Вілдагліптин Пенса 50 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вілдагліптин Пенса 50 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вілдагліптин Пенса та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Вілдагліптин Пенса
3. Як застосовувати Вілдагліптин Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вілдагліптину Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Пенса і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату вілдагліптин належить до групи лікарських засобів, які називаються «пероральні антидіабетичні засоби».

Вілдагліптин застосовують для лікування дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, коли цукровий діабет не можна контролювати лише дієтою та фізичними вправами. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар може призначити вам вілдагліптин окремо або в поєднанні з іншими антидіабетичними засобами, які ви вже приймаєте, якщо вони недостатньо ефективні для контролю діабету.

Цукровий діабет 2 типу виникає, якщо організм не виробляє достатньо інсуліну або якщо інсулін, що утворюється, не працює належним чином. Також діабет може розвинутися, якщо організм виробляє надмір глюкагону.

Інсулін — це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після їжі. Глюкагон — це речовина, яка стимулює утворення цукру в печінці і призводить до підвищення рівня цукру в крові. Обидві ці речовини утворюються в підшлунковій залозі.

Як діє Вілдагліптин Пенса

Вілдагліптин стимулює підшлункову залозу до вироблення більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей препарат показав ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що сприятиме запобіганню ускладненням діабету.

Навіть якщо ви почали приймати цей препарат для лікування діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та/або фізичних навантажень, які вам рекомендував лікар.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Вілдагліптин Пенса

Не приймайте Вілдагліптин Пенса

• якщо Ви маєте алергію на вілдагліптин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію на вілдагліптин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, не приймайте цей препарат і проконсультуйтесь з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Вілдагліптин Пенса

• якщо Ви хворієте на цукровий діабет 1 типу (тобто Ваш організм не виробляє інсулін) або маєте стан, який називається діабетичний кетоацидоз,
• якщо Ви приймаєте цукрознижувальний засіб, що належить до сульфонілсечовин (лікар може знизити дозу сульфонілсечовини, коли Ви приймаєте її разом з вілдагліптином, щоб уникнути низького рівня глюкози в крові [гіпоглікемії]),
• якщо Ви маєте середньо тяжке або важке захворювання нирок (Вам потрібно приймати нижчу дозу вілдагліптину),
• якщо Ви проходите діаліз,
• якщо Ви маєте захворювання печінки,
• якщо Ви маєте серцеву недостатність,
• якщо Ви маєте або мали захворювання підшлункової залози.

Якщо Ви раніше приймали вілдагліптин, але припинили його прийом через захворювання печінки, Вам не слід приймати цей лікарський засіб.

Ураження шкіри є поширеними ускладненнями діабету. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, особливо уважно стежачи за виникненням пухирів або виразок під час прийому вілдагліптину. Якщо це відбувається, Вам слід якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.

Перед початком лікування цим препаратом Вам необхідно пройти перевірку функції печінки, потім щотри місяці протягом першого року та надалі періодично. Це робиться для того, щоб якнайшвидше виявити будь-які ознаки підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Вілдагліптин Пенса

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Лікар може змінити дозу вілдагліптину, якщо Ви приймаєте інші ліки, зокрема:

• тіазиди або інші діуретики (також відомі як засоби для сечовиділення),
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалень),
• ліки для лікування захворювань щитоподібної залози,
• певні ліки, що впливають на нервову систему.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вілдагліптин не повинен застосовуватися під час вагітності. Невідомо, чи проникає вілдагліптин у грудне молоко. Не приймайте вілдагліптин, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо Ви відчуваєте запаморочення під час прийому вілдагліптину, не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь інструментами чи механізмами.

Вілдагліптин Пенса містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як приймати Вілдагліптин Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку кількість потрібно приймати і коли

Доза вілдагліптину, яку повинна приймати кожна особа, залежить від її стану. Ваш лікар вкаже вам точну кількість таблеток вілдагліптину, яку ви повинні приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Рекомендована доза вілдагліптину така:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте вілдагліптин разом з іншим лікарським засобом, що називається сульфонілсечовина.

• 100 мг на добу у двох прийомах (50 мг вранці та 50 мг ввечері), якщо ви приймаєте вілдагліптин окремо, з іншим лікарським засобом під назвою метформін або глітазон, або з комбінацією метформіну та сульфонілсечовини.

• 50 мг на добу вранці, якщо у вас помірне або важке захворювання нирок або ви проходите діаліз.

Як приймати Вілдагліптин Пенса

• Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.

Тривалість лікування Вілдагліптином Пенса

• Приймайте вілдагліптин кожного дня, доки це рекомендує ваш лікар. Можливо, вам доведеться продовжувати це лікування протягом тривалого часу.
• Ваш лікар буде періодично проводити обстеження, щоб переконатися, що лікування дає бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптину Пенса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток вілдагліптину або якщо хтось інший прийняв ваш лікарський засіб, негайно зверніться до свого лікаря або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20. Можливо, вам знадобиться медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або найближчу лікарню, візьміть з собою упаковку.

Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин Пенса

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо до наступної дози залишилося вже дуже мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Вілдагліптином Пенса

Не припиняйте прийом вілдагліптину, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити. Якщо у вас виникли сумніви щодо тривалості лікування вілдагліптином, проконсультуйтесь з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Ви повинні припинити прийом вілдагліптину та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• ангіоедема (рідкісні: можуть впливати до 1 із 1 000 людей): симптоми, що включають набряк обличчя, язика або горла, утруднене ковтання, утруднене дихання, раптове виникнення висипу або кропив’янки, які можуть свідчити про реакцію, що називається «ангіоедема»,
• захворювання печінки (гепатит) (частота невідома): симптоми, що включають жовтяницю шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темне забарвлення сечі, які можуть свідчити про захворювання печінки (гепатит),
• запалення підшлункової залози (панкреатит) (рідкісні: можуть впливати до 1 із 1 000 людей): симптоми, що включають сильний і тривалий біль у животі (область шлунка), який може віддавати в спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину та метформіну:

• Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 людей): біль у горлі, нежить, гарячка
• Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей): висип зі свербінням, тремтіння, головний біль, запаморочення, біль у м’язах, біль у суглобах, запор, набряки рук, щиколоток або стоп (набряки), підвищена пітливість, блювота, біль у шлунку та області шлунка (абдомінальний біль), діарея, відрижка, нудота (неприємні відчуття), розмите зору
• Рідко: (можуть впливати до 1 із 100 людей): набір ваги, озноб, слабкість, порушення статевої функції, низький рівень цукру в крові, метеоризм
• Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей): запалення підшлункової залози

Після виходу цього препарату на ринок також були зареєстровані наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): місцеве відшарування шкіри або бульбашки, запалення судин (васкуліт), що може призводити до висипу на шкірі або плям, малих, плоских, червоних і круглих, під поверхнею шкіри або синців

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вілдагліптин Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки погіршення якості.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вілдагліптин Пенса

• Діюча речовина: вілдагліптин. Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.
• Інші компоненти (наповнювачі): безводна лактоза, фумарат натрію стеарилу, мікрокристалічна целюлоза та натрію кроскармелоза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Вілдагліптин Пенса — це круглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, діаметром приблизно 8,0 мм.

Лікарський засіб постачається в упаковках по 14, 28 або 56 таблеток у блістерах із алюмінію / OPA-алюміній-PVC.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.
вул. де Сан-Марті, 75-97
08107 Марторельєс (Барселона)
Іспанія

Виробник

SAG MANUFACTURING, S.L.U.
дорога N-I, км 36
28750 Сан-Агустін-де-Ґуадалікс, Мадрид
Іспанія

або

GALENICUM HEALTH, S.L.U.
вул. Сан-Ґабрієль, 50
08950 Есплугес-де-Льобрегат, Барселона
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Вілдагліптин Пенса 50 мг таблетки EFG
Португалія: Vildagliptina toLife
Італія: Vildagliptin Pensa

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)