Вимово 500 мг/20 мг таблетки с модифицированным высвобождением
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Вимово 500 мг/20 мг таблетки с модифицированным высвобождением
напроксен и эзомепразол
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Вимово и для чего оно применяется
- Что нужно знать перед началом приема Вимово
- Как принимать Вимово
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Вимово
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Вимово и для чего он применяется
Что такое Вимово
Вимово содержит два различных лекарственных вещества — набуметон и эзомепразол. Каждое из этих веществ действует по-разному.
- Набуметон относится к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные средства» (НПВС). Он уменьшает боль и воспаление.
- Эзомепразол относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы протонной помпы». Он снижает количество кислоты в желудке.
Эзомепразол помогает снизить риск развития язв и других желудочно-кишечных осложнений у пациентов, которым необходимо длительное применение НПВС.
Для чего применяется Вимово
Вимово применяется у взрослых для облегчения симптомов:
- Остеоартроза.
- Ревматоидного артрита.
- Анкилозирующего спондилита.
Вимово помогает уменьшить боль, отёк, покраснение и жар (воспаление).
Этот препарат назначается пациентам в тех случаях, когда маловероятно, что более низкие дозы НПВС окажутся эффективными для купирования боли, а также при наличии риска развития язвы желудка или язвы в начальном отделе тонкой кишки (двенадцатиперстная кишка) при приёме НПВС.
2. Что нужно знать перед началом применения Вимово
Не принимайте Вимово:
- Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к напроксену.
- Если у вас аллергия к эзомепразолу или другим препаратам-ингибиторам протонной помпы.
- Если у вас аллергия на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).
- Если вы принимаете препарат под названием «атаzanавир» или «нельфинавир» (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
- Если ацетилсалициловая кислота (например, аспирин), напроксен или другие НПВП, такие как ибупрофен, диклофенак или ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб, эторикоксиб), ранее вызывали у вас приступы астмы (свистящее дыхание) или аллергические реакции, такие как зуд или кожная сыпь (крапивница).
- Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
- Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, почек или сердца.
- Если у вас язва желудка или кишечника.
- Если у вас имеются серьёзные нарушения свёртываемости крови или тяжёлые или неожиданные кровотечения.
Не принимайте Вимово, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Вимово.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Вимово.
Не принимайте Вимово и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие симптомы до или во время лечения Вимово, поскольку этот препарат может маскировать симптомы другого заболевания:
- значительная потеря веса без видимых причин и затруднения при глотании.
- появление рвоты с пищей или кровью.
- стул чёрного цвета (окрашенный кровью).
Если вы находитесь в одной из этих ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, если:
- у вас воспаление кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
- у вас имеются другие нарушения функции печени или почек, или если вы пожилого возраста.
- вы принимаете такие препараты, как пероральные кортикостероиды, варфарин, клопидогрел, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (см. раздел «Применение Вимово с другими лекарственными средствами»).
- у вас ранее была кожная реакция после применения препарата, аналогичного Вимово, для снижения кислотности желудка.
- вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).
Если вы находитесь в одной из этих ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если у вас ранее была язва или кровотечение из желудка, сообщите об этом врачу. Вам будет рекомендовано сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка (например, боли).
Некоторые препараты, такие как Вимово, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск всегда выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Вимово содержит НПВП — напроксен. Как и все НПВП, напроксен следует применять в минимальной эффективной дозе и в течение как можно более короткого срока для снижения риска нежелательных эффектов. Поэтому врач будет регулярно оценивать, подходит ли вам Вимово.
Вимово не подходит для быстрого облегчения острой боли, поскольку анальгетик напроксен достигает крови только спустя несколько часов.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, если у вас есть проблемы с сердцем, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что подвержены риску таких состояний. Риск может быть выше, если:
- у вас гипертония;
- у вас проблемы с кровообращением или свёртываемостью крови;
- вы страдаете диабетом;
- у вас высокий уровень холестерина;
- вы курите.
Применение ингибитора протонной помпы (один из компонентов Вимово), особенно в течение более чем года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Вимово. Не забудьте упомянуть о других симптомах, которые вы можете ощущать, например, боль в суставах.
У пациентов, принимающих эзомепразол, наблюдались тяжёлые кожные реакции (см. также раздел 4). Сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, на половых органах и конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные реакции обычно появляются после симптомов, напоминающих грипп, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Сыпь может охватывать большие участки тела с образованием пузырей и шелушением кожи.
