Virgan 1,5 mg/g żel do oczu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

VIRGAN 1,5 mg/g Żel do oczu

gancyklowir

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Virgan i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Virgan
3. Jak stosować lek Virgan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Virgan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VIRGAN i do czego się stosuje

Virgan to żel do oczu zawierający lek przeciwwirusowy o nazwie gancyklowir.

Virgan stosuje się w leczeniu niektórych powierzchownych infekcji wirusowych oka (rogówki).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku VIRGAN

Nie stosować Virgan

• jeśli jest się uczulonym na gancyklowir, acyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej,
• u mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym, którzy nie stosują środka antykoncepcyjnego.

Dodatkowo mężczyźni poddawani leczeniu lekiem Virgan powinni stosować środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) w trakcie leczenia oraz przez trzy miesiące po jego zakończeniu. Kobiety otrzymujące leczenie lekiem Virgan powinny stosować środki antykoncepcyjne w trakcie leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Virgan należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie połykać.
• Unikać dotykania oka i powieki końcówką kroplówki.
• Użytkownicy soczewek kontaktowych: unikać kontaktu z soczewkami kontaktowymi. (patrz również: Virgan zawiera chlorek benzalkonii).

Dzieci

• Ze względu na brak badań klinicznych nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Virgan z innymi lekami

Jeśli stosuje się inny lek stosowany miejscowo w oku, należy:

1. najpierw zastosować inny lek okulistyczny,
2. odczekać 15 minut,
3. następnie zastosować Virgan.

Należy poinformować lekarza lub farmaceuta, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może się konieczność zastosowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie zaleca się stosowania leku Virgan w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Zobacz również punkt 2: Nie stosować Virgan.

Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Tylko lekarz może dostosować leczenie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Po zastosowaniu leku mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia.

Należy odczekać, aż wzrok się ustabilizuje, zanim zacznie się prowadzić pojazdy lub korzystać z maszyn.

Virgan zawiera chlorek benzalkonii

Ten lek zawiera 2,625 mikrograma chlorku benzalkonii w każdej kropli żelu, co odpowiada 0,075 mg/g.

Chlorek benzalkonii może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe, zmieniając ich kolor. Przed zastosowaniem tego leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i ponownie założyć je dopiero po upływie 15 minut.

Chlorek benzalkonii może również powodować podrażnienie oka, szczególnie przy suchym oku lub innych chorobach rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka). Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwa się uczucie obcego ciała, pieczenie lub ból oka.

3. Jak stosować VIRGAN

Dawkowanie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna kropla od 3 do 5 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego żelu do oczu u osób poniżej 18. roku życia.

Sposób stosowania

Virgan należy stosować wyłącznie w oko dotknięte (drogą do oka):

1. Przed każdym zastosowaniem umyj ręce.
2. Delikatnie naciśnij na tubę, aby kropla wpadła do dotkniętego oka, patrząc w górę i delikatnie odciągając dolne powieko w dół.
3. Zamknij tubę.

Czas trwania leczenia

Ogólnie leczenie nie powinno trwać dłużej niż 21 dni.

Jeśli zastosujesz więcej Virgan niż należy

Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Virgan

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zaburzenia oczne:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na każde 10 osób:

• Przejściowe uczucie pieczenia lub swędzenia, podrażnienie oka, nieostre widzenie.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na każde 10 osób:

• Zapalenie rogówki (powierzchowna keratyt punktowa), zaczerwienienie spojówek (przypływ krwi do spojówek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku VIRGAN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie WAZN. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie należy stosować Virgan po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia opakowania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Virgan

• Substancją czynną jest gancyklowir. Każdy gram żelu do oczu zawiera 1,5 mg gancyklowiru.

• Pozostałe składniki to: karbomer (karbopol 974), sorbitol, wodorotlenek sodu, chlorek benzalkoniowy i woda do sporządzania środków strzykawek.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Virgan to żel do oczu, dostępny w tubce o zawartości 5 g.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel

Laboratoires Théa
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand
Francja

Producent

Farmila Thea Farmaceutici Spa
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (Mediolan)
Włochy

Przedstawiciel lokalny

Laboratorios Thea, S.A.
C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta
08008 Barcelona

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy, Czechy, Hiszpania, Francja, Grecja, Węgry, Włochy, Luksemburg, Polska: VIRGAN

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 10/2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)