Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вімово 500 мг/20 мг таблетки з модифікованим вивільненням

напроксен і езомепразол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Вімово та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Вімово
Як застосовувати Вімово
Можливі побічні ефекти
Зберігання Вімово
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вімово і для чого його застосовують

Що таке Вімово

Вімово містить два різних лікарських засоби — набумпроксен і езомепразол. Кожен із цих засобів діє по-різному.

Напроксен належить до групи лікарських засобів, які називаються «нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ). Він зменшує біль і запалення.
Езомепразол належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи». Він зменшує кількість кислоти в шлунку.

Езомепразол допомагає зменшити ризик виразки та інших проблем із шлунком у пацієнтів, яким необхідно приймати НПЗЗ.

Для чого застосовують Вімово

Вімово застосовують у дорослих для полегшення симптомів:

Остеоартрозу.
Ревматоїдного артриту.
Анкілозуючого спондиліту.

Вімово допомагає зменшити біль, набряк, почервоніння та підвищену температуру (запалення).

Цей лікарський засіб призначають, якщо вважається малоймовірним, що нижча доза НПЗЗ зможе полегшити ваш біль, і ви маєте ризик розвитку виразки шлунка або виразки в першій частині тонкої кишки (дванадцятипалій кишки) під час прийому НПЗЗ.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Вімово

Не приймайте Вімово:

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до напроксену.
Якщо ви маєте алергію до езомепразолу або інших лікарських засобів — інгібіторів протонної помпи.
Якщо ви маєте алергію до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою «атаzanавір» або «нелфінавір» (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Якщо ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин), напроксен або інші НПЗП, такі як ібупрофен, диклофенак або інгібітори ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб, еторікоксиб), раніше викликали у вас астму (свистяче дихання) або алергічну реакцію, наприклад свербіж або висипання на шкірі (крурчак).
Якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності.
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, нирок або серця.
Якщо у вас є виразка шлунка або кишечника.
Якщо у вас є будь-які порушення згортання крові або серйозна чи несподівана кровотеча.

Не приймайте Вімово, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Вімово.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Вімово.

Не приймайте Вімово та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних станів до або під час лікування Вімово, оскільки цей лікарський засіб може приховувати симптоми іншої хвороби:

якщо ви сильно схудли без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням.
якщо з’являються блювота їжею або кров’ю.
якщо ваші випорожнення мають чорний колір (забарвлені кров’ю).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

у вас є запалення кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт).
у вас є інші захворювання печінки або нирок або ви похилого віку.
ви приймаєте лікарські засоби, такі як пероральні кортикостероїди, варфарин, клопідогрель, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (див. розділ «Застосування Вімово разом з іншими лікарськими засобами»).
якщо у вас раніше була шкірна реакція після лікування лікарським засобом, подібним до Вімово, для зниження кислотності шлунка.
якщо вам планують провести специфічний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо у вас раніше була виразка або кровотеча шлунка, повідомте лікареві. Вам буде запропоновано повідомляти лікареві про будь-які незвичайні симптоми з боку шлунка (наприклад, біль).

Деякі лікарські засоби, такі як Вімово, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Ризик завжди вищий при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вімово містить НПЗП — напроксен. Як і всі НПЗП, напроксен слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі на найкоротший можливий термін, щоб зменшити ризик небажаних ефектів. Тому ваш лікар регулярно оцінюватиме, чи залишається Вімово для вас прийнятним.

Вімово не підходить для швидкого полегшення гострого болю, оскільки анальгетику напроксену потрібно кілька годин, щоб потрапити у кров.

Зверніться до лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо у вас є проблеми з серцем, історія інсульту або ви вважаєте, що маєте ризик їх розвитку. Ризик може бути вищим, якщо:

у вас гіпертензія;
у вас є проблеми з кровообігом або згортанням крові;
ви діабетик;
у вас підвищений рівень холестерину;
ви палите.

Прийом інгібітора протонної помпи (одного з компонентів Вімово), особливо протягом більше ніж рік, може незначно підвищити ризик перелому стегнової кістки, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас є остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Якщо у вас виникне висипання на шкірі, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Вімово. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, наприклад, біль у суглобах.

У пацієнтів, які приймають езомепразол, виникали серйозні шкірні висипання (див. також розділ 4). Висипання можуть включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці серйозні шкірні висипання зазвичай з’являються після симптомів, схожих на грип, таких як лихоманка, головний біль та біль у тілі. Висипання можуть охоплювати великі ділянки тіла з бульбашками та відшаруванням шкіри.

