Вилдаглиптин Пенса 50 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вилдаглиптин Пенса 50 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вилдаглиптин Пенса и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Вилдаглиптина Пенса
3. Как принимать Вилдаглиптин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вилдаглиптина Пенса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вилдаглиптин Пенса и для чего он применяется

Действующее вещество вилдаглиптин относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральные антидиабетические препараты».

Вилдаглиптин Пенса применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа в тех случаях, когда диабет не может быть контролирован только с помощью диеты и физических упражнений. Препарат помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит вам вилдаглиптин в качестве монотерапии или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они недостаточно эффективны для контроля диабета.

Сахарный диабет 2-го типа развивается, если организм не вырабатывает достаточного количества инсулина или если вырабатываемый инсулин не действует должным образом. Диабет также может возникать при избыточной выработке глюкагона.

Инсулин — это вещество, которое способствует снижению уровня сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует образование сахара в печени и приводит к повышению уровня сахара в крови. Оба этих вещества вырабатываются в поджелудочной железе.

Как действует Вилдаглиптин Пенса

Вилдаглиптин стимулирует поджелудочную железу к выработке большего количества инсулина и меньшего количества глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Данный препарат показал эффективность в снижении уровня сахара в крови, что способствует профилактике осложнений, связанных с диабетом.

Даже если вы начали принимать этот препарат для лечения диабета, важно продолжать соблюдать диету и/или выполнять рекомендованные физические упражнения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Вилдаглиптина Пенса

Не принимайте Вилдаглиптин Пенса

• если Вы аллергичны к вилдаглиптину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия на вилдаглиптин или любой другой компонент этого лекарственного средства, не принимайте его и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Вилдаглиптина Пенса

• если у Вас сахарный диабет 1-го типа (то есть Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас имеется состояние, называемое диабетическим кетоацидозом,
• если Вы принимаете антидиабетическое лекарственное средство, известное как сульфонилмочевина (ваш врач может снизить дозу сульфонилмочевины при одновременном приеме с вилдаглиптином, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]),
• если у Вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность (Вам потребуется принимать более низкую дозу вилдаглиптина),
• если Вы проходите диализ,
• если у Вас имеется заболевание печени,
• если у Вас имеется сердечная недостаточность,
• если у Вас есть или ранее была болезнь поджелудочной железы.

Если Вы ранее принимали вилдаглиптин, но были вынуждены прекратить его прием из-за заболевания печени, Вам нельзя принимать это лекарственное средство.

Поражения кожи — частые осложнения при сахарном диабете. Следуйте рекомендациям Вашего врача или медсестры по уходу за кожей и стопами, уделяя особое внимание появлению волдырей или язв во время приема вилдаглиптина. При их возникновении необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Перед началом лечения этим лекарственным средством необходимо провести обследование функции печени, затем каждые три месяца в течение первого года и далее периодически. Это необходимо для раннего выявления любых признаков повышения уровня печеночных ферментов (трансаминаз).

Дети и подростки

Применение этого лекарственного средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Вилдаглиптин Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ваш врач может изменить дозу вилдаглиптина, если Вы принимаете другие лекарственные средства, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые мочегонными средствами),
• кортикостероиды (обычно используются для лечения воспалительных заболеваний),
• лекарственные средства для лечения щитовидной железы,
• некоторые лекарственные средства, влияющие на нервную систему.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Во время беременности нельзя применять вилдаглиптин. Неизвестно, проникает ли вилдаглиптин в грудное молоко. Не следует принимать вилдаглиптин, если Вы кормите грудью или планируете кормить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если во время приема вилдаглиптина у Вас возникает головокружение, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Вилдаглиптин Пенса содержит лактозу и натрий

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Вилдаглиптин Пенса

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Какое количество и когда принимать

Доза вилдаглиптина, которую должен принимать каждый конкретный пациент, может варьироваться в зависимости от состояния здоровья. Ваш врач укажет вам точное количество таблеток вилдаглиптина, которое вы должны принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза вилдаглиптина:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете вилдаглиптин вместе с другим лекарственным средством — сульфонилмочевиной.

• 100 мг в сутки в двух дозах (50 мг утром и 50 мг вечером), если вы принимаете вилдаглиптин в монотерапии, с другим препаратом — метформином или глитазоном, либо в комбинации метформина и сульфонилмочевины.

• 50 мг один раз в день утром, если у вас имеется заболевание почек средней или тяжелой степени тяжести или вы находитесь на диализе.

Как принимать Вилдаглиптин Пенса

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Вилдаглиптином Пенса

• Принимайте вилдаглиптин каждый день в течение всего срока, указанного врачом. Возможно, вам придётся продолжать лечение в течение длительного времени.
• Ваш врач будет периодически проводить обследования, чтобы убедиться в эффективности лечения.

Если вы приняли больше Вилдаглиптина Пенса, чем нужно

Если вы приняли слишком много таблеток вилдаглиптина или если кто-то другой принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вы направляетесь к врачу или в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Вилдаглиптин Пенса

Если вы забыли принять дозу этого лекарственного средства, примите её, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Вилдаглиптином Пенса

Не прекращайте приём вилдаглиптина без указания врача. Если у вас возникли сомнения относительно продолжительности лечения вилдаглиптином, проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи

Вам следует немедленно прекратить прием препарата Вилдаглиптин Пенса и обратиться к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

• ангионевротический отек (редко: может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): симптомы включают отек лица, языка или горла, затруднение при глотании, затруднение дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут быть признаками реакции, называемой «ангионевротический отек»;
• заболевание печени (гепатит) (частота неизвестна): симптомы включают пожелтение кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или потемнение мочи, которые могут указывать на заболевание печени (гепатит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редко: может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): симптомы включают сильную и продолжительную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме вилдаглиптина и метформина:

• Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов): боль в горле, заложенность носа, лихорадка;
• Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): сыпь с зудом, дрожь, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отек кистей рук, лодыжек или стоп (отек), повышенное потоотделение, рвота, боль в желудке и области живота (абдоминальная боль), диарея, изжога, тошнота (неприятное ощущение), нечеткость зрения;
• Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): увеличение массы тела, озноб, слабость, нарушение половой функции, снижение уровня глюкозы в крови, метеоризм;
• Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): воспаление поджелудочной железы.

После выхода этого препарата на рынок были также зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): местное шелушение кожи или появление пузырей, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать высыпания на коже или появление мелких, плоских, красных, округлых пятен под поверхностью кожи, а также синяки.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Вилдаглиптина Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вилдаглиптина Пенса

• Действующее вещество — вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза безводная, фумарат натрия стеариловый, целлюлоза микрокристаллическая и кроскармеллоза натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вилдаглиптин Пенса — это круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром около 8,0 мм.

Препарат выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток в блистерах из алюминий / ОПА-алюминий-ПВХ.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сант-Марті, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

SAG MANUFACTURING, S.L.U.
Дорога N-I, км 36
28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс, Мадрид
Испания

или

GALENICUM HEALTH, S.L.U.
Улица Сант-Габриэль, 50
08950 Эсплугес-де-Лобрегат, Барселона
Испания

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Испания: Вилдаглиптин Пенса 50 мг таблетки ЕФГ
Португалия: Вилдаглиптин тоLайф
Италия: Вилдаглиптин Пенса

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)