Вилдаглиптин Кинфа 50 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вилдаглиптин Кинфа 50 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вилдаглиптин Кинфа и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Вилдаглиптина Кинфа
3. Как принимать Вилдаглиптин Кинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вилдаглиптина Кинфа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вилдаглиптин Кинфа и для чего его применяют

Активным веществом этого лекарственного средства является вилдаглиптин, который относится к группе препаратов, называемых «пероральные антидиабетические средства».

Вилдаглиптин применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в тех случаях, когда диабет не удаётся контролировать только с помощью диеты и физических упражнений. Препарат помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач может назначить вам это лекарственное средство в монотерапии или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они недостаточно эффективны для контроля диабета.

Сахарный диабет 2 типа развивается, если организм вырабатывает недостаточно инсулина или если выработанный инсулин действует неэффективно. Диабет также может возникать при избыточной выработке глюкагона.

Инсулин — это вещество, которое способствует снижению уровня сахара в крови, особенно после приёма пищи. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует образование сахара в печени и приводит к повышению уровня сахара в крови. Обе эти субстанции вырабатываются в поджелудочной железе.

Механизм действия Вилдаглиптина Кинфа

Этот препарат стимулирует поджелудочную железу к выработке большего количества инсулина и меньшего количества глюкагона. Это способствует контролю уровня сахара в крови. Данный препарат показал эффективность в снижении уровня сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения, связанные с диабетом. Даже если вы начали принимать этот препарат, важно продолжать соблюдать диету и/или выполнять рекомендованные физические упражнения.

2. Что нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Кинфа

Не принимайте Вилдаглиптин Кинфа

• если у вас аллергия на вилдаглиптин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6). Если вы считаете, что у вас может быть аллергия на вилдаглиптин или любой другой компонент этого препарата, не принимайте его и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Вилдаглиптина Кинфа:

• если у вас сахарный диабет 1-го типа (то есть ваш организм не вырабатывает инсулин) или у вас состояние, называемое диабетическим кетоацидозом;
• если вы принимаете антидиабетическое лекарственное средство, известное как сульфонилмочевина (ваш врач может снизить дозу сульфонилмочевины при одновременном приеме с вилдаглиптином, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]);
• если у вас умеренное или тяжелое заболевание почек (вам потребуется принимать более низкую дозу вилдаглиптина);
• если вы проходите диализ;
• если у вас заболевание печени;
• если у вас сердечная недостаточность;
• если у вас есть или ранее были заболевания поджелудочной железы.

Если вы ранее принимали вилдаглиптин, но прекратили его прием из-за заболевания печени, вам нельзя принимать этот препарат.

Поражения кожи — частое осложнение при диабете. Следуйте рекомендациям врача или медсестры по уходу за кожей и стопами, уделяя особое внимание появлению волдырей или язв во время приема вилдаглиптина. При их возникновении необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Перед началом лечения вилдаглиптином и затем каждые три месяца в течение первого года, а в дальнейшем — периодически, необходимо проводить тесты на функцию печени. Это делается для раннего выявления признаков повышения уровня печеночных ферментов (трансаминаз).

Дети и подростки

Применение вилдаглиптина не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Вилдаглиптин Кинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Ваш врач может изменить дозу вилдаглиптина, если вы принимаете другие препараты, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые мочегонными средствами);
• кортикостероиды (обычно используются для лечения воспалений);
• препараты щитовидной железы;
• некоторые препараты, влияющие на нервную систему.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять вилдаглиптин во время беременности. Неизвестно, проникает ли вилдаглиптин в грудное молоко. Не следует принимать вилдаглиптин, если вы кормите грудью или планируете это делать.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если вы чувствуете головокружение во время приема вилдаглиптина, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами. Ваша способность концентрироваться и реакция могут быть нарушены из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, например, нарушением зрения. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки особенно важны (например, вождение или работа с механизмами). Поэтому проконсультируйтесь с врачом, разрешено ли вам управлять транспортными средствами или механизмами.

Вилдаглиптин Кинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Вилдаглиптин Кинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Вилдаглиптин Кинфа

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Какое количество и когда принимать

Доза вилдаглиптина, которую должен принимать каждый конкретный пациент, зависит от его состояния. Ваш врач точно укажет вам, сколько таблеток вилдаглиптина вам необходимо принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза вилдаглиптина следующая:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете вилдаглиптин вместе с другим препаратом — сульфонилмочевиной.

• 100 мг в день в два приёма по 50 мг утром и вечером, если вы принимаете вилдаглиптин в монотерапии, с другим препаратом — метформином или глитазоном, в комбинации метформина и сульфонилмочевины или с инсулином.

• 50 мг в день утром, если у вас имеется умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или вы проходите диализ.

Как принимать вилдаглиптин

• Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения вилдаглиптином

• Принимайте вилдаглиптин каждый день в течение всего срока, указанного врачом. Возможно, вам придётся продолжать лечение в течение длительного времени.
• Ваш врач будет проводить периодические обследования, чтобы убедиться в эффективности