Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер 160 мг/25 мг містять два діючих речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид сприяє підвищенню діурезу, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, може виникнути ураження судин мозку, серця та нирок, що призводить до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

якщо Ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви вагітні більше 3 місяців (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
якщо у Вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (більярна цироза), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у Вас важке захворювання нирок.
якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія).
якщо Ви проходите діаліз.
якщо у Вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
якщо у Вас підвійний артрит (подагра).
якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікареві та не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер:

якщо у Вас був рак шкіри або у Вас з’являється неочікуване ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер.
якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо у Вас виникне задишка або важке утруднення дихання після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер, негайно зверніться до лікаря.
якщо Ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно перевіряти рівень калію.
якщо у Вас низький рівень калію в крові.
якщо у Вас виникла важка діарея або блювота.
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків.
якщо у Вас важке захворювання серця.
якщо у Вас серцева недостатність або Ви перенесли інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати Вашу функцію нирок.
якщо у Вас вузькість артерії нирки.
якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано.
якщо у Вас захворювання нирок або печінки.
якщо у Вас виникав набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоедема, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому валсартан/гідрохлоротіазиду, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у Вас висока температура, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відоме аутоімунне захворювання).
якщо у Вас цукровий діабет, подагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо Ви раніше мали алергічну реакцію на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас алергія або астма.
якщо Ви відчуваєте втрату зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому валсартан/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану підвищується, якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
- аліскірен

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникне біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер.

Лікар може регулярно контролювати Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Не рекомендується застосовувати валсартан/гідрохлоротіазид у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Не рекомендується застосовувати валсартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Ефект лікування валсартан/гідрохлоротіазидом може змінюватися при одночасному прийомі певних ліків. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи обережності або, у деяких випадках, припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується таких препаратів:

літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію, замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (ліки для сечогіння), кортикостероїди, слабковідні, карбоксолон, амфотерцин або пеніцилін G
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, що використовується для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин), або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект валсартан/гідрохлоротіазиду
ліки, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих захворювань) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудорожні засоби
ліки для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтична вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін)
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдопу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин
антихолінергічні препарати (ліки для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування високого рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгненню трансплантатів
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом валсартан/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та призначити інший антигіпертензивний препарат. Не рекомендується застосовувати валсартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або годуєте грудьми, оскільки не рекомендується застосовувати валсартан/гідрохлоротіазид жінкам у цей період. Лікар може вирішити призначити Вам інший препарат, особливо якщо Ви хочете годувати немовлят або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як Ви реагуєте на дію валсартан/гідрохлоротіазиду. Як і багато інших ліків для лікування високого артеріального тиску, валсартан/гідрохлоротіазид може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар визначить, скільки саме таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати валсартан/гідрохлоротіазид Альтер 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку цілою, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або непритомність, ляжте і негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Альтер

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви помітили симптоми ангіоедему, наприклад:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднене ковтання
кропив’янку та утруднення дихання.
Серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (токсична епідермальна некролізація)
Зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки гострого закритокутового глаукому)
Підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб) або частота їх виникнення невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом валсартану/гідрохлоротіазиду Альтер 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 „Застереження та обережність”).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
біль у м’язах
втому
оніміння або поколювання
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзижчання або свист)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

утруднення дихання
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами, такими як підвищення температури, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

ангіоедема кишечнику: набряк кишечнику, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без сверблячку разом з одним із наступних симптомів або ознак: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури, сверблячка (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; сверблячка
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призвести до втому, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом).

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі сверблячкою та інші види висипу
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
депресія (сум)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури (васкуліт)
висип, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові порушення, підвищення температури (системний червоний вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з підвищеною температурою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, що включає пневмоніт та легеневний набряк)
блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові позирки та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, підвищення температури, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

рак шкіри та губ (незмеланомний рак шкіри)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний висів) або гострого закритокутового глаукому)
слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми багатоформної)
м’язові спазми
підвищення температури (пірексія)
слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт прийому SIGRE у аптекі. У разі потреби запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Діючі речовини: валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, полівідон, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію та магнію стеарат.
Плівкове покриття таблетки містить: гіпромелозу, діоксид титану (Е171), гліцеролу триацетат, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, без риск, жовто-охристого кольору.

Таблетки упаковані в блистерні контурні упаковки по 28 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг

Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Іспанія

Виробник

Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Іспанія

або

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.
Ctra. A-431, Km. 19
14720 Альмодовар-дель-Ріо, Кордова
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/