Вілдагліптин Кінфа 50 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вілдагліптин Кінфа 50 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вілдагліптин Кінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Вілдагліптин Кінфа
3. Як приймати Вілдагліптин Кінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вілдагліптину Кінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Кінфа і для чого його застосовують

Діючою речовиною цього лікарського засобу є вілдагліптин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «пероральні антидіабетичні засоби».

Вілдагліптин застосовується для лікування дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, коли діабет не можна контролювати лише дієтою та фізичними вправами. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить вам цей лікарський засіб окремо або в поєднанні з іншими антидіабетичними засобами, які ви вже приймаєте, якщо вони недостатньо ефективні для контролю діабету.

Цукровий діабет 2 типу виникає, якщо організм не виробляє достатньо інсуліну або якщо інсулін, що виробляється, не працює належним чином. Цей стан також може виникати, якщо організм виробляє надто багато глюкагону.

Інсулін — це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після їжі. Глюкагон — це речовина, яка стимулює утворення цукру в печінці і призводить до підвищення рівня цукру в крові. Обидві ці речовини утворюються в підшлунковій залозі.

Як діє Вілдагліптин Кінфа

Цей лікарський засіб стимулює підшлункову залозу до вироблення більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей лікарський засіб показав ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що сприятиме запобіганню ускладнень діабету. Навіть якщо ви почали приймати цей лікарський засіб для лікування діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та/або фізичних навантажень, які вам рекомендовані.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вілдагліптину Кінфа

Не приймайте Вілдагліптин Кінфа

• якщо ви маєте алергію на вілдагліптин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію на вілдагліптин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Вілдагліптину Кінфа.

• якщо у вас цукровий діабет 1 типу (тобто ваш організм не виробляє інсулін) або якщо у вас стан, який називається діабетичний кетоацидоз.
• якщо ви приймаєте цукрознижувальний засіб, відомий як сульфонілсечовина (лікар може знизити дозу сульфонілсечовини при її прийомі разом з вілдагліптином, щоб уникнути низького рівня глюкози в крові [гіпоглікемія]).
• якщо у вас середнє або тяжке захворювання нирок (вам потрібно приймати нижчу дозу вілдагліптину).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас захворювання печінки.
• якщо у вас серцева недостатність.
• якщо у вас є або була хвороба підшлункової залози.

Якщо ви раніше приймали вілдагліптин, але припинили його прийом через захворювання печінки, вам не слід приймати цей препарат.

Порушення шкіри — поширені ускладнення цукрового діабету. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, особливо звертайте увагу на можливість утворення пухирів або виразок під час прийому вілдагліптину. Якщо це відбулося, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Перед початком лікування вілдагліптином слід провести перевірку функції печінки, потім кожні три місяці протягом першого року та надалі періодично. Це потрібно для виявлення на ранній стадії будь-яких ознак підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).

Діти та підлітки

Застосування вілдагліптину не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Вілдагліптин Кінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Лікар може змінити дозу вілдагліптину, якщо ви приймаєте інші ліки, зокрема:

• тіазиди або інші діуретики (також відомі як засоби «для сечі»)
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалень)
• ліки для щитовидної залози
• певні ліки, що впливають на нервову систему.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не слід застосовувати вілдагліптин під час вагітності. Невідомо, чи проникає вілдагліптин у грудне молоко. Не приймайте вілдагліптин, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо ви відчуваєте запаморочення під час прийому вілдагліптину, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами. Ваша здатність до концентрації та реакції може бути порушена через симптоми, пов’язані з гіпоглікемією або гіперглікемією, наприклад, порушення зору. Це може бути небезпечним у ситуаціях, коли ці навички мають важливе значення (наприклад, керування транспортними засобами або робота з механізмами). Тому проконсультуйтеся з лікарем, чи можна вам керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Вілдагліптин Кінфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Вілдагліптин Кінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Вілдагліптин Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку кількість потрібно приймати і коли

Доза вілдагліптину, яку повинна приймати кожна особа, залежить від її стану. Ваш лікар вкаже вам точну кількість таблеток вілдагліптину, яку ви повинні приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Рекомендована доза вілдагліптину:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте вілдагліптин разом з іншим лікарським засобом, що називається сульфонілсечовина.

