Witamina D3 Farmasierra 1.000 J.m. tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Witamina D3 Farmasierra 1000 IU tabletki

Kolekalcyferol (witamina D3)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Witamina D3 Farmasierra i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Witaminy D3 Farmasierra
3. Jak stosować Witaminę D3 Farmasierra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Witaminę D3 Farmasierra
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Vitamina D3 Farmasierra i do czego służy

Ten lek zawiera witaminę D3, która pomaga organizmowi wchłaniać wapń i sprzyja prawidłowemu formowaniu się kości.

Lek ten zaleca się w następujących przypadkach:

• Leczenie niedoboru witaminy D u dorosłych i u młodzieży.
• Profilaktyka niedoboru witaminy D u dorosłych z rozpoznanym ryzykiem.
• W połączeniu z innymi lekami w leczeniu niektórych chorób kości, takich jak osłabienie tkanki kostnej (osteoporozę) u dorosłych pacjentów z niedoborem witaminy D lub z ryzykiem niedoboru witaminy D.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vitamina D3 Farmasierra

Nie przyjmuj Vitamina D3 Farmasierra

• jeśli jesteś uczulony na kolekalcyferol (witamina D3) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli masz hiperkalcemię (podwyższony poziom wapnia we krwi) lub hiperkalciurię (podwyższony poziom wapnia w moczu)
• jeśli cierpisz na hipowitaminozę D (nadmiar witaminy D we krwi)
• jeśli masz kamienie nerkowe
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek (ciężkie problemy z nerkami)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Vitamina D3:

• jeśli cierpisz na sarkoidozę (specyficzny rodzaj choroby tkanki łącznej, która dotyka płuc, skóry i stawów)
• jeśli masz problemy z nerkami lub miałeś wcześniej kamienie nerkowe
• jeśli masz pseudohipoparatiroidyzm – rzadką chorobę, w której organizm niewłaściwie odpowiada na parathormon wytwarzany przez organizm
• gdy jednocześnie stosujesz inne leki zawierające witaminę D

Stosowanie Vitamina D3 Farmasierra z pokarmem i napojami

Przyjmuj Vitamina D3 preferencyjnie podczas posiłków.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Vitamina D3 Farmasierra

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków, w szczególności:

• diuretyki tiazydowe (do leczenia nadciśnienia tętniczego)
• glikozydy nasierdziowe (do leczenia chorób serca), np. derygotryd
• glikokortykosteroidy (do leczenia stanów zapalnych)
• cholestyraminę lub chlorowodorek kolestypolu (stosowane do leczenia podwyżyszonego cholesterolu)
• leki przeczyszczające zawierające olej parafinowy
• orlistat (do odchudzania)
• magnez (zawarty w niektórych lekach przeciwwskazaniowych na nadkwasotę)
• fenytoinę lub barbiturany (stosowane do leczenia padaczki)
• leki do leczenia nadmiaru wapnia (kalcitonina, etydronian, azotan galu, pamidronian lub plicamycyna)
• ryfampicynę (antybiotyk)
• izoniazyd (lek na gruźlicę)
• aktynomycynę (chemioterapia)
• imidazol (przeciwgribkowy)

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Witamina D3 może być stosowana w czasie ciąży tylko wtedy, gdy niedobór witaminy D został potwierdzony klinicznie. W czasie ciąży dzienna dawka witaminy D nie powinna przekraczać 400 IU.

Witamina D3 może być stosowana w czasie karmienia piersią. Witamina D3 przechodzi do mleka matki. Należy to wziąć pod uwagę przy podawaniu dodatkowej witaminy D niemowlęciu.

Nie ma danych dotyczących wpływu witaminy D3 na płodność. Nie oczekuje się jednak, że normalne poziomy witaminy D powodują niepożądane skutki na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Witamina D3 nie wykazuje znanych efektów na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Witaminę D3 Farmasierra

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie należy ustalić indywidualnie, w zależności od stopnia uzupełnienia witaminy D. Konieczna jest kontrola lekarska, ponieważ zapotrzebowanie na witaminę D może się zmieniać w zależności od odpowiedzi organizmu pacjenta.

