Вітамін D3 Фармасьєрра 1.000 МО таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вітамін D3 Фармасьєрра 1.000 МО таблетки

Колекальциферол (вітамін D3)

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Вітамін D3 Фармасьєрра та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком прийому Вітаміну D3 Фармасьєрра
3. Як застосовувати Вітамін D3 Фармасьєрра
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вітаміну D3 Фармасьєрра
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вітамін D3 Фармасьєрра 1.000 МО таблетки і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить вітамін D3, який допомагає організму засвоювати кальцій і сприяє формуванню кісток.

Цей лікарський засіб рекомендовано у таких випадках:

• Лікування дефіциту вітаміну D у дорослих та підлітків.
• Профілактика дефіциту вітаміну D у дорослих із встановленим ризиком.
• У поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування певних захворювань кісток, таких як розрідження кісткової тканини (остеопороз) у дорослих пацієнтів із дефіцитом вітаміну D або з ризиком недостатності вітаміну D.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Вітамін D3 Фармасьєрра

Не приймайте Вітамін D3 Фармасьєрра

• якщо ви маєте алергію на колекальциферол (вітамін D3) або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі);
• якщо у вас гіпервітаміноз D (підвищений рівень вітаміну D у крові);
• якщо у вас камені в нирках;
• якщо у вас тяжка ниркова недостатність (серйозні проблеми з нирками).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Вітаміну D3:

• якщо у вас саркоїдоз (особливий тип захворювання сполучної тканини, що впливає на легені, шкіру та суглоби);
• якщо у вас є проблеми з нирками або ви мали камені в нирках;
• якщо у вас псевдогіпопаратиреоз — рідкісний стан, при якому організм неадекватно реагує на паратиреоїдний гормон, що виробляється тілом;
• якщо ви одночасно приймаєте інші ліки, що містять вітамін D.

Прийом Вітаміну D3 Фармасьєрра разом із їжею та напоями

Приймайте Вітамін D3 переважно під час їжі.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано для застосування у дітей молодше 12 років.

Інші ліки та Вітамін D3 Фармасьєрра

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, зокрема:

• тіазидні діуретики (для лікування підвищеного артеріального тиску);
• серцеві глікозиди (для лікування захворювань серця), наприклад, дигоксин;
• глюкокортикоїди (для лікування запалення);
• колестирамін або гідрохлорид колестиполу (використовуються для лікування високого рівня холестерину);
• сповільнювальні засоби, що містять парафінову олію;
• орлістат (для схуднення);
• магній (вміститься в деяких антацидах);
• фенітоїн або барбітурати (використовуються для лікування епілепсії);
• ліки для лікування надлишку кальцію (кальцитонін, етідронат, галію нітрат, памідронат або плікаміцин);
• рифампіцин (антибіотик);
• ізоніазид (ліки від туберкульозу);
• актиноміцин (хіміотерапія);
• імідазол (протигрибковий засіб).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вітамін D3 може застосовуватися під час вагітності лише у разі клінічно діагностованого дефіциту вітаміну D. Під час вагітності добова доза вітаміну D не повинна перевищувати 400 МО.

Вітамін D3 можна застосовувати під час годування груддю. Вітамін D3 проникає в грудне молоко. Це слід враховувати, якщо дитині додатково призначають вітамін D.

Немає даних щодо впливу вітаміну D3 на фертильність. Однак не очікується, що нормальні рівні вітаміну D матимуть негативний вплив на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вітамін D3 не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Застереження щодо допоміжних речовин

Якщо ваш лікар повідомив вам про наявність непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Вітамін D3 Фармасьєрра

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу слід встановлювати індивідуально залежно від ступеня поповнення вітаміну D, яке необхідне. Потрібен медичний нагляд, оскільки потреба у дозі може змінюватися залежно від реакції пацієнта.

Необхідно ретельно оцінити харчові звички пацієнта та врахувати вміст вітаміну D у певних продуктах.

Таблетки можна приймати цілими з водою або розмеленими. Цей лікарський засіб слід приймати переважно під час прийому їжі, щоб організм краще засвоював вітамін D3.

Застосування у дорослих

• Лікування дефіциту вітаміну D: 1000 МО–4000 МО/добу (1–4 таблетки на добу)

Після першого місяця слід розглянути можливість застосування нижчої підтримувальної дози.

• Профілактика дефіциту вітаміну D: 1000 МО/добу (1 таблетка на добу).
• Разом із іншими лікарськими засобами для лікування певних захворювань кісток, таких як втрата кісткової тканини (остеопороз) у пацієнтів із дефіцитом або ризиком дефіциту вітаміну D: 1000 МО/добу (1 таблетка на добу).

Застосування у підлітків (віком 12–18 років)

• Лікування дефіциту вітаміну D: 1000 МО/добу (1 таблетка на добу).

При необхідності лікар може вважати доцільним застосування вищих доз.

Початкова доза для лікування дефіциту вітаміну D у підлітків не повинна перевищувати 4000 МО/добу (4 таблетки на добу).

Застосування у дітей

Вітамін D3 Фармасьєрра не передбачений для застосування у дітей віком до 12 років.

Спосіб застосування

Таблетки можна приймати цілими з водою або розмеленими.

Якщо ви прийняли більше Вітаміну D3 Фармасьєрра, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж було призначено, або якщо дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зв’яжіться з лікарем або в травмпункт, щоб оцінити можливий ризик.

Надлишок вітаміну D може порушити обмін кальцію в організмі. Можуть спостерігатися такі симптоми: слабкість, втома, головний біль, нудота, блювота, діарея, надмірне сечовиділення, підвищений вміст кальцію в сечі, сухість у роті, ніктурія, протеїнурія, сильна спрага, втрата апетиту, запаморочення.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок лікарського засобу при зверненні до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Вітамін D3 Фармасьєрра

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Як тільки згадаєте — прийміть пропущену дозу, а потім продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.

Якщо до наступної дози залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу — просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Вітаміном D3 Фармасьєрра

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вітамін D3 Фармасьєрра 1.000 МО таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів. Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Необхідно негайно припинити прийом Вітаміну D3 Фармасьєрра 1.000 МО таблетки та звернутися до лікаря, якщо у вас виникли симптоми серйозних алергічних реакцій, зокрема:

• набряк обличчя, губ, язика або горла;
• труднощі з ковтанням;
• кропив’янка та труднощі з диханням.

Нечасті побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів): гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) та гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).

Рідкісні побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів): свербіж, шкірна висипка та кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вітаміну D3 Фармасьєрра

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці або в банці після абревіатури CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігайте таблетки у первинній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вітаміну D3 Фармасьєрра

Діючою речовиною є колекальциферол:

Кожна таблетка містить 1000 МО вітаміну D3, що еквівалентно 25 мікрограмам.

Інші інгредієнти: рафінована олія з пальмового масла, гідрогенізована олія з пальмового масла, бутилгідрокситолуен Е321, ізомальтоза, колоїдний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Вітаміну D3 Фармасьєрра та вміст упаковки

Вітамін D3 Фармасьєрра – жовнувато-білі круглі таблетки.

Препарат постачається у блістерах PVC/PVDC/PE – Al, що містять 30 таблеток, упакованих у картонну пачку.

Власник дозволу на розміщення в обігу

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 Сан-Себастіан-де-лос-Рейес

Мадрид

Іспанія

Виробник

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 Сан-Себастіан-де-лос-Рейес

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2023 року

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.