Вімпат 10 мг/мл сироп

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вімпат 10 мг/мл сироп

лакосамід

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вімпат і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Вімпату
3. Як застосовувати Вімпат
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вімпату
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вімпат і для чого його застосовують

Що таке Вімпат

Вімпат містить лакосамід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «протисудомними засобами». Ці ліки використовують для лікування епілепсії.

• Вам призначили цей лікарський засіб для зменшення кількості нападів, які ви маєте.

Для чого використовують Вімпат

• Вімпат застосовують:

• самостійно та разом з іншими протисудомними засобами у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 років для лікування певного типу епілепсії, що характеризується наявністю нападів часткового початку з або без вторинної генералізації. При цьому типі епілепсії напади виникають лише в одній півкулі мозку. Проте вони можуть поширюватися на більші ділянки обох півкуль мозку;

• разом з іншими протисудомними засобами у дорослих, підлітків та дітей віком від 4 років для лікування первинних генералізованих тоніко-клонічних нападів (великих нападів із втратою свідомості) у пацієнтів з ідіопатичною генералізованою епілепсією (тип епілепсії, який, як вважають, має генетичне походження).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Вімпату

Не приймайте Вімпат

• якщо ви маєте алергію на лакосамід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Якщо ви не впевнені, чи є у вас алергія, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо у вас є порушення серцевого ритму, що називається АV-блокада ІІ або ІІІ ступеня.

Не приймайте Вімпат, якщо до вас стосується будь-який з наведених вище випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Вімпату, якщо:

• у вас є думки про самопошкодження або самогубство. Невелика кількість людей, які отримують лікування протизапальними засобами, такими як лакосамід, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.
• у вас є захворювання серця, що впливає на серцевий ритм, і часто ваш пульс особливо повільний, швидкий або нерегулярний (наприклад, АV-блокада, фібриляція передсердь або тріпотіння передсердь).
• у вас є серйозне захворювання серця, наприклад, серцева недостатність, або ви перенесли інфаркт міокарда.
• ви часто хитаєтеся або падаєте. Вімпат може спричинити запаморочення, що може збільшити ризик випадкових травм або падінь. Це означає, що ви повинні бути обережними, доки не звикнете до дії цього лікарського засобу.

Якщо до вас стосується будь-який з наведених вище випадків (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Вімпату.

Якщо ви приймаєте Вімпат, зверніться до лікаря, якщо у вас виникли нові типи нападів або погіршення існуючих нападів.

Якщо ви приймаєте Вімпат і відчуваєте симптоми нерегулярного серцебиття (наприклад, повільне, швидке або нерегулярне серцебиття, серцебиття, задиху (труднощі з диханням), почуття запаморочення, втрату свідомості), негайно зверніться до лікаря (див. розділ 4).

Діти

Вімпат не рекомендовано застосовувати дітям молодше 2 років з епілепсією, що характеризується фокальними нападами, і не рекомендовано дітям молодше 4 років з первинно-генералізованими тоніко-клонічними нападами. Це пов’язано з тим, що ще невідомо, чи є цей засіб ефективним і безпечним для дітей цієї вікової групи.

Інші лікарські засоби та Вімпат

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що впливають на серце, оскільки Вімпат також може впливати на серце:

• ліки для лікування серцевих захворювань;
• ліки, які можуть подовжувати «інтервал PR» під час дослідження серця (ЕКГ або електрокардіограма), наприклад, ліки від епілепсії або болю, такі як карбамазепін, ламотриджин або прегабалін;
• ліки, що використовуються для лікування певних типів аритмії або серцевої недостатності.

Якщо до вас стосується будь-який з наведених вище випадків (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Вімпату.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки вони можуть збільшити або зменшити дію Вімпату в організмі:

• ліки від грибкових інфекцій, такі як флуконазол, ітраконазол або кетоконазол;
• ліки від ВІЛ, такі як ритонавір;
• ліки від бактеріальних інфекцій, такі як кларитроміцин або рифампіцин;
• рослинний засіб, що використовується для лікування легкого тривожного стану та депресії, — звіробій.

