Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер и для чего он применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление (гипертензию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер применяется для лечения артериальной гипертензии, которая недостаточно контролируется при использовании одного только одного из компонентов.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»);
если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
если у вас тяжелое заболевание почек;
если вы не можете выделять мочу (анурия);
если вы проходите диализ;
если у вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на проводимое лечение;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом врачу и не принимайте данный препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер:

если у вас был рак кожи или если у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер, немедленно обратитесь к врачу.
если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия.
если у вас низкий уровень калия в крови;
если у вас возникают тяжелая диарея или рвота;
если вы принимаете высокие дозы диуретиков;
если у вас тяжелое заболевание сердца;
если у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
если у вас сужение почечной артерии;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется;
если у вас заболевание почек или печени;
если у вас ранее возникала отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком (при приеме других лекарств, включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся эти симптомы при приеме валсартан/гидрохлоротиазид, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания);
если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;
если ранее у вас была аллергическая реакция на другие препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма;
если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема валсартан/гидрохлоротиазид. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления):
- ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
- алискирен.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер в качестве монотерапии без консультации с врачом.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца) и категорически противопоказано начиная с третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность и лактация»).

Совместный прием Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Эффект лечения валсартан/гидрохлоротиазид может изменяться при одновременном приеме с некоторыми препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
лекарства или добавки, повышающие уровень калия в крови, включая добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
лекарства, снижающие уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочегонного действия), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартан/гидрохлоротиазид;
лекарства, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические препараты и некоторые антипсихотические средства;
препараты, снижающие уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные средства;
препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
терапевтический витамин D и добавки кальция;
препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические средства, такие как метформин);
другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца);
препараты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;
миорелаксанты, такие как тубокурарин;
антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии);
амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных инфекций);
холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях);
йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях).

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием валсартан/гидрохлоротиазид до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и категорически противопоказано начиная с третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода.
Сообщите врачу, если вы планируете начать кормление грудью или уже кормите. Применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется женщинам в период лактации. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на действие валсартан/гидрохлоротиазид. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. Это позволит вам достичь наилучшего результата и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.

Люди с высоким артериальным давлением часто не испытывают никаких симптомов и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет, сколько таблеток валсартана/гидрохлоротиазида Алтер вам нужно принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлоротиазида Алтер — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Принимайте препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер можно принимать независимо от приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Алтер, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартаном/гидрохлоротиазидом Алтер

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида Алтер, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
отек лица, языка или глотки
затрудненное глотание
крапивница и затрудненное дыхание.
Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки острого закрытоугольной глаукомы)
Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов) или частота их возникновения неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер и обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

кашель
низкое артериальное давление
головокружение
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
мышечная боль
усталость
покалывание или онемение
нечеткость зрения
шумы в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

головокружение
диарея
боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

затрудненное дыхание
резкое снижение диуреза
низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги)
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

ощущение вращения
боль в животе

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

пузырьки на коже (признак буллезного дерматита)
кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
кожная сыпь, красные или пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления сосудов)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синякам)
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение)
отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
повышение показателей функции печени
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
почечная недостаточность
низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги).

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

низкий уровень натрия в крови
низкий уровень магния в крови
повышенный уровень мочевой кислоты в крови
зудящая сыпь и другие виды высыпаний
снижение аппетита
рвота и незначительная тошнота
головокружение, головокружение при вставании
нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

отек и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
повышенный уровень кальция в крови
повышенный уровень сахара в крови
сахар в моче
ухудшение метаболического состояния при диабете
запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
нерегулярное сердцебиение
головная боль
нарушения сна
подавленное настроение (депрессия)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
головокружение
покалывание или онемение
нарушение зрения

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красные или пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (реакции гиперчувствительности)
сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затрудненное дыхание, включая пневмонит и отек легких)
бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острой закрытоугольной глаукомы)
слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
значительное снижение выделения мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
кожная сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
мышечные спазмы
лихорадка (пирексия)
слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, поливидон, кроссповидон, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.
Плёнчатая оболочка таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171), триацетин, оксид железа красный (E172), оксид железа жёлтый (E172).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, без разделительной риски, жёлто-охристого цвета.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 штук.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Испания

или

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.
Ctra. A-431, Km. 19
14720 Альмодовар-дель-Рио, Кордова
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/