Вирган 1,5 мг/г гель офтальмический

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вирган 1,5 мг/г гель офтальмический

ганцикловир

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вирган и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Виргана
3. Как применять Вирган
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Виргана
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ВИРГАН и для чего он применяется

Вирган — это гель офтальмический, содержащий противовирусное вещество под названием ганцикловир.

Вирган показан для лечения некоторых поверхностных вирусных инфекций глаза (роговицы).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Вирган

Не применяйте Вирган

• если у Вас аллергия на ганцикловир, ацикловир или любой другой компонент этого лекарственного средства;
• во время беременности или кормления грудью, если только врач не назначил Вам это;
• мужчинам и женщинам детородного возраста, которые не используют методы контрацепции.

Кроме того, мужчинам, проходящим лечение препаратом Вирган, рекомендуется использовать контрацептивные методы (презерватив) во время лечения и в течение трёх месяцев после его окончания. Женщинам, получающим лечение препаратом Вирган, рекомендуется применять контрацептивные методы во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Вирган.

• Не принимать внутрь.
• Избегайте прикасаться кончиком капельницы к глазу и веку.
• Пользователи контактных линз: избегайте контакта с контактными линзами. (см. также: Вирган содержит хлорид бензалкония).

Дети

• В отсутствие специфических исследований применение препарата у лиц младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Вирган вместе с другими лекарственными средствами

Если Вы используете другое местное офтальмологическое лекарственное средство, необходимо:

1. сначала применить другое офтальмологическое средство;
2. подождать 15 минут;
3. затем применить Вирган.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Применение Вирган не рекомендуется во время беременности и кормления грудью, если только врач не назначил Вам это. См. также раздел 2: Не применяйте Вирган.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Только Ваш врач может скорректировать Ваше лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После применения препарата могут возникать преходящие нарушения зрения.

Подождите, пока зрение не восстановится до нормального уровня, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Вирган содержит хлорид бензалкония

Данное лекарственное средство содержит 2,625 мкг хлорида бензалкония в каждой капле геля, что эквивалентно 0,075 мг/г.

Хлорид бензалкония может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства необходимо снимать контактные линзы и подождать 15 минут перед их повторной установкой.

Кроме того, хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или других заболеваниях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Проконсультируйтесь с врачом, если после применения этого лекарственного средства Вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как применять Вирган

Дозировка

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза — одна капля от 3 до 5 раз в день.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого офтальмологического геля у лиц младше 18 лет.

Способ применения

Вирган следует применять только в поражённый глаз (офтальмологически):

1. Тщательно вымойте руки перед каждым применением.
2. Аккуратно надавите на тюбик, чтобы выдавить каплю в поражённый глаз, смотря вверх и слегка оттянув нижнее веко вниз.
3. Закройте тюбик.

Продолжительность лечения

Как правило, лечение не должно превышать 21 день.

Если вы применили больше Виргана, чем нужно

Продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Вирган

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек:

• Кратковременное ощущение жжения или зуда, раздражение глаза, нечеткое зрение.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• Воспаление роговицы (поверхностный пунктирный кератит), покраснение конъюнктивы (конъюнктивальная гиперемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Вирган

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после обозначения «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не используйте Вирган более 4 недель после первой открывки.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Вирган

• Действующее вещество — ганцикловир. Каждый грамм офтальмического геля содержит 1,5 мг ганцикловира.

• Прочие компоненты: карбомер (карбопол 974), сорбитол, гидроксид натрия, бензалкония хлорид и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вирган — это офтальмический гель, выпускаемый в тюбике, содержащем 5 г.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель

Laboratoires Théa
12, rue Louis Blériot
63017 Клермон-Ферран
Франция

Производитель

Farmila Thea Farmaceutici Spa
Via Enrico Fermi, 50
20019 Сеттимо-Миланезе (Милан)
Италия

Местный представитель

Laboratorios Thea, S.A.
Улица Энрик Гранадос, 86–88, 2-й этаж
08008 Барселона
Испания

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия, Чехия, Испания, Франция, Греция, Венгрия, Италия, Люксембург, Польша: VIRGAN

Дата последнего обновления данного вкладыша: 10/2022

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)