Należy dokładnie ocenić nawyki żywieniowe pacjenta i wziąć pod uwagę zawartość witaminy D w niektórych produktach spożywczych.

Tabletki można przyjmować całe z wodą lub rozdrzucić. Lek zaleca się przyjmować preferencyjnie podczas obfitego posiłku, aby organizm mógł lepiej wchłonąć witaminę D3.

Stosowanie u dorosłych

• Leczenie niedoboru witaminy D: 1000 IU–4000 IU/dzień (1–4 tabletki/dzień)

Po pierwszym miesiącu należy rozważyć niższą dawkę utrzymaniu.

• Zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 IU/dzień (1 tabletka/dzień).
• W połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niektórych schorzeń kości, takich jak utrata masy kostnej (osteoporoza) u pacjentów z niedoborem lub ryzykiem niedoboru witaminy D: 1000 IU/dzień (1 tabletka/dzień).

Stosowanie u nastolatków (12–18 lat)

• Leczenie niedoboru witaminy D: 1000 IU/dzień (1 tabletka/dzień).

Wyższe dawki należy rozważyć zgodnie z oceną lekarza.

Dawka początkowa w leczeniu niedoboru witaminy D u nastolatków nie powinna przekraczać 4000 IU/dzień (4 tabletki/dzień).

Stosowanie u dzieci

Witamina D3 Farmasierra nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Sposób podania

Tabletki można przyjmować całe z wodą lub rozdrzucić.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Witaminy D3 Farmasierra

Jeśli przyjmiesz większą dawkę tego leku niż zalecono, lub jeśli przypadkowo dziecko przyjmie ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub jednostką ratunkową w celu oceny istniejącego ryzyka.

Nadmiar witaminy D może zaburzyć gospodarkę wapniową w organizmie. Mogą wystąpić następujące objawy: osłabienie, zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, nadmierna ilość moczu, obecność wapnia w moczu, suchość w ustach, nykturia, białkomocz, silne pragnienie, utrata apetytu, zawroty głowy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562.04.20, podając nazwę leku i przyjętą ilość. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Witaminę D3 Farmasierra

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie wróć do regularnego harmonogramu przyjmowania leku.

Jeśli do następnej dawki zostało już niewiele czasu, nie nadoganiaj pominiętej dawki – przyjmij następną dawkę w zwykły sposób.

Jeśli przerwiesz leczenie Witaminą D3 Farmasierra

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, witamina D3 może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie witaminy D3 i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy ciężkich reakcji alergicznych, takie jak:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
• Trudności z połykaniem
• Pokrzywka i trudności z oddychaniem.

Działania niepożądane rzadkie (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): Hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): Świąd, wysypka skórna i pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, również wtedy, gdy chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie witaminy D3 Farmasierra

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed światłem.

Przechowuj poniżej 25 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Witaminy D3 Farmasierra

Substancją czynną jest cholekalcyferol:

Każda tabletka zawiera 1000 IU witaminy D3, co odpowiada 25 mikrogramom.

Pozostałe składniki to rafinowane oleje palmowe, wodorowane oleje palmowe, butylohydroksytoluen E321, izomaltuloza, bezwodny dwutlenek krzemu, celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmeloza, stearynian magnezu.

Wygląd Witaminy D3 Farmasierra i zawartość opakowania

Witamina D3 Farmasierra – tabletki okrągłe, białe z lekko żółtawym odcieniem.

Dostępna w formie blisterów PVC/PVDC/PE – Al zawierających 30 tabletek, umieszczonych w tekturowym pudełku.

Właściciel Uprawnienia do Obrotu

Farmasierra Laboratorios SL
Ctra de Irún km 26,200
28709 San Sebastián de los Reyes
Madrid
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Farmasierra Manufacturing SL
Ctra de Irún km 26,200
28709 San Sebastián de los Reyes
Madrid
Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2023 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych AEMPS: http://www.aemps.gob.es/.