Якщо до вас стосується будь-який з наведених вище випадків (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Вімпату.

Застосування Вімпату разом з алкоголем

Як заходи безпеки, не приймайте Вімпат разом з алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Жінки репродуктивного віку повинні обговорити з лікарем питання щодо застосування засобів контрацепції.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати Вімпат під час вагітності, оскільки невідомо, як Вімпат впливає на вагітність та плід.

Не рекомендується годувати дитину груддю під час прийому Вімпату, оскільки Вімпат проникає до грудного молока.

Негайно зверніться за порадою до лікаря, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Лікар допоможе вам вирішити, чи слід приймати Вімпат.

Не припиняйте лікування без попередньої розмови з лікарем, оскільки це може збільшити кількість нападів (судом). Погіршення стану хвороби також може пошкодити плід.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами, не їздьте на велосипеді та не користуйтеся інструментами чи механізмами, доки не знатимете, чи впливає на вас цей лікарський засіб. Причиною є те, що Вімпат може спричинити запаморочення або розмите зору.

Вімпат містить сорбіт, натрій, натрію метилпарагідроксибензоат, аспартам, пропіленгліколь та калій

• Сорбіт (різновид цукру). Цей лікарський засіб містить 187 мг сорбіту в кожному мл. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар діагностував у вас (або у вашої дитини) непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози (ІНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням (або перед тим, як ваша дитина прийматиме) цього лікарського засобу. Сорбіт може спричинити дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та незначний проносний ефект.
• Натрій (сіль). Цей лікарський засіб містить 1,42 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному мл. Це становить 0,07 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
• Натрію метилпарагідроксибензоат (Е219) може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).
• Аспартам (Е951). Цей лікарський засіб містить 0,032 мг аспартаму в кожному мл. Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим, якщо у вас фенілкетонурія (ФКУ), рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно вивести.
• Пропіленгліколь (Е1520). Цей лікарський засіб містить 2,14 мг пропіленгліколю в кожному мл.
• Калій. Цей лікарський засіб містить калій, менше 1 ммоль (39 мг) на 60 мл; це, по суті, «безкалієвий».

3. Як приймати Вімпат

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Прийом Вімпату

• Приймайте Вімпат двічі на добу з інтервалом приблизно 12 годин.
• Намагайтеся приймати його приблизно о тій самій годині щодня.
• Вімпат можна приймати як під час їди, так і незалежно від прийому їжі.

Зазвичай спочатку вам буде призначено низьку дозу, яку ваш лікар поступово збільшуватиме протягом декількох тижнів. Коли буде досягнуто дозу, що добре працює у вашому випадку (так звану «підтримувальну дозу»), ви будете приймати однакову кількість кожного дня. Вімпат використовується як довготривале лікування.

Ви повинні продовжувати приймати Вімпат до тих пір, доки ваш лікар не скаже вам припинити його застосування.

Яку кількість приймати

Нижче наведено звичайні рекомендовані дози Вімпату для різних вікових груп та вагових категорій.

Ваш лікар може призначити іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою.

Використовуйте 10-мл шприц для перорального застосування (з чорними градуйованими позначками) або 30-мл вимірювальний стаканчик, що входять до зовнішньої упаковки, відповідно до необхідної дози. Див. інструкцію з використання нижче.

Підлітки та діти, які важать 50 кг або більше, та дорослі

Коли приймаєте Вімпат окремо:

Звичайна початкова доза — 50 мг (5 мл), двічі на добу.

Ваш лікар може призначити початкову дозу 100 мг (10 мл) Вімпату двічі на добу.

Ваш лікар може збільшувати дозу, яку ви приймаєте двічі на добу, на 50 мг (5 мл) кожного тижня, доки не буде досягнуто підтримувальну дозу від 100 мг (10 мл) до 300 мг (30 мл) двічі на добу.

Коли приймаєте Вімпат разом з іншими протисудомними засобами:

Звичайна початкова доза — 50 мг (5 мл) двічі на добу.

