Vitamina D3 Farmasierra 1.000 U.I. compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vitamina D3 Farmasierra 1000 UI compresse

Colecalciferolo (vitamina D3)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Vitamina D3 Farmasierra e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vitamina D3 Farmasierra
3. Come prendere Vitamina D3 Farmasierra
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Vitamina D3 Farmasierra
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Vitamina D3 Farmasierra e a cosa serve

Questo medicamento contiene vitamina D3, che aiuta l'organismo ad assorbire il calcio e favorisce la formazione delle ossa.

Questo medicamento è raccomandato nei seguenti casi:

• Trattamento della carenza di vitamina D negli adulti e negli adolescenti.
• Prevenzione della carenza di vitamina D negli adulti con rischio accertato.
• In associazione ad altri medicinali per il trattamento di alcune patologie ossee, come l'assottigliamento dell'osso (osteoporosi) in pazienti adulti con carenza di vitamina D o a rischio di insufficienza di vitamina D.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Vitamina D3 Farmasierra

Non prenda Vitamina D3 Farmasierra

• se è allergico al colecalciferolo (vitamina D3) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se ha ipercalcemia (livelli aumentati di calcio nel sangue) o ipercalciuria (livelli aumentati di calcio nelle urine)
• se soffre di ipervitaminosi D (livelli elevati di vitamina D nel sangue)
• se ha calcoli renali
• se ha insufficienza renale grave (problemi renali gravi)

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Vitamina D3:

• se soffre di sarcoidosi (un particolare tipo di malattia del tessuto connettivo che interessa polmoni, pelle e articolazioni)
• se ha problemi ai reni o ha avuto calcoli renali
• se soffre di pseudoi poparatiroidismo, una condizione rara in cui l'organismo non risponde adeguatamente all'ormone paratiroideo prodotto dal corpo
• quando utilizza contemporaneamente altri medicinali contenenti vitamina D

Assunzione di Vitamina D3 Farmasierra con cibi e bevande

Prenda Vitamina D3 preferibilmente durante i pasti.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non è raccomandato per l'uso in bambini al di sotto dei 12 anni.

Altri medicinali e Vitamina D3 Farmasierra

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, in particolare:

• Diuretici tiazidici (per il trattamento dell'ipertensione arteriosa)
• Glicosidi cardiaci (per il trattamento delle malattie cardiache), es. digossina
• Glucocorticoidi (per il trattamento dell'infiammazione)
• Colestiramina o cloridrato di colestipolo (utilizzati per il trattamento del colesterolo alto)
• Lassativi contenenti olio di paraffina
• Orlistat (per la perdita di peso)
• Magnesio (contenuto in alcuni antiacidi)
• Fenitoina o barbiturici (utilizzati per il trattamento dell'epilessia)
• Farmaci per il trattamento dell'eccesso di calcio (calcitonina, etidronato, nitrato di gallio, pamidronato o plicamicina)
• Rifampicina (antibiotico)
• Isoniazide (farmaco per la tubercolosi)
• Actinomicina (chemioterapia)
• Imidazolo (antifungino)

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, crede di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

La vitamina D3 può essere utilizzata durante la gravidanza solo se la carenza di vitamina D è stata clinicamente diagnosticata. Durante la gravidanza, l'assunzione giornaliera di vitamina D non deve superare le 400 UI.

La vitamina D3 può essere utilizzata durante l'allattamento. La vitamina D3 passa nel latte materno. Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione quando si somministra vitamina D aggiuntiva al lattante.

Non sono disponibili dati sugli effetti della vitamina D3 sulla fertilità. Tuttavia, non ci si aspetta che livelli normali di vitamina D abbiano effetti avversi sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La vitamina D3 non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Avvertenze relative agli eccipienti

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere Vitamina D3 Farmasierra

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il dosaggio deve essere stabilito in modo individualizzato in base al grado di integrazione di vitamina D necessario. È necessaria una supervisione medica poiché i fabbisogni in dosi possono variare in funzione della risposta del paziente.

È necessario valutare attentamente le abitudini alimentari del paziente e tenere conto dell'apporto di vitamina D proveniente da determinati alimenti.