Если в любой момент во время лечения (даже спустя несколько недель) у вас появится сыпь или один из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Во время лечения Вимово может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите о появлении этих симптомов врачу.
Дети и подростки
Применение Вимово не рекомендуется у детей и подростков в возрасте 18 лет и младше.
Применение Вимово с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придётся принимать какие-либо другие препараты, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные средства растительного происхождения. Это связано с тем, что Вимово может влиять на действие других препаратов. Также существуют препараты, которые могут влиять на действие Вимово.
Не принимайте этот препарат и сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:
- препарат под названием «атаzanавир» или «нельфинавир» (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:
- ацетилсалициловую кислоту (аспирин) (используется как обезболивающее или для профилактики тромбозов). Если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирин), возможно, вы всё ещё можете принимать Вимово.
- другие НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2).
- некоторые препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
- эрлотиниб (или другой противоопухолевый препарат той же группы).
- колестирамин (используется для снижения уровня холестерина).
- кларитромицин (используется для лечения инфекций).
- «хинолоновые антибиотики» (для лечения инфекций), такие как ципрофлоксацин или моксифлоксацин.
- диазепам (используется для лечения тревожных состояний, расслабления мышц или при эпилепсии).
- гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
- литий (используется для лечения некоторых форм депрессии).
- метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака).
- пробенецид (используется при подагре).
- «селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» (СИОЗС) (используются для лечения тяжёлой депрессии и тревожных расстройств).
- циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунных реакций организма).
- дигоксин (используется для лечения нарушений сердечной деятельности).
- сульфонилмочевины, такие как глимепирид (пероральные препараты, используемые для контроля уровня глюкозы в крови при диабете).
- препараты, используемые для лечения гипертонии, такие как диуретики (например, фуросемид или гидрохлоротиазид), ингибиторы АПФ (например, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, лозартан) и бета-блокаторы (например, пропранолол).
- кортикостероиды, такие как гидрокортизон или преднизолон (используются как противовоспалительные препараты).
- препараты для предотвращения свёртывания крови, такие как варфарин, дикумарол, гепарин или клопидогрел.
- рифампицин (используется для лечения туберкулёза).
- зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии).
- цилостазол (используется для боли в ногах, вызванной плохим кровотоком).
Если вы находитесь в одной из этих ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Вимово.
Применение Вимово с пищей и напитками
Не принимайте Вимово с пищей, поскольку она может уменьшить и/или замедлить действие препарата. Принимайте таблетки не менее чем за 30 минут до еды.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимайте Вимово в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать у плода почечные и сердечные проблемы, повлиять на склонность к кровотечению как у вас, так и у ребёнка, а также привести к задержке или удлинению родов. Не следует применять Вимово в течение первых 6 месяцев беременности, если только это абсолютно необходимо и врач не посоветовал вам этого. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого срока. Приёме Вимово более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать у плода почечные проблемы, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если необходимо продлить лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.
Лактация
Не кормите грудью, если вы принимаете Вимово, поскольку в небольших количествах препарат может проникать в грудное молоко. Если вы планируете грудное вскармливание, не следует принимать Вимово.
Фертильность
Вимово может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Вождение и управление механизмами
Во время лечения Вимово возможно головокружение или нечёткость зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.
Вимово содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216)
Эти компоненты могут вызывать аллергические реакции. Эти реакции могут быть отсроченными.
Вимово содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Вимово
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Как принимать этот препарат
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте таблетки. Очень важно проглатывать таблетки целиком, чтобы препарат правильно подействовал.
- Принимайте таблетки за 30 минут до еды. Приём пищи может снизить защитное действие Вимово на желудок и кишечник. Пища также может значительно замедлить наступление облегчения боли и воспаления.
- Если вы длительное время принимаете этот препарат, врач будет проводить периодические обследования (особенно если вы принимаете его более одного года).
Какую дозу следует принимать
- Принимайте по одной таблетке два раза в день в течение срока, указанного вашим врачом.
- Вимово доступен только в дозировке 500 мг/20 мг. Если врач посчитает, что эта доза вам не подходит, он может назначить другое лечение.
