Вилдаглиптин Нормон 50 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вилдаглиптин Нормон 50 мг таблетки ЕФГ

Вилдаглиптин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вилдаглиптин Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Вилдаглиптин Нормон
3. Как принимать Вилдаглиптин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вилдаглиптина Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вилдаглиптин Нормон и для чего он применяется

Действующее вещество препарата Вилдаглиптин Нормон — вилдаглиптин — относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральные антидиабетические препараты».

Вилдаглиптин применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в тех случаях, когда диабет не удаётся контролировать только с помощью диеты и физических упражнений. Препарат помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач может назначить вам вилдаглиптин в монотерапии или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они недостаточно эффективны для контроля диабета.

Сахарный диабет 2 типа развивается, если организм вырабатывает недостаточно инсулина или если вырабатываемый инсулин не действует должным образом. Диабет также может возникнуть при избыточной выработке глюкагона.

Инсулин — это вещество, которое способствует снижению уровня сахара в крови, особенно после приёма пищи. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует образование сахара в печени и приводит к повышению уровня сахара в крови. Оба этих вещества вырабатываются в поджелудочной железе.

Механизм действия Вилдаглиптина Нормон

Вилдаглиптин стимулирует поджелудочную железу к выработке большего количества инсулина и меньшего количества глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Данный препарат показал эффективность в снижении уровня сахара в крови, что способствует профилактике осложнений, связанных с диабетом. Даже начав приём этого препарата, важно продолжать соблюдать диету и выполнять рекомендованные физические упражнения.

2. Что нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Нормон

Не принимайте Вилдаглиптин Нормон

• Если у вас аллергия на вилдаглиптин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если вы считаете, что у вас может быть аллергия на вилдаглиптин или любой другой компонент, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Вилдаглиптина Нормон

• Если у вас сахарный диабет 1-го типа (то есть ваш организм не вырабатывает инсулин) или у вас имеется состояние, называемое диабетический кетоацидоз.
• Если вы принимаете антидиабетическое средство, относящееся к группе сульфаниламидов (ваш врач может захотеть снизить дозу сульфаниламида при одновременном приеме с вилдаглиптином, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]).
• Если у вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность (вам потребуется принимать более низкую дозу вилдаглиптина).
• Если вы проходите процедуру диализа.
• Если у вас имеется заболевание печени.
• Если у вас имеется сердечная недостаточность.
• Если у вас есть или ранее были заболевания поджелудочной железы.

Если вы ранее принимали вилдаглиптин, но прекратили его прием из-за заболевания печени, вам нельзя принимать этот препарат.

Поражения кожи являются частыми осложнениями при сахарном диабете. Следуйте рекомендациям врача или медсестры по уходу за кожей и стопами, уделяя особое внимание появлению волдырей или язв во время приема вилдаглиптина. При их возникновении необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Перед началом лечения вилдаглиптином необходимо провести тесты на функцию печени, затем повторять их каждые три месяца в течение первого года и далее периодически. Это необходимо для раннего выявления признаков повышения активности печеночных ферментов (трансаминаз).

Дети и подростки

Применение вилдаглиптина не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Вилдаглиптин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ваш врач может изменить дозу вилдаглиптина, если вы принимаете другие препараты, такие как:

• Тиазиды или другие диуретики (также называемые мочегонными средствами).
• Кортикостероиды (обычно используются для лечения воспалительных заболеваний).
• Препараты щитовидной железы.
• Некоторые лекарства, влияющие на нервную систему.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует применять вилдаглиптин во время беременности. Неизвестно, проникает ли вилдаглиптин в грудное молоко. Не следует принимать вилдаглиптин, если вы кормите грудью или планируете кормить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если вы чувствуете головокружение во время приема вилдаглиптина, не управляйте автомобилем и не пользуйтесь инструментами или механизмами.

Вилдаглиптин Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Вилдаглиптин Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Какую дозу следует принимать и когда

Доза вилдаглиптина, которую должен принимать каждый конкретный пациент, зависит от его состояния. Ваш врач укажет вам точное количество таблеток вилдаглиптина, которое вы должны принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза вилдаглиптина:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете вилдаглиптин вместе с другим лекарственным средством, известным как сульфонилмочевина;
• 100 мг в сутки в два приёма по 50 мг утром и вечером, если вы принимаете вилдаглиптин в монотерапии, с другим лекарственным средством, известным как метформин, или с глитазоном, с комбинацией метформина и сульфонилмочевины или с инсулином;
• 50 мг в сутки утром, если у вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или вы находитесь на диализе.

Как принимать Вилдаглиптин Нормон

• Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Вилдаглиптином Нормон

• Принимайте вилдаглиптин каждый день в течение времени, указанного врачом. Возможно, вам придётся продолжать лечение в течение длительного периода времени.
• Ваш врач будет периодически проводить обследования для контроля эффективности лечения.

Если вы приняли больше Вилдаглиптина Нормон, чем следовало

Если вы приняли слишком много таблеток вилдаглиптина или если кто-то другой принял ваше лекарство, немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вы направляетесь к врачу или в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Вилдаглиптин Нормон

Если вы забыли принять дозу этого лекарственного средства, примите её, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Вилдаглиптином Нормон

Не прекращайте приём вилдаглиптина, если только врач не посоветует вам это сделать. Если у вас есть какие-либо сомнения относительно продолжительности лечения или применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи

Прекратите приём препарата Вилдаглиптин Нормон 50 мг таблетки ЕФГ и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

• Ангионевротический отёк (редко: может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): симптомы включают отёк лица, языка или горла, затруднение при глотании, затруднение дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут указывать на реакцию, называемую «ангионевротический отёк».
• Заболевание печени (гепатит) (частота неизвестна: симптомы включают пожелтение кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или потемнение мочи, которые могут указывать на заболевание печени (гепатит).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редко: может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): симптомы включают сильную и продолжительную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приёме вилдаглиптина и метформина:

• Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов): боль в горле, заложенность носа, лихорадка.
• Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): зудящая сыпь, дрожь, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отёк кистей рук, лодыжек или стоп (отёк), повышенное потоотделение, рвота, боль в желудке и области желудка (абдоминальная боль), диарея, изжога, тошнота (недомогание), нечёткое зрение.
• Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): увеличение массы тела, озноб, слабость, нарушение половой функции, низкий уровень глюкозы в крови, метеоризм.
• Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): воспаление поджелудочной железы.

С момента выхода этого препарата на рынок также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно): местное шелушение кожи или появление пузырей, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать высыпания на коже или красные округлые плоские пятна под поверхностью кожи, а также синяки.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если вы заметили возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Вилдаглиптина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются специальные условия по температуре.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять Вилдаглиптин Нормон, если вы заметили повреждение упаковки или признаки порчи препарата.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Вилдаглиптина Нормон

• Действующее вещество — вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
• Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вилдаглиптин Нормон 50 мг таблетки ЕФГ — круглые таблетки белого или слегка желтоватого цвета, плоские, с фаской, маркированные буквой «V» на одной стороне, на другой стороне — без обозначений.

Блистеры из алюминия — полипропилена/алюминия/ПВХ. Упаковки по 28 и 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Август 2025

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86150/P_86150.html