Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас
3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містять два діючих речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий артеріальний тиск (гіпертензію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати високий артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас

• якщо Ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфонамідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (також краще уникати застосування валсартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок.
• якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо Ви проходите діаліз.
• якщо у Вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в крові вище норми, незважаючи на лікування.
• якщо у Вас підвійна хвороба.
• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам проводиться лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікаря та не приймайте валсартан/гідрохлоротіазид.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем

• якщо у Вас був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема його тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому валсартану/гідрохлоротіазиду.
• якщо Ви приймаєте калійзберігаючі засоби, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують вміст калію в крові, наприклад, гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
• якщо у Вас низький рівень калію в крові.
• якщо Ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо Ви маєте тяжке захворювання серця.
• якщо у Вас серцева недостатність або Ви перенесли інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати Вашу функцію нирок.
• якщо у Вас звуження ниркової артерії.
• якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
• якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому наднирники виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендоване.
• якщо у Вас захворювання нирок або печінки.
• якщо Ви раніше мали набряк мови та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому валсартану/гідрохлоротіазиду, негайно припиніть прийом препарату і більше ніколи його не приймайте. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо у Вас підвищена температура, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (СЧВ — відоме автоімунне захворювання).
• якщо у Вас цукровий діабет, підвійна хвороба, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо Ви раніше мали алергічні реакції на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас алергія чи астма.
• якщо Ви відчуваєте втрату зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до декількох тижнів після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду у Вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду у Вас виникли біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартану/гідрохлоротіазиду.

Застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендоване дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо Ви підозрюєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітні), Вам слід повідомити лікареві. Застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендоване на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Дія лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в деяких випадках, припинення лікування одним із препаратів. Це особливо стосується наступних ліків:

• літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань.
• ліки або речовини, що можуть підвищувати вміст калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі засоби та гепарин.
• ліки, що можуть знижувати вміст калію в крові, наприклад, діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) або протиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (рітонавір). Ці ліки можуть посилювати дію валсартану/гідрохлоротіазиду.
• ліки, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), наприклад, антиаритміки (засоби для лікування захворювань серця) та деякі нейролептики.
• ліки, що можуть знижувати вміст натрію в крові, наприклад, антидепресанти, нейролептики, протисудомні засоби.
• ліки для лікування підвійної хвороби, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон.
• терапевтичний вітамін D та добавки кальцію.
• ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін, або інсулін).
• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, інгібітори ЕПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас» та «Попередження та застереження»).
• ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, норадреналін або адреналін.
• дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування захворювань серця).
• ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад, діазоксид або бета-блокатори.
• цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід.
• засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г.
• м’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин.
• антихолінергічні засоби (ліки для лікування різних порушень, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії).
• амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та профілактики або лікування певних вірусних захворювань).
• холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові).
• циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
• алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції).
• йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації).

Прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду Авровітас разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

• Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте, що вагітні (або можете бути вагітні)

Зазвичай лікар радить Вам припинити прийом валсартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та призначає інший препарат замість валсартану/гідрохлоротіазиду. Застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендоване на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його категорично заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

• Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або вже годуєте груддю

Застосування валсартану/гідрохлоротіазиду жінкам у цей період не рекомендоване. Лікар може призначити інший препарат, якщо Ви хочете годувати груддю, особливо новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та механізмами

Перед тим як керувати транспортним засобом, використовувати інструменти або обладнання, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що Ви знаєте, як Ви реагуєте на дію валсартану/гідрохлоротіазиду. Як і багато інших препаратів для лікування високого артеріального тиску, валсартан/гідрохлоротіазид може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас містить натрій

Цей препарат містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу — це практично «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
• Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Авровітас, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Авровітас

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

• Негайно зверніться до лікаря, якщо відзначаєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
  • набряк обличчя, язика або гортані.
  • утруднення ковтання.
  • кропив’янка та утруднення дихання.
• Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз).
• Раптове зниження далекозору (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або гострий закритокутовий глаукома).
• Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їхня частота невідома.

Якщо виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом валсартану/гідрохлоротіазиду та негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• кашель
• зниження артеріального тиску
• запаморочення
• дегідратація (зі симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зменшенням частоти сечовипускання, темним кольором сечі, сухістю шкіри)
• біль у м’язах
• втому
• оніміння або поколювання
• розмите зору
• шум у вухах (наприклад, дзюрчання або дзижчання)

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних

• утруднення дихання
• сильне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
• низький рівень білих кров’яних тілець у крові (зі симптомами: гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спровокувати напад подагри)
• синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• відчуття обертання
• біль у животі

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних

• пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• висип зі свербінням або без нього разом з одним із наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
• висип, червонувато-фіолетові плями, гарячка, свербіж (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або несподіваними синцями)
• підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (зі симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
• набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження частки червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призводити до анемії)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто: можуть впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• висип зі свербінням та інші види висипу
• зниження апетиту
• нудота та легка блювота
• запаморочення, запаморочення при підйомі
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко: можуть впливати до 1 із 1 000 осіб

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• підвищений рівень кальцію в крові
• підвищений рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярне серцебиття
• головний біль
• порушення сну
• засмученість (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• запаморочення
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

• запалення судин зі симптомами: висип, червонувато-фіолетові плями, гарячка (васкуліт)
• висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, гарячка (системний червоний вовчак)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, втому, м’язові тики та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
• гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних

• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• сильне зниження утворення сечі (можлива ознака порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м’язовий спазм
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Авровітас

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть упаковку та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлоротіазиду Авровітас

• Діючі речовини — валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кросповідон (тип B), силіцій діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза (5 сPs), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, тальк.

Оболонка таблетки: гіпромелоза (6 сPs), макрогол 8000, тальк, титану діоксид (E171), заліза оксид жовтий (E172) та заліза оксид червоний (E172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, темно-червоного кольору, овальні, з фасками, двоопуклі, з маркуванням «I» на одній стороні та «62» — на іншій.

Валсартан/гідрохлоротіазид доступний у блистерних упаковках.

Розміри упаковок:

Блистер: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Можливо, продаються лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: вересень 2025

Докладну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).