Если вы приняли больше Вимово, чем нужно
Если вы приняли больше Вимово, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки могут включать вялость, головокружение, сонливость, боль и/или дискомфорт в верхней части живота, изжогу, несварение желудка, тошноту, нарушения функции печени (выявляемые при анализе крови), нарушения функции почек, которые могут быть серьёзными, повышение уровня кислоты в крови выше нормы, спутанность сознания, рвоту, кровотечение из желудка или кишечника, повышение артериального давления, затруднённое дыхание, кому, острые аллергические реакции (которые могут включать одышку, кожную сыпь, отёк лица и/или горла и/или коллапс) и неконтролируемые движения тела.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Вимово
- Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
- Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. При применении этого лекарства могут наблюдаться следующие побочные эффекты.
Немедленно прекратите приём Вимово и обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжёлых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
-
Внезапный звон в ушах, отёк губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обморок или затруднённое глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
-
Внезапное появление тяжёлой сыпи или покраснения кожи с образованием волдырей или шелушением, даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появиться тяжёлые волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Кожные высыпания могут привести к тяжёлым и распространённым повреждениям кожи (шелушение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса—Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» или «реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами». Эти побочные эффекты встречаются очень редко и могут возникать у одного из 10 000 пациентов.
-
Желтушность кожи или белков глаз, тёмная моча и усталость, которые могут быть признаками заболеваний печени.
-
Препараты, подобные Вимово, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Симптомы включают боль в груди, отдающую в шею и плечи и распространяющуюся по левой руке, спутанность сознания, онемение или слабость мышц, которые могут поражать только одну сторону тела.
-
Тёмный, дёгтеобразный стул или кровавый понос.
-
Рвота с кровью или частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу.
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов:
В редких случаях Вимово может влиять на белые кровяные тельца, что может привести к иммуносупрессии.
Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка с резким ухудшением общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например боль в шее, горле или во рту, или затруднённое мочеиспускание, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить отсутствие белых кровяных телец (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу о принимаемых вами препаратах.
Другие побочные эффекты:
Частые (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента)
- Головная боль.
- Ощущение усталости.
- Ощущение жажды.
- Ощущение подавленности.
- Ощущение нехватки воздуха.
- Повышенное потоотделение.
- Зуд кожи и кожная сыпь.
- Ощущение вращения (головокружение).
- Красные или фиолетовые пятна, синяки или пятна на коже.
- Тошнота или рвота.
- Ощущение сердцебиения.
- Нарушение сна или трудности со сном (бессонница).
- Проблемы со слухом или звон в ушах.
- Головокружение, сонливость или ощущение головокружения.
- Отёк рук, ног и лодыжек (отёк).
- Воспаление слизистой оболочки рта.
- Проблемы со зрением.
- Диарея, боль в животе, изжога, несварение, запор, отрыжка или газы (вздутие живота).
- Язвы желудка или язвы в первой части (двенадцатиперстной кишке) тонкого кишечника.
- Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
- Доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые, редкие или очень редкие (могут наблюдаться у одного из 100 пациентов или реже)
-
Язвы или язвочки во рту.
-
Проблемы со зрением, такие как нечёткое зрение, конъюнктивит или боль в глазах.
-
Необычные сновидения.
-
Ощущение сонливости.
-
Повышение уровня сахара (глюкозы) в крови. Симптомы могут включать жажду и усиленное мочеиспускание.
-
Снижение уровня сахара (глюкозы) в крови. Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потливость и учащённое сердцебиение.
-
Кома.
-
Воспаление кровеносных сосудов.
-
Прободение (отверстие) в желудке или кишечнике.
-
Системная красная волчанка (СКВ) — заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку.
-
Увеличение лимфатических узлов.
-
Перелом бедра, запястья или позвоночника (при длительном применении Вимово в высоких дозах).
-
Лихорадка.
-
Обморок.
-
Сухость во рту.
-
Агрессивность.
-
Потеря слуха.
-
Приступы астмы.
-
Дрожь или судороги.
-
Нарушения менструального цикла.
-
Изменение массы тела.
-
Выпадение волос (алопеция).
-
Кожная сыпь с волдырями.
-
Боль в суставах (артралгия).
-
Увеличение молочных желёз у мужчин.
-
Боль или отёк языка.
-
Спазм или дрожание мышц.
-
Проблемы с аппетитом или изменение вкусовых ощущений.
-
Слабость или боль в мышцах (миалгия).
-
Кровь может дольше свёртываться.
-
Затруднение зачатия у женщин.
-
Лихорадка, покраснение или другие признаки инфекции.
-
Нерегулярное, медленное или чрезмерно быстрое сердцебиение.