Ваш лікар може збільшувати дозу, яку ви приймаєте двічі на добу, на 50 мг (5 мл) кожного тижня, доки не буде досягнуто підтримувальну дозу від 100 мг (10 мл) до 200 мг (20 мл) двічі на добу.

Якщо ви важите 50 кг або більше, ваш лікар може вирішити почати лікування Вімпатом з одноразової «навантажувальної» дози 200 мг (20 мл). Потім ви почнете приймати постійну підтримувальну дозу через 12 годин.

Діти та підлітки, які важать менше 50 кг

• При лікуванні фокальних нападів: зверніть увагу, що Вімпат не рекомендовано для дітей молодше 2 років.
• При лікуванні первинно-генералізованих тоніко-клонічних нападів: зверніть увагу, що Вімпат не рекомендовано для дітей молодше 4 років.

Коли приймаєте Вімпат окремо:

• Ваш лікар визначить дозу Вімпату відповідно до вашої ваги.
• Звичайна початкова доза — 1 мг (0,1 мл) на кілограм (кг) маси тіла, двічі на добу.
• Ваш лікар може збільшувати дозу, яку ви приймаєте двічі на добу, на 1 мг (0,1 мл) на кожен кг маси тіла кожного тижня, доки не буде досягнуто підтримувальну дозу.
• Нижче наведено таблиці дозування з максимальною рекомендованою дозою.
• Ці дози є лише інформативними. Ваш лікар розрахує правильну для вас дозу.

Для застосування двічі на добу дітям від 2 років, які важать від 10 до менше 40 кг

Приймати двічі на день, для підлітків та дітей, які важать від 40 кг до менш ніж 50 кг

Коли ви приймаєте Вімпат разом з іншими протисудомними ліками

• Ваш лікар визначить дозу Вімпату залежно від вашої маси тіла.
• Зазвичай початкова доза становить 1 мг (0,1 мл) на кожен кілограм (кг) маси тіла, двічі на добу.
• Ваш лікар може збільшувати дозу, яку ви приймаєте двічі на добу, на 1 мг (0,1 мл) на кожен кг маси тіла щотижня, доки не буде досягнуто підтримувальної дози.
• Нижче наведено таблиці дозування з максимальною рекомендованою дозою.
• Ці дози є лише інформативними. Ваш лікар розрахує правильну дозу саме для вас.

Приймати двічі на добу дітям від 2 років, які важать від 10 кг до менше ніж 20 кг

Приймати двічі на день для підлітків та дітей віком від 20 кг до менше 30 кг:

Приймати двічі на день, підліткам і дітям з масою тіла від 30 кг до менше ніж 50 кг

Інструкції щодо застосування

Дуже важливо використовувати правильний пристрій для вимірювання дози. Ваш лікар або фармацевт повідомлять вам, який пристрій слід використовувати, залежно від дози, яку вам призначено.

Інструкції щодо використання: мірний стакан

1. Добре струсіть пляшку перед використанням.
2. Наповніть мірний стакан до позначки з потрібною кількістю мілілітрів (мл), яку призначив ваш лікар.
3. Проковтніть дозу сиропу.
4. Потім випийте трохи води.

Інструкції щодо використання: шприц для орального застосування

Ваш лікар покаже вам, як користуватися шприцом для орального застосування, перш ніж ви використаєте його вперше. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Добре струсіть пляшку перед використанням.

Відкрийте пляшку, натискаючи на кришку та обертаючи її проти годинникової стрілки (малюнок 1).

Виконуйте наступні дії вперше, коли приймаєте Вімпат:

• Вийміть адаптер для орального шприца (малюнок 2).
• Встановіть адаптер на верхній частині пляшки (малюнок 3). Переконайтеся, що він міцно закріплений. Адаптер не потрібно вилучати після кожного використання.

Виконуйте наступні дії кожного разу, коли приймаєте Вімпат:

• Вставте оральний шприц у отвір адаптера (малюнок 4).
• Переверніть пляшку догори дном (малюнок 5).

• Тримайте пляшку перевернутою однією рукою, а іншою наповнюйте оральний шприц.
• Витягніть поршень униз, щоб наповнити оральний шприц невеликою кількістю розчину (малюнок 6).
• Натисніть на поршень угору, щоб видалити можливі бульбашки повітря (малюнок 7).
• Витягніть поршень униз до позначки дози, що відповідає кількості мілілітрів (мл), яку призначив ваш лікар (малюнок 8). Під час першої дози поршень може самостійно підніматися вгору по циліндру. Тому переконайтеся, що ви тримаєте його в потрібному положенні, доки оральний шприц не буде від’єднано від пляшки.

• Поверніть пляшку у правильне положення (малюнок 9).
• Вийміть оральний шприц з адаптера (малюнок 10).

Є два способи, якими ви можете обрати прийом лікарського засобу:

• Випустіть вміст орального шприца в трохи води, повністю натиснувши поршень до дна шприца (малюнок 11) — у цьому випадку вам потрібно випити всю воду (додайте саме стільки води, щоб було зручно пити) або
• Прийміть розчин безпосередньо з орального шприца без води (малюнок 12) — випийте весь вміст орального шприца.

• Закрийте пляшку пластиковою гвинтовою кришкою (не потрібно вилучати адаптер).
• Щоб очистити оральний шприц, промийте його тільки холодною водою, кілька разів рухаючи поршнем угору та вниз, щоб набрати і випустити воду, не від’єднуючи складові частини шприца (малюнок 13).

• Зберігайте пляшку, оральний шприц і листок-вкладиш у коробці.

Якщо ви прийняли більше Вімпату, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Вімпату, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря. Не намагайтеся керувати транспортним засобом. Можуть виникнути такі симптоми:

• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Припадки, порушення серцевого ритму, такі як повільне, швидке або нерегулярне серцебиття, кома або зниження артеріального тиску з тахікардією та пітливістю.

Якщо ви забули прийняти Вімпат

• Якщо ви забули прийняти дозу протягом 6 годин після запланованого часу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте.
• Якщо ви забули прийняти дозу після закінчення 6 годин від запланованого часу, не приймайте пропущену дозу. Натомість прийміть Вімпат у наступний звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Вімпатом

• Не припиняйте прийом Вімпату без консультації з лікарем, оскільки епілепсія може повернутися або погіршитися.
• Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування Вімпатом, вам дадуть інструкції щодо поступового зменшення дози.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти з боку нервової системи, такі як запаморочення, можуть бути сильнішими після однієї дози «навантаження».

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче ефектів:

Дуже часто : можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів

• Головний біль;
• Почуття запаморочення або нудоти;
• Подвійне зору (диплопія).

Часто : можуть впливати на 1 із 10 пацієнтів

• Короткотривалі судоми окремого м’яза або групи м’язів (міоклонічні напади);
• Утруднення координації рухів або ходьби;
• Проблеми з утриманням рівноваги, тремтіння, відчуття поколювання (парестезія) або м’язові спазми, схильність до падіння та синці;
• Проблеми з пам’яттю, утруднення мислення або підбору слів, сплутаність свідомості;
• Швидкі неперервні рухи очей (нистагм);
• Розмите зору;
• Почуття запаморочення (вертиго), відчуття сп’яніння;
• Запаморочення (блювота), сухість у роті, запор, нездужання, надмірне газоутворення в шлунку або кишечнику, діарея;
• Зниження чутливості, утруднення вимови слів, порушення уваги;
• Шум у вухах, такий як дзижчання, свист або писк;
• Роздратування, проблеми зі сном, депресія;
• Сонливість, втому або слабкість (астенія);
• Свербіж, висип.