• 100 мг на добу у двох прийомах — по 50 мг вранці та ввечері, якщо ви приймаєте вілдагліптин окремо, з іншим лікарським засобом, що називається метформін або глітазон, з комбінацією метформіну та сульфонілсечовини або з інсуліном.

• 50 мг на добу вранці, якщо у вас помірна або тяжка хвороба нирок або ви проходите діаліз.

Як приймати вілдагліптин

• Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.

Тривалість лікування вілдагліптином

• Приймайте вілдагліптин щодня, доки це рекомендує ваш лікар. Можливо, вам доведеться продовжувати це лікування протягом тривалого періоду часу.
• Ваш лікар буде регулярно проводити обстеження, щоб переконатися, що лікування дає бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптин Кінфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли забагато таблеток вілдагліптину або якщо хтось інший прийняв ваш лікарський засіб, негайно зверніться до свого лікаря. Може знадобитися медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або найближчу лікарню, візьміть з собою упаковку.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин Кінфа

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо до наступної дози залишилося вже мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервете лікування Вілдагліптин Кінфа

Не припиняйте прийом вілдагліптину, якщо цього не рекомендував ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви щодо тривалості лікування вілдагліптином, проконсультуйтесь із лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Припиніть приймати вілдагліптин і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• Ангіоневротичний набряк (рідкісні: можуть виникати у до 1 із 1000 людей): симптоми, що включають набряк обличчя, язика або горла, утруднення ковтання, утруднення дихання, раптове виникнення висипу або кропив’янки, які можуть свідчити про реакцію, що називається «ангіоневротичний набряк».
• Захворювання печінки (гепатит) (частота невідома): симптоми, що включають жовтяницю шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темне забарвлення сечі, які можуть свідчити про захворювання печінки (гепатит).
• Запалення підшлункової залози (панкреатит) (рідкісні: можуть виникати у до 1 із 1000 людей): симптоми, що включають сильний і тривалий біль у животі (область шлунка), який може віддавати в спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину:

• Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей): біль у горлі, нежить, гарячка.
• Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей): сверблячий висип, тремтіння, головний біль, запаморочення, біль у м’язах, біль у суглобах, запор, набряки рук, щиколоток або стоп (набряк), підвищена пітливість, блювота, біль у шлунку та в області живота (абдомінальний біль), діарея, кислотне підтікання, нудота (неприємні відчуття), розмите зору.
• Не часто (можуть виникати у до 1 із 100 людей): збільшення ваги тіла, озноб, слабкість, порушення статевої функції, низький рівень цукру в крові, метеоризм.
• Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 людей): запалення підшлункової залози.

Після виходу цього препарату на ринок також були зареєстровані наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): місцеве шелушіння шкіри або пухирі, запалення кровоносних судин (васкуліт), що може призводити до висипу на шкірі або плям, що мають вигляд плоских, червоних, круглих плям під поверхнею шкіри, або синців.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вілдагліптин Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи. Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Спорожні упаковки та ліки, які не потрібні, здайте у пункт SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вілдагліптин Кінфа

• Діюча речовина — вілдагліптин.

Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.

• Інші компоненти: микрокристалічна целюлоза, безводна лактоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, колоїдний безводний силіцій діоксид та фумарат стеарилу натрію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, циліндричні, плоскі, з фаскованими краями, марковані літерою «L» на одній із сторін.

Вілдагліптин Кінфа 50 мг таблетки EFG доступні в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у листок-вкладення та картонну упаковку. Інформація також доступна за таким посиланням:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86023/P_86023.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86023/P_86023.html