-
Ощущение покалывания.
-
Трудности с памятью или концентрацией.
-
Ощущение беспокойства, спутанности сознания, тревожности или нервозности.
-
Ощущение общего недомогания, слабости и отсутствия энергии.
-
Отёк или боль в отдельных частях тела из-за задержки жидкости.
-
Повышенное или пониженное артериальное давление. Возможны головокружение или обмороки.
-
Кожная сыпь или образование волдырей, или повышенная чувствительность кожи к солнцу.
-
Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
-
Изменения в результатах анализов крови, например, при проверке функции печени. Ваш врач сможет объяснить это подробнее.
-
Инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
-
Наличие крови в моче или другие проблемы с почками. Может быть боль в спине.
-
Затруднённое дыхание, которое может постепенно ухудшаться. Это может указывать на развитие пневмонии или воспаления лёгких.
-
Снижение концентрации соли (натрия) в крови, что может вызывать слабость, рвоту и судороги.
-
Симптомы менингита, такие как лихорадка, общее недомогание, скованность шеи, головная боль, чувствительность к яркому свету и спутанность сознания.
-
Проблемы с поджелудочной железой. Симптомы — сильная боль в животе, отдающая в спину.
-
Светлый стул, который является признаком тяжёлых заболеваний печени (гепатит). Тяжёлые поражения печени, приводящие к печеночной недостаточности и нарушениям функции мозга.
-
Колит или ухудшение воспалительного заболевания кишечника, например болезни Крона или язвенного колита. Симптомы — боль в животе, диарея, рвота и потеря веса.
-
Кровяные нарушения, такие как снижение эритроцитов (анемия), лейкоцитов или тромбоцитов, которые могут вызывать слабость, синяки, лихорадку, сильные ознобы, боль в горле или повышенную подверженность инфекциям.
-
Повышение числа определённого типа белых кровяных телец (эозинофилия).
-
Снижение всех типов кровяных клеток (панцитопения).
-
Проблемы с работой сердца, перекачивающего кровь по организму, или повреждение кровеносных сосудов. Симптомы — усталость, затруднённое дыхание, слабость, боль в груди или общая боль.
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
- Если вы принимаете Вимово более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы для контроля уровня магния.
- Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
Не беспокойтесь из-за этого списка возможных побочных эффектов. Возможно, ни один из них у вас не проявится.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Вимово
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их поля зрения.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, флаконе или блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Флакон: хранить препарат в оригинальной упаковке и плотно закрытом флаконе, чтобы защитить от влаги.
Блистер: хранить препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Вимово
- Действующие вещества: напроксен 500 мг и эзомепразол 20 мг.
- Другие компоненты (вспомогательные вещества) ядра таблетки: кроскармеллоза натрия, стеарат магния, повидон К90, коллоидный диоксид кремния; в пленочном покрытии: карнаубский воск, глицерил моностеарат 40–55, гипромеллоза тип 2910 (3 мПа·с, 6 мПа·с и 50 мПа·с), оксид железа (Е172, жёлтый, чёрный), макрогол 8000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, метилпарагидроксибензоат (Е218), полидекстроза, полисорбат 80, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат пропиловый (Е216), лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е171), триэтилцитрат.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Овальные таблетки размером 18×9,5 мм, жёлтого цвета, с маркировкой 500/20 чёрными чернилами.
Бутылка:
Размеры упаковки: 6, 10, 20, 30, 60, 100, 180 или 500 таблеток с модифицированным высвобождением.
Бутылки содержат силикагелевый осушитель (для поддержания сухости таблеток). Не принимайте внутрь пакетик, содержащий осушитель.
или
Бутылки содержат силикагелевый осушитель в завинчивающейся крышке (для поддержания сухости таблеток).
Коробка с алюминиевыми блистерами:
Размеры упаковки: 10, 20, 30, 60 или 100 таблеток с модифицированным высвобождением.
Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковки.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Grünenthal Pharma, S.A.
Доктор Заменгоф, 36
28027 Мадрид
Испания
Производитель:
Grünenthal GmbH
Циглерштрассе, 6
52078 Аахен
Германия
Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Государство-член | Название лекарственного средства |
Германия, Австрия, Бельгия, Болгария, Испания, Эстония, Финляндия, Нидерланды, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Норвегия, Португалия, Великобритания (Северная Ирландия), Румыния, Швеция | Vimovo |
Дата последнего обновления листка-вкладыша: июль 2023
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/