I compresse possono essere assunte intere con acqua o frantumate. Questo medicinale deve essere assunto preferibilmente con un pasto abbondante, in modo che l'organismo possa assorbire meglio la vitamina D3.

Uso negli adulti

• Trattamento della carenza di vitamina D: 1000 UI-4.000 UI/giorno (1-4 compresse/giorno)

Dopo il primo mese, si dovrà prendere in considerazione una dose di mantenimento più bassa.

• Prevenzione della carenza di vitamina D: 1000 UI/giorno (1 compressa/giorno).
• In associazione ad altri medicinali per il trattamento di determinate patologie ossee, come la perdita ossea (osteoporosi) in pazienti con carenza o a rischio di carenza di vitamina D: 1000 UI/giorno (1 compressa/giorno).

Uso negli adolescenti (tra i 12 e i 18 anni)

• Trattamento della carenza di vitamina D: 1000 UI/giorno (1 compressa/giorno).

Dosi più elevate possono essere prese in considerazione in base al giudizio medico.

La dose iniziale per il trattamento della carenza di vitamina D negli adolescenti non deve superare i 4.000 UI/giorno (4 compresse/giorno).

Uso nei bambini

Vitamina D3 Farmasierra non è prevista per l'uso in bambini al di sotto dei 12 anni.

Modalità di somministrazione

Le compresse possono essere assunte intere con acqua o frantumate.

Se assume una quantità di Vitamina D3 Farmasierra superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità maggiore di questo medicinale rispetto a quella prescritta, o se accidentalmente un bambino ha assunto il medicinale, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso per valutare il rischio esistente.

Un eccesso di vitamina D provoca un'alterazione del ciclo del calcio nell'organismo. Possono manifestarsi i seguenti sintomi: debolezza, affaticamento, cefalea, nausea, vomito, diarrea, aumento della diuresi, calcio nelle urine, secchezza della bocca, nicturia, proteinuria, intensa sete, perdita di appetito, vertigini.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562.04.20, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al personale sanitario.

Se dimentica di assumere Vitamina D3 Farmasierra

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Assuma la dose dimenticata appena possibile, quindi torni al normale schema posologico.

Se è quasi ora della dose successiva, non assuma la dose dimenticata, ma prenda semplicemente la dose seguente secondo la consueta modalità.

Se interrompe il trattamento con Vitamina D3 Farmasierra

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, la Vitamina D3 può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

Deve interrompere immediatamente l’assunzione di Vitamina D3 e consultare il medico se dovesse manifestare sintomi di reazioni allergiche gravi, come ad esempio:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• Difficoltà a deglutire
• Orticaria e difficoltà respiratorie.

Effetti indesiderati poco frequenti (si verificano in meno di 1 su 100 pazienti): Ipercalcemia (aumento dei livelli di calcio nel sangue) e ipercalciuria (aumento dei livelli di calcio nelle urine).

Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 pazienti): Prurito, eruzione cutanea e orticaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Vitamina D3 Farmasierra

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul flacone, riportata dopo l'abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare le compresse nel contenitore originale per proteggerle dalla luce.

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al farmacista come eliminare correttamente contenitori e farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Vitamina D3 Farmasierra

Il principio attivo è il colecalciferolo:

Ogni compressa contiene 1000 UI di vitamina D3, equivalenti a 25 microgrammi.

Gli altri componenti sono olio di palma raffinato, olio di palma idrogenato, butilidrossitoluene E321, isomalto, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio.

Aspetto di Vitamina D3 Farmasierra e contenuto della confezione

Vitamina D3 Farmasierra – compresse rotonde di colore bianco-giallastro.

Si presenta in blister PVC/PVDC/PE – Al contenente 30 compresse, confezionate in un astuccio di cartone.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Farmasierra Laboratorios SL
Ctra de Irún km 26,200
28709 San Sebastián de los Reyes
Madrid
Spagna

Responsabile della produzione

Farmasierra Manufacturing SL
Ctra de Irún km 26,200
28709 San Sebastián de los Reyes
Madrid Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2023

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.