Якщо під час лікування (навіть після декількох тижнів) у вас розвинеться висипання або будь-які з цих шкірних симптомів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.

Під час лікування Вімово може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, шкірний висип та суглобовий біль. Вам слід повідомити про ці симптоми лікареві.

Діти та підлітки

Застосування Вімово не рекомендовано дітям та підліткам віком 18 років або молодше.

Застосування Вімово разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта, включаючи фітопрепарати. Це пов’язано з тим, що Вімово може впливати на механізм дії інших лікарських засобів. Також існують лікарські засоби, які можуть впливати на дію Вімово.

Не приймайте цей лікарський засіб та повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

лікарський засіб під назвою «атаzanавір» або «нелфінавір» (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із цих лікарських засобів:

ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) (використовується як знеболювальний або для запобігання утворенню тромбів). Якщо ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (аспірину), ви, можливо, все ще можете приймати Вімово.
інші НПЗП (включаючи інгібітори ЦОГ-2).
певні лікарські засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
ерлотиніб (або інший протираковий засіб з тієї ж групи).
холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину).
кларитроміцин (використовується для лікування інфекцій).
«фторхінолонові антибіотики» (для лікування інфекцій), такі як ципрофлоксацин або моксифлоксацин.
діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії).
гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
літій (використовується для лікування певних типів депресії).
метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку).
пробенецид (використовується при подагрі).
«селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС) (використовуються для лікування тяжкої депресії та тривожних розладів).
циклоспорин або такролімус (лікарські засоби, що використовуються для зменшення імунних реакцій організму).
дигоксин (використовується для лікування порушень серця).
сульфонілсечовини, такі як глімепірид (пероральні лікарські засоби, що використовуються для контролю рівня глюкози в крові при цукровому діабеті).
лікарські засоби для лікування гіпертензії, такі як діуретики (наприклад, фуросемід або гідрохлоротіазид), інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл), блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, лозартан) та бета-блокатори (наприклад, пропранолол).
кортикостероїдні лікарські засоби, такі як гідрокортизон або преднізолон (використовуються як протизапальні засоби).
лікарські засоби для запобігання згортанню крові, такі як варфарин, дікумарол, гепарин або клопідогрель.
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).
цилостазол (використовується для болю в ногах через поганий кровотік).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Вімово.

Застосування Вімово разом з їжею та напоями

Не приймайте Вімово з їжею, оскільки вона може зменшити і/або затримати дію Вімово. Приймайте таблетки щонайменше за 30 хвилин до їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Вімово, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у плоду. Це може вплинути на схильність до кровотечі — як вашу, так і дитини, а також може затримати або подовжити пологи. Не слід застосовувати Вімово протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і лікар не порадив вам це зробити. Якщо вам потрібне лікування в цей період або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо ви приймаєте Вімово більше ніж кілька днів після 20-го тижня вагітності, це може спричинити ниркові проблеми у плоду, що можуть призвести до низького рівня навколонаводних вод, що оточують дитину (олігогідрамніос), або до звуження одного з кровоносних судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібно продовжити лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий контроль.

Годування груддю

Не годуйте груддю, якщо ви приймаєте Вімово, оскільки невеликі кількості можуть потрапити до грудного молока. Якщо ви плануєте годувати дитину груддю, не повинні приймати Вімово.

Фертильність

Вімово може ускладнити завагітніння. Вам слід повідомити лікареві, якщо ви плануєте вагітність або маєте труднощі з завагітнінням.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можливо, ви відчуваєте запаморочення або розмите зору під час лікування Вімово. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами.

Вімово містить метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216)

Ці компоненти можуть викликати алергічні реакції. Ці реакції можуть бути затриманими.

Вімово містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Вімово

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як застосовувати цей лікарський засіб

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою. Не діліть, не жуйте і не подрібнюйте таблетки. Важливо ковтати таблетки цілими, щоб лікарський засіб діяв належним чином.
Приймайте таблетки принаймні за 30 хвилин до їжі. Харчування може зменшити захисну дію Вімово на шлунок та кишечник. Харчування також може значно затримати зняття болю та запалення.
Якщо ви довго приймаєте цей лікарський засіб, ваш лікар захоче проводити перевірки (особливо якщо ви приймаєте його більше року).

Скільки потрібно приймати

Приймайте по одній таблетці двічі на добу протягом часу, який вкаже ваш лікар.
Вімово доступний лише у дозі 500 мг/20 мг. Якщо ваш лікар вважає, що ця доза вам не підходить, він може призначити інший засіб.

Якщо ви прийняли більше Вімово, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Вімово, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Симптоми передозування можуть включати летаргію, запаморочення, сонливість, біль і/або дискомфорт у верхній частині живота, печію, нездужання, нудоту, ураження печінки (які виявляються при аналізі крові), ураження нирок, які можуть бути серйозними, підвищений рівень кислоти в крові, сплутаність свідомості, блювоту, кровотечу зі шлунка або кишечника, підвищений артеріальний тиск, утруднення дихання, кому, раптові алергічні реакції (які можуть включати задиху, висип на шкірі, набряк обличчя і/або горла і/або колапс) та неконтрольовані рухи тіла.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Вімово

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Під час застосування цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти.

Припиніть приймати Вімово та негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися невідкладна медична допомога:

Раптовий дзвін у вухах, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергічна реакція).
Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися серйозні пухирі та кровотеча на губах, очах, у роті, носі та статевих органах. Висип може перерости в тяжкі та поширені ураження шкіри (шелушіння епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно летальними наслідками. Можливо, це «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліза» або «реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами». Ці ефекти дуже рідкісні та можуть виникати у до 1 із 10 000 людей.
Жовтіння шкіри або білка очей, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки.
Лікарські засоби, подібні до Вімово, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Симптоми включають біль у грудях, що віддає в шию та плечі та спускається по лівій руці, сплутаність свідомості, оніміння або слабкість м’язів, які можуть вражати лише одну сторону тіла.
Темні, дегтеоподібні випорожнення або кровавий пронос.
Блювота з кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу.

Негайно повідомте лікареві, якщо виникли будь-які з наступних симптомів:

У рідкісних випадках Вімово може впливати на білі кров’яні тільця, що може призвести до імунодепресії.

Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка з різким погіршенням загального стану або гарячка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у шиї, горлі або роті або утруднення сечовипускання, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити відсутність білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цей час важливо повідомити лікарю про прийом цього препарату.

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

Головний біль.
Почуття втоми.
Почуття спраги.
Почуття депресії.
Почуття нестачі повітря.
Підвищена пітливість.
Свербіж шкіри та висип.
Почуття обертання навколо себе (запаморочення).
Червоні або фіолетові плями, синяки або плями на шкірі.
Нудота або блювота.
Почуття серцебиття.
Порушення сну або труднощі заснути (безсоння).
Проблеми зі слухом або дзвін у вухах.
Запаморочення, почуття сонливості або запаморочення.
Набряк рук, ніг та щиколоток (набряк).
Запалення у роті.
Проблеми зі зором.
Діарея, біль у животі, кислотне підшлункування, погане травлення, запор, відрижка або гази (метеоризм).
Виразки шлунка або виразки у першій частині (дванадцятипалій кишці) тонкої кишки.
Запалення слизової оболонки шлунка (гастрит).
Доброкачливі поліпи шлунка.

Рідкісні, дуже рідкісні або дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 100 людей або менше)

Язва або виразка у роті.
Проблеми зі зором, такі як розмите зору, кон’юнктивіт або біль у очах.
Дивні сни.
Почуття сонливості.
Підвищення рівня цукру (глюкози) у крові. Симптоми можуть включати почуття спраги та частіше сечовипускання.
Низький рівень цукру (глюкози) у крові. Симптоми можуть включати почуття голоду або слабкості, пітливість та прискорення серцевого ритму.
Кома.
Запалення кровоносних судин.
Прободіння (отвір) у шлунку або кишечнику.
Системний червоний вовчак (СЧВ) — захворювання, при якому імунна система атакує власне тіло, що призводить до болю в суглобах, висипу на шкірі та гарячки.
Збільшення лімфатичних вузлів.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо Вімово застосовується високими дозами та протягом тривалого часу).
Лихоманка.
Непритомність.
Сухість у роті.
Агресивність.
Втрата слуху.
Напади астми.
Тремтіння або судоми.
Проблеми з менструацією.
Зміна ваги.
Випадіння волосся (алопеція).
Висип з плямами.
Біль у суглобах (артралгія).
Збільшення молочних залоз у чоловіків.
Біль або набряк мови.
М’язовий спазм або тремтіння.
Проблеми з апетитом або зміна смаку.
Слабкість або біль у м’язах (міалгія).
Кров може довше згортатися.
Утруднення завагітніти, якщо ви жінка.
Лихоманка, почервоніння або інші ознаки інфекції.
Нерегулярне, повільне або дуже швидке серцебиття.
Почуття поколювання.
Труднощі з пам’яттю або концентрацією.
Почуття нервозності, сплутаності свідомості, тривоги або хвилювання.
Почуття загального нездужання, слабкості та відсутності енергії.
Набряк або біль у певних частинах тіла через затримку рідини.
Підвищений або знижений артеріальний тиск. Можуть виникати запаморочення або непритомність.
Висип, утворення пухирів або підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
Бачити, відчувати або чути речі, яких немає (галюцинації).
Зміни в результатах аналізів крові, наприклад тих, що використовуються для перевірки функції печінки. Лікар може пояснити це краще.
Інфекція, що називається «кандидоз», яка може вражати кишечник і викликається грибком.
Наявність крові в сечі або інші ниркові проблеми. Може бути біль у попереку.
Утруднення дихання, що може поступово погіршуватися. Може вказувати на розвиток пневмонії або запалення легень.
Низький рівень солі (натрію) у крові, що може призводити до слабкості, блювоти та судом.
Симптоми менінгіту, такі як гарячка, почуття нездужання, скованість шиї, головний біль, світлобоязнь та сплутаність свідомості.
Проблеми з підшлунковою залозою. Симптоми — сильний біль у животі, що поширюється на спину.
Кал світлого кольору, що є ознакою серйозних проблем із печінкою (гепатит). Серйозні захворювання печінки, що призводять до печінкової недостатності та порушення роботи мозку.
Коліт або погіршення запальних захворювань кишечника, таких як хвороба Крона або виразковий коліт. Симптоми — біль у животі, діарея, блювота та втрата ваги.
Проблеми з кров’ю, такі як зниження червоних кров’яних тілець (анемія), білих кров’яних тілець або тромбоцитів, що можуть призводити до слабкості, синяків, гарячки, сильного ознобу, болю в горлі або підвищеного ризику інфекцій.
Збільшення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія).
Нестача всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія).
Проблеми з тим, як серце перекачує кров по всьому тілу, або ушкодження кровоносних судин. Симптоми — втому, утруднення дихання, слабкість, біль у грудях або загальний біль.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

Якщо ви приймаєте Вімово більше трьох місяців, у вас може знизитися рівень магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення або прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
Висип на шкірі, можливо з болем у суглобах.

Не хвилюйтеся через цей перелік можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему повідомлень про лікарські засоби для людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вімово

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, флаконі або блистері після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Флакон: зберігати цей лікарський засіб у первинній упаковці та тримати флакон щільно закритим, щоб захистити від вологи.

Блистер: зберігати цей лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вімово

Діючі речовини: напроксен 500 мг та езомепразол 20 мг.
Інші компоненти (допоміжні речовини) ядра таблетки: кроскармелоза натрію, стеарат магнію, полівінілпіролідон К90, колоїдний діоксид кремнію; та у плівковому покритті: карнаубський віск, гліцеролу моноолеат 40-55, гіпромелоза тип 2910 (3 мПа·с, 6 мПа·с та 50 мПа·с), оксид заліза (Е172 жовтий, чорний), макрогол 8000, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, метилпарагідроксибензоат метилу (Е218), полідекстроза, полісорбат 80, пропіленгліколь, пропілпарагідроксибензоат пропілу (Е216), лаурилсульфат натрію, діоксид титану (Е171), триетилцитрат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Овальні таблетки розміром 18x9,5 мм жовтого кольору, марковані 500/20 чорнилом.

Пляшка:

Розміри упаковки: 6, 10, 20, 30, 60, 100, 180 або 500 таблеток з модифікованим вивільненням.

Пляшки містять сілікагель-вологопоглинач (для підтримання таблеток у сухому стані). Не приймати вологопоглинач усередину.

або

Пляшки містять сілікагель-вологопоглинач у кришці з гвинтовим затвором (для підтримання таблеток у сухому стані).

Коробка з блистерами з алюмінію:

Розміри упаковки: 10, 20, 30, 60 або 100 таблеток з модифікованим вивільненням.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковки.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36

28027 Madrid

Іспанія

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Aachen

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Країна-член	Назва лікарського засобу
Німеччина, Австрія, Бельгія, Болгарія, Іспанія, Естонія, Фінляндія, Нідерланди, Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Норвегія, Португалія, Великобританія (Північна Ірландія), Румунія, Швеція	Vimovo

Дата останнього перегляду вкладеного листка: Липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/