у вас низкий уровень калия в крови;
если у вас возникают тяжелая диарея или рвота;
если вы принимаете высокие дозы диуретиков;
если у вас тяжелое заболевание сердца;
если у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек;
если у вас сужение почечной артерии;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс не рекомендуется;
если у вас заболевание почек или печени;
если ранее у вас возникали отеки языка и лица, вызванные аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся такие симптомы при приеме Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс, немедленно прекратите прием препарата и больше никогда его не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
если у вас возникают лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известное аутоиммунное заболевание);
если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;
если ранее у вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма;
если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления):
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
- алискирен.
если у вас был рак кожи или если во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс.

Если ранее у вас возникали проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида, сообщите об этом врачу. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Обратитесь к врачу, если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида в монотерапии без консультации с врачом.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс». Если какое-либо из этих состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода. См. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

литий — препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний;
лекарства, которые могут влиять или подвергаться влиянию изменений уровня калия, такие как дигоксин (препарат для контроля сердечного ритма), некоторые антипсихотические средства;
препараты или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови, включая добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики и гепарин;
препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс;
препараты, которые могут вызывать «пируэты» (желудочковую тахикардию), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики;
препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства;
препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
терапевтический витамин D и добавки кальция;
препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические средства, такие как метформин);
другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний);
препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;
миорелаксанты, такие как тукурин;
антихолинергические препараты (используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии);
амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний);
колестирамин и колестипол (препараты, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях);
йодсодержащие контрастные вещества (используемые при диагностических исследованиях с применением визуализации).

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс можно независимо от приема пищи.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.
Сообщите врачу, если вы планируете начать или находитесь в периоде лактации, поскольку применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, а также выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс. Как и многие другие препараты, применяемые при высоком артериальном давлении, Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Люди с высоким артериальным давлением зачастую не ощущают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя в норме. По этой причине крайне важно посещать назначенные врачом приемы, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид, которые вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид составляет одну таблетку в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Это лекарственное средство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид с едой или независимо от приёма пищи.
Проглотите таблетку целиком со стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс, чем нужно

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не порекомендовал ваш врач.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов
часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов
нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов
редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов
очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов
частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отёка, такие как:

отёк лица, языка или глотки
затруднение при глотании
крапивница и затруднение дыхания

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс и немедленно свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто

кашель
низкое артериальное давление
головокружение
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
боль в мышцах
усталость
покалывание или онемение
нечёткость зрения
шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко

головокружение
диарея
боль в суставах

Частота неизвестна

затруднение дыхания
резкое снижение диуреза
низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги)
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
повышение уровня мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)
синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто

ощущение вращения
боль в животе

Очень редко

Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна

кожная сыпь с зудом или без него, сопровождаемая одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
отёк, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
повышение показателей функции печени
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
почечная недостаточность
низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови

Часто

низкий уровень натрия в крови
низкий уровень магния в крови
повышенный уровень мочевой кислоты в крови
зудящая кожная сыпь и другие виды сыпи
снижение аппетита
лёгкая тошнота и рвота
головокружение, головокружение при вставании
нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко

отёк и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
повышенный уровень кальция в крови
повышенный уровень сахара в крови
сахар в моче
ухудшение метаболического состояния при диабете
запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
нерегулярное сердцебиение
головная боль
нарушения сна
подавленное настроение (депрессия)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками на коже)
головокружение
покалывание или онемение
нарушение зрения

Очень редко

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отёк лёгких)
лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
спутанность сознания, усталость, подёргивания и спазмы мышц, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)

Частота неизвестна

слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
значительное снижение выделения мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
снижение зрения или боль в глазах из-за повышения давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы)
кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
мышечные спазмы
лихорадка (пирексия)
слабость (астения)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), коллоидный безводный диоксид кремния (Е551), гипромеллоза (Е464), безводный фосфат кальция (Е341i), стеарат магния (Е470b).
Плёночное покрытие таблетки содержит: гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), макрогол 4000 (Е1521), жёлтый оксид железа (Е172), тальк (Е553b), чёрный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, с фаской, коричнево-красного цвета, гладкие с обеих сторон.

Блистеры алюминий-алюминий.

Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс 160 мг/12,5 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Zydus france

Zac Les Hautes Pâtures

Parc d'Activités des Pleupliers

25, rue des Pleupliers

92000 Нантер

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35, rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Талленд

Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .