Вілдагліптин Нормон 50 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вілдагліптин Нормон 50 мг таблетки EFG

Вілдагліптин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Вілдагліптин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Вілдагліптин Нормон
3. Як застосовувати Вілдагліптин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вілдагліптину Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Нормон і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Вілдагліптин Нормон 50 мг таблетки EFG є вілдагліптин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «пероральні антидіабетичні засоби».

Вілдагліптин застосовують для лікування дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу у випадках, коли діабет не можна контролювати лише дієтою та фізичними вправами. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар може призначити вам вілдагліптин окремо або в поєднанні з іншими антидіабетичними засобами, які ви вже приймаєте, якщо вони недостатньо ефективні для контролю діабету.

Цукровий діабет 2 типу розвивається, коли організм виробляє недостатньо інсуліну або коли інсулін, що виробляється, не працює належним чином. Цей стан також може виникати, якщо організм виробляє надто багато глюкагону.

Інсулін — це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після їжі. Глюкагон — це речовина, яка стимулює утворення цукру в печінці і призводить до підвищення рівня цукру в крові. Обидві ці речовини утворюються в підшлунковій залозі.

Як діє Вілдагліптин Нормон

Вілдагліптин стимулює підшлункову залозу до вироблення більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей препарат показав ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що сприятиме запобіганню ускладненням діабету. Навіть якщо ви почали приймати цей препарат для лікування діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та/або фізичних навантажень, які вам рекомендовані.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вілдагліптин Нормон

Не приймайте Вілдагліптин Нормон

• Якщо ви алергічно реагуєте на вілдагліптин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію на вілдагліптин або будь-який інший компонент, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Вілдагліптин Нормон

• Якщо у вас цукровий діабет 1 типу (тобто ваш організм не виробляє інсулін) або якщо у вас стан, що називається діабетичний кетоацидоз.
• Якщо ви приймаєте цукрознижувальний засіб, відомий як сульфонілсечовина (ваш лікар може знизити дозу сульфонілсечовини при її одночасному прийомі з вілдагліптином, щоб уникнути низького рівня цукру в крові [гіпоглікемії]).
• Якщо у вас помірне або тяжке захворювання нирок (вам потрібно приймати нижчу дозу вілдагліптину).
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо у вас захворювання печінки.
• Якщо у вас серцева недостатність.
• Якщо у вас є або були захворювання підшлункової залози.

Якщо ви раніше приймали вілдагліптин, але припинили його прийом через захворювання печінки, вам не слід приймати цей препарат.

Ураження шкіри є поширеними ускладненнями цукрового діабету. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, особливо звертайте увагу на утворення пухирів або виразок під час прийому вілдагліптину. Якщо це відбувається, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Перед початком лікування вілдагліптином, потім — кожні три місяці протягом першого року та далі періодично — слід проводити перевірку функції печінки. Це потрібно для якомога раннього виявлення будь-яких ознак підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).

Діти та підлітки

Прийом вілдагліптину не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Вілдагліптин Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ваш лікар може змінити дозу вілдагліптину, якщо ви приймаєте інші ліки, зокрема:

• Тіазиди або інші діуретики (також відомі як засоби «для сечі»).
• Кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалень).
• Засоби для лікування захворювань щитоподібної залози.
• Деякі засоби, що впливають на нервову систему.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не слід застосовувати вілдагліптин під час вагітності. Невідомо, чи проникає вілдагліптин у грудне молоко. Не приймайте вілдагліптин, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо ви відчуваєте запаморочення під час прийому вілдагліптину, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Вілдагліптин Нормон містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Вілдагліптин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Яку кількість потрібно приймати та коли

Доза вілдагліптину, яку повинна приймати кожна особа, залежить від стану її здоров’я. Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток вілдагліптину вам потрібно приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Рекомендована добова доза вілдагліптину така:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте вілдагліптин разом з іншим лікарським засобом — сульфонілсечовиною;
• 100 мг на добу у дві дози по 50 мг вранці та ввечері, якщо ви приймаєте вілдагліптин окремо, разом з іншим лікарським засобом — метформіном або глітазоном, з комбінацією метформіну та сульфонілсечовини або з інсуліном;
• 50 мг на добу вранці, якщо у вас помірне або тяжке захворювання нирок або ви проходите діаліз.

Як приймати Вілдагліптин Нормон

• Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.

Тривалість лікування Вілдагліптин Нормон

• Приймайте вілдагліптин щодня, доки це рекомендує ваш лікар. Можливо, вам доведеться продовжувати це лікування протягом тривалого часу.
• Ваш лікар періодично проводитиме обстеження, щоб переконатися, що лікування дає бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптин Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток вілдагліптину або якщо хтось інший прийняв ваш лікарський засіб, негайно зверніться до свого лікаря. Можливо, вам знадобиться медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або найближчу лікарню, візьміть із собою упаковку.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до свого лікаря або телефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Вілдагліптин Нормон

Не припиняйте прийом вілдагліптину, якщо цього не рекомендує ваш лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо тривалості лікування або застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Припиніть приймати Вілдагліптин Нормон 50 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• Ангіоневротичний набряк (рідкісні: можуть виникати у до 1 із 1 000 людей): симптоми включають набряк обличчя, язика або горла, утруднене ковтання, утруднене дихання, раптове виникнення висипу або кропив’янки, що можуть свідчити про реакцію, яка називається «ангіоневротичний набряк».
• Захворювання печінки (гепатит) (частота невідома): симптоми включають жовтяницю шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темне забарвлення сечі, що можуть свідчити про захворювання печінки (гепатит).
• Запалення підшлункової залози (панкреатит) (рідкісні: можуть виникати у до 1 із 1 000 людей): симптоми включають сильний і тривалий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати в спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину та метформіну:

• Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей): біль у горлі, нежить, гарячка.
• Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей): висип зі свербіжом, тремтіння, головний біль, запаморочення, біль у м’язах, біль у суглобах, запор, набряки рук, щиколоток або стоп (набряки), підвищене потовиділення, блювота, біль у шлунку та в ділянці шлунка (абдомінальний біль), діарея, відрижка, нудота (неприємні відчуття), розмите зору.
• Не часто (можуть виникати у до 1 із 100 людей): збільшення ваги, озноб, слабкість, порушення статевої функції, низький рівень цукру в крові, метеоризм.
• Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей): запалення підшлункової залози.

Після виходу цього препарату на ринок також повідомлялися наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними): місцеве шелушіння шкіри або пухирі, запалення судин (васкуліт), що може призводити до висипу на шкірі або плям, які мають вигляд плоских, червоних, круглих плям під поверхнею шкіри, або синяків.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людських цілях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вілдагліптину Нормон

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна жодна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте Вілдагліптин Нормон, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки погіршення якості.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору Потрібно SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вілдагліптин Нормон

• Діючою речовиною є вілдагліптин. Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.
• Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон і магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Вілдагліптин Нормон 50 мг таблетки EFG — це круглі таблетки білого або трохи жовтуватого кольору, плоскі, з фаскою, з маркуванням «V» на одній стороні, інша сторона — без маркування.

Блистери з алюмінію — поліаміду/алюмінію/ПВХ. Упаковки по 28 і 56 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Серпень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps

До детальної та оновленої інформації про цей лікарський засіб можна отримати доступ, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у листок-вкладення та картонну упаковку. Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86150/P_86150.html