Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать приём препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас и для чего его применяют

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас содержат два действующих вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только действующего вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих осложнений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас

• если у Вас аллергия к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически родственным гидрохлоротиазиду) или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (а также не рекомендуется применение валсартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз);
• если у Вас тяжелое заболевание почек;
• если Вы не можете выделять мочу (анурия);
• если Вы проходите диализ;
• если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на проводимое лечение;
• если у Вас подагра;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вам проводится лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу и не принимайте валсартан/гидрохлоротиазид.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом

• если у Вас ранее был рак кожи или если во время лечения у Вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема валсартана/гидрохлоротиазида.
• если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у Вас низкий уровень калия в крови;
• если у Вас возникают тяжелая диарея или рвота;
• если Вы принимаете высокие дозы диуретиков;
• если у Вас тяжелое заболевание сердца;
• если у Вас сердечная недостаточность или у Вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек;
• если у Вас сужение почечной артерии;
• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется;
• если у Вас заболевание почек или печени;
• если у Вас ранее возникали отеки языка и лица вследствие аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся такие симптомы при приеме валсартана/гидрохлоротиазида, немедленно прекратите прием препарата и больше никогда его не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
• если у Вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — известного аутоиммунного заболевания);
• если у Вас сахарный диабет, подагра, высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови;
• если ранее у Вас возникали аллергические реакции при приеме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у Вас есть аллергия или бронхиальная астма;
• если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний может быть выше, если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
• если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения гипертензии (высокого артериального давления):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен.
• если у Вас ранее возникали проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Другие лекарства и Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения валсартаном/гидрохлоротиазидом может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний;
• лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочеотделения), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
• некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартана/гидрохлоротиазида;
• лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения сердечных заболеваний) и некоторые антипсихотики;
• лекарства, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные;
• препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтический витамин D и добавки кальция;
• препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин);
• другие лекарства для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний);
• лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
• цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;
• миорелаксанты, такие как тукурин;
• антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
• амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях);
• йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с применением рентгеновского излучения).

Прием Валсартана/гидрохлоротиазида Аурвитас с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или повышать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

• Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны)

Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием валсартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить препарат на другой. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода.

• Сообщите врачу, если Вы планируете начать кормление грудью или уже кормите

Применение валсартана/гидрохлоротиазида у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или машинами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как Вы реагируете на действие валсартана/гидрохлоротиазида. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрации.

Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас содержит лактозу

Препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас содержит натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением зачастую не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток валсартана/гидрохлоротиазида, которое вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас с едой или независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Аурвитас, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартаном/гидрохлоротиазидом Аурвитас

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не порекомендовал врач.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
  • отек лица, языка или глотки;
  • затруднение при глотании;
  • крапивница и затруднение дыхания.
• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
• Внезапное ухудшение зрения вдаль (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или острой закрытоугольной глаукомы).
• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас и обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
• мышечная боль
• усталость
• онемение или покалывание
• нечёткость зрения
• шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

• затруднение дыхания
• резкое снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

• ощущение вращения
• боль в животе

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

• волдыри на коже (признак буллезного дерматита)
• сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом
• сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с необычным кровотечением или синяками)
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• сыпь с зудом и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• рвота и незначительная тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• невозможность достичь или сохранить эрекцию

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

• отек и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• повышенный уровень кальция в крови
• повышенный уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нерегулярное сердцебиение
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушение зрения

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость и спутанность сознания)

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• резкое снижение выделения мочи (возможный признак нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарства.

5. Сохранность Валсартан/гидрохлоротиазид Аурвитас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартана/гидрохлоротиазида Аурвитас

• Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон (тип B), коллоидный диоксид кремния (антифрикционный агент), гипромеллоза (5 cps), лаурилсульфат натрия, стеарат магния, тальк.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза (6 cps), макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа жёлтый (E172), оксид железа красный (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-красного цвета, овальные, с фаской, двояковыпуклые, с маркировкой «I» на одной стороне и «62» — на другой.

Препарат Валсартан/гидрохлоротиазид доступен в блистерных упаковках.

Размеры упаковок:

Блистер: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: сентябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).