Не часто : можуть впливати на 1 із 100 пацієнтів

• Зниження частоти серцевих скорочень, серцебиття, нерегулярний пульс або інші зміни в електричній активності серця (порушення провідності);
• Перевищена відчуття добробуту, бачення і/або чуття речей, яких немає;
• Алергічна реакція на прийом препарату, кропив’янка;
• Аналізи крові можуть показувати порушення функції печінки, ураження печінки;
• Думки про самопошкодження або самогубство або спроба самогубства: негайно повідомте лікареві;
• Почуття злості або хвилювання, незвичайні думки та/або втрата відчуття реальності;
• Серйозні алергічні реакції, що викликають набряк обличчя, горла, рук, ніг, щиколоток або нижніх кінцівок;
• Втрату свідомості;
• Непередбачувані незвичайні рухи (дискінезія).

Невідома частота : не можна оцінити за наявними даними

• Надмірно швидке серцебиття (тахіаритмія шлуночків);
• Біль у горлі, підвищення температури тіла, схильність до інфекцій. Аналізи крові можуть показувати тяжке зниження певного типу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз);
• Серйозна алергічна реакція на шкірі, яка може включати підвищення температури та інші симптоми, схожі на грип, висип на обличчі, загальний висип із збільшенням лімфатичних вузлів (лімфаденопатія). Аналізи крові можуть показувати підвищення рівня печінкових ферментів та збільшення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія);
• Загальний висип із пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), а також більш тяжка форма, що викликає шелушіння шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсична епідермальна некроліза);
• Судоми.

Інші побічні ефекти у дітей

Додаткові побічні ефекти, що спостерігалися у дітей: підвищення температури тіла (пірексія), риніт (насипання), біль у горлі (фарингіт), зниження апетиту, зміни поведінки, незвичайна поведінка, відсутність енергії (летаргія). Почуття сонливості (сонливість) — дуже частий побічний ефект у дітей і може виникати у більше ніж 1 із 10 дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вімпату

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та флаконі після надпису CAD/EXP. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати в холодильнику.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Після відкриття флакона з сиропом не використовуйте після 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошти. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вімпату

• Діюча речовина — лакосамід. 1 мл сиропу Вімпат містить 10 мг лакосаміду.
• Інші компоненти: гліцерол (Е422), кармелоза натрію, сорбітол рідкий (кристалізуємий) (Е420), поліетиленгліколь 4000, натрію хлорид, кислота лимонна (безводна), ацесульфам калію (Е950), натрію метил-пара-гідроксибензоат (Е219), ароматизатор полуничний (містить пропіленгліколь, малтол), маскуючий аромат (містить пропіленгліколь, аспартам (Е951), ацесульфам калію (Е950), малтол та деіонізовану воду), вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Вімпат 10 мг/мл сироп — це прозора в’язка рідина від безбарвної до жовто-бурої.
• Вімпат випускається у флаконах об’ємом 200 мл.

Упаковка сиропу Вімпат містить мірний стаканчик із поліпропілену об’ємом 30 мл (з чорними градуйованими позначками) та пероральну шприц-дозатор із поліетилену/поліпропілену об’ємом 10 мл (з чорними градуйованими позначками) з адаптером із поліетилену.

• Мірний стаканчик призначений для дозування понад 20 мл. Кожна градуйована позначка (5 мл) мірного стаканчика відповідає 50 мг лакосаміду (наприклад, 2 градуйовані позначки відповідають 100 мг).

Пероральний шприц-дозатор об’ємом 10 мл призначений для дозування від 1 мл до 20 мл. Повністю заповнений пероральний шприц-дозатор об’ємом 10 мл відповідає 100 мг лакосаміду. Мінімальний об’єм, який можна відібрати — 1 мл, що відповідає 10 мг лакосаміду. Після цього кожна градуйована позначка (0,25 мл) відповідає 2,5 мг лакосаміду (наприклад, 4 градуйовані позначки відповідають 10 мг).

Тримач реєстраційного посвідчення

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Бельгія.

Виробник

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Німеччина

або

UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420, Braine-l’Alleud, Бельгія.

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Дата останнього перегляду цього вкладення: {місяць/РРРР}.

Інші джерела інформації

Докладну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.