Вірган 1,5 мг/г офтальмологічний гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вірган 1,5 мг/г офтальмологічний гель

ганцикловір

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову звернутися до неї. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вірган і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Віргану
3. Як застосовувати Вірган
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Віргану
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вірган і для чого його застосовують

Вірган — це офтальмологічний гель, що містить противірусну речовину ганцикловір.

Вірган призначений для лікування деяких поверхневих вірусних інфекцій ока (рогівки).

2. Що потрібно знати перед початком застосування Вірган

Не застосовуйте Вірган

• якщо Ви маєте алергію на ганцикловір, ацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу;
• під час вагітності або годування груддю, якщо лише Ваш лікар не призначив іншого;
• чоловікам та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.

Крім того, чоловікам, які проходять лікування препаратом Вірган, рекомендується використовувати засоби контрацепції (наприклад, презерватив) під час лікування та протягом трьох місяців після його завершення. Жінкам, які отримують лікування препаратом Вірган, рекомендується застосовувати засоби контрацепції під час лікування та протягом шести місяців після його завершення.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Вірган.

• Не проковтувати.
• Уникайте дотику кінчиком піпетки до ока та повік.
• Користувачі контактних лінз: уникайте контакту з контактними лінзами. (див. також: Вірган містить хлорид бензалконію).

Діти

• У зв’язку з відсутністю специфічних досліджень застосування у дітей, не рекомендується застосовувати препарат дітям молодше 18 років.

Застосування Віргану разом з іншими лікарськими засобами

Якщо Ви застосовуєте інший місцевий офтальмологічний препарат, слід:

1. спочатку застосувати інший офтальмологічний препарат;
2. почекати 15 хвилин;
3. потім застосувати Вірган.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете мати необхідність застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Застосування препарату Вірган під час вагітності та годування груддю не рекомендоване, якщо лише Ваш лікар не призначив іншого. Див. також розділ 2: Не застосовуйте Вірган.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лише Ваш лікар може скоригувати схему лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Після застосування препарату можуть тимчасово порушуватися зорові функції.

Зачекайте, доки зір повністю відновиться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Препарат Вірган містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 2,625 мікрограма хлориду бензалконію в кожній краплі гелю, що відповідає 0,075 мг/г.

Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами, змінюючи їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього препарату та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Хлорид бензалконію також може викликати подразнення очей, особливо при синдромі сухого ока або інших захворюваннях рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до свого лікаря, якщо після застосування цього препарату Ви відчуваєте дискомфорт, печіння або біль у оці.

3. Як застосовувати Вірган

Дозування

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна крапля 3–5 разів на добу.

Застосування у дітей

Застосування цього офтальмологічного гелю не рекомендовано дітям молодше 18 років.

Спосіб застосування

Вірган призначений виключно для застосування в уражене око (офтальмологічно):

1. Перед кожним застосуванням добре вимийте руки.
2. Акуратно стисніть тюбик, щоб крапля потрапила в уражене око, дивлячись угору та легко відтягнувши нижнє повіко вниз.
3. Закрийте тюбик.

Тривалість лікування

Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати 21 день.

Якщо ви застосували більше Віргану, ніж слід

Продовжуйте лікування так, як вказав ваш лікар, і зверніться до лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта, зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Вірган

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Порушення з боку очей:

Дуже почасті: можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб:

• Тимчасове відчуття печіння або свербіння, подразнення очей, розмите зору.

Постійні: можуть впливати до 1 із 10 осіб:

• Запалення рогівки (поверхневий пунктирний кератит), почервоніння кон’юнктиви (кон’юнктивальна гіперемія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вірган

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза зоною їхнього бачення.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Не використовуйте Вірган більше ніж протягом 4 тижнів після першого відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та не потрібні ліки у пункт прийому SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Віргану

• Діючою речовиною є ганцикловір. Кожен грам офтальмологічного гелю містить 1,5 мг ганцикловіру.

• Інші компоненти: карбомер (карбопол 974), сорбітол, гідроксид натрію, бензалконію хлорид та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Вірган 1,5 мг/г офтальмологічний гель — це гель, який постачається в тюбику з вмістом 5 г.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії

Laboratoires Théa
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand
Франція

Виробник

Farmila Thea Farmaceutici Spa
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (Мілан)
Італія

Місцевий представник

Laboratorios Thea, S.A.
C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta
08008 Барселона
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина, Чехія, Іспанія, Франція, Греція, Угорщина, Італія, Люксембург, Польща: VIRGAN

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 10/2022

Докладну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)