Витамин D3 Фармасьерра 1.000 МЕ таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Витамин D3 Фармасьерра 1.000 МЕ таблетки

Колекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Витамин D3 Фармасьерра и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Витамина D3 Фармасьерра
3. Как принимать Витамин D3 Фармасьерра
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Витамина D3 Фармасьерра
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Витамин D3 Фармасьерра и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит витамин D3, который помогает организму усваивать кальций и способствует формированию костей.

Данный препарат рекомендуется в следующих случаях:

• Лечение дефицита витамина D у взрослых и подростков.
• Профилактика дефицита витамина D у взрослых с установленным риском.
• В составе комбинированной терапии для лечения некоторых заболеваний костей, таких как разрежение костной ткани (остеопороз) у взрослых пациентов с дефицитом витамина D или с риском его недостаточности.

2. Что необходимо знать перед началом приема Витамина D3 Фармасьерра

Не принимайте Витамин D3 Фармасьерра

• если у вас аллергия на колекальциферол (витамин D3) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• при гиперкальциемии (повышенном уровне кальция в крови) или гиперкальциурии (повышенном уровне кальция в моче);
• при гипервитаминозе D (повышенном уровне витамина D в крови);
• при наличии камней в почках;
• при тяжелой почечной недостаточности (серьезных нарушениях функции почек).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Витамина D3:

• если у вас саркоидоз (особый тип заболевания соединительной ткани, поражающий легкие, кожу и суставы);
• при заболеваниях почек или в анамнезе — камни в почках;
• при псевдогипопаратиреозе — редком состоянии, при котором организм неадекватно реагирует на паратиреоидный гормон, вырабатываемый организмом;
• при одновременном применении других лекарственных средств, содержащих витамин D.

Прием Витамина D3 Фармасьерра с пищей и напитками

Принимайте Витамин D3 преимущественно во время еды.

Дети и подростки

Данный препарат не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Витамин D3 Фармасьерра

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно:

• тиазидные диуретики (для лечения артериальной гипертензии);
• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
• глюкокортикоиды (для лечения воспалений);
• колестирамин или гидрохлорид колестипола (применяются при лечении повышенного холестерина);
• слабительные, содержащие парафиновое масло;
• орлистат (для снижения веса);
• магний (входящий в состав некоторых антацидов);
• фенитоин или барбитураты (применяются при лечении эпилепсии);
• лекарственные средства для лечения избытка кальция (кальцитонин, этидронат, нитрат галлия, памидронат или пликамицин);
• рифампицин (антибиотик);
• изониазид (противотуберкулезное средство);
• актиномицин (химиотерапия);
• имидазол (противогрибковое средство).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.

Витамин D3 применяется во время беременности только при клинически подтвержденном дефиците витамина D. Во время беременности суточная доза витамина D не должна превышать 400 МЕ.

Витамин D3 можно применять в период лактации. Витамин D3 проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при назначении дополнительного витамина D ребенку.

Данных о влиянии витамина D3 на фертильность нет. Однако при нормальных уровнях витамина D не ожидается негативного влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Витамин D3 не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Предостережения относительно вспомогательных веществ

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Витамин D3 Фармасьерра

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от степени необходимости в дополнительном поступлении витамина D. Необходимо медицинское наблюдение, поскольку потребность в дозе может варьироваться в зависимости от ответа пациента.

Необходимо тщательно оценить пищевые привычки пациента и учитывать содержание витамина D в определённых продуктах питания.

Таблетки можно принимать целиком с водой или измельчёнными. Этот препарат следует принимать предпочтительно во время приёма пищи, чтобы обеспечить лучшее всасывание витамина D3 в организме.

Применение у взрослых

• Лечение дефицита витамина D: 1000 МЕ–4000 МЕ/сут (1–4 таблетки/сут)

Через месяц следует рассмотреть возможность перехода на более низкую поддерживающую дозу.

• Профилактика дефицита витамина D: 1000 МЕ/сут (1 таблетка/сут).
• В комбинации с другими препаратами для лечения определённых заболеваний костей, таких как потеря костной массы (остеопороз) у пациентов с дефицитом витамина D или с риском его развития: 1000 МЕ/сут (1 таблетка/сут).

Применение у подростков (от 12 до 18 лет)

• Лечение дефицита витамина D: 1000 МЕ/сут (1 таблетка/сут).

Более высокие дозы могут быть назначены по усмотрению врача.

Начальная доза при лечении дефицита витамина D у подростков не должна превышать 4000 МЕ/сут (4 таблетки/сут).

Применение у детей

Препарат Витамин D3 Фармасьерра не предназначен для применения у детей младше 12 лет.

Способ применения

Таблетки можно принимать целиком с водой или измельчёнными.

Если вы приняли больше Витамина D3 Фармасьерра, чем следовало

Если вы приняли большее количество этого препарата, чем было предписано, или если ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или в отделение неотложной помощи для оценки возможного риска.

Избыток витамина D может вызвать нарушение обмена кальция в организме. Возможны следующие симптомы: слабость, усталость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, повышенное мочеотделение, наличие кальция в моче, сухость во рту, никтурия, протеинурия, сильная жажда, потеря аппетита, головокружение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562.04.20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Витамин D3 Фармасьерра

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.

Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте — просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили приём Витамина D3 Фармасьерра

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Витамин D3 Фармасьерра может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов. Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является серьёзным, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Необходимо немедленно прекратить приём Витамина D3 Фармасьерра и обратиться к врачу, если у вас возникнут симптомы тяжёлой аллергической реакции, такие как:

• Отёк лица, губ, языка или горла
• Затруднение при глотании
• Крапивница и затруднение дыхания.

Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов): зуд, кожная сыпь и крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Витамина D3 Фармасьерра

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или банке после аббревиатуры CAD. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить таблетки в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Витамина D3 Фармасьерра

Действующее вещество — коллекальциферол:

Каждая таблетка содержит 1000 МЕ витамина D3, что эквивалентно 25 микрограммам.

Вспомогательные вещества: рафинированное пальмовое масло, гидрогенизированное пальмовое масло, бутилгидрокситолуол (Е321), изомальтоза, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Внешний вид Витамина D3 Фармасьерра и содержимое упаковки

Витамин D3 Фармасьерра — круглые таблетки желтовато-белого цвета.

Выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/ПЭ — Al, содержащих 30 таблеток, упакованных в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Farmasierra Laboratorios SL
Ctra de Irún km 26,200
28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес
Мадрид
Испания

Ответственный за производство

Farmasierra Manufacturing SL
Ctra de Irún km 26,200
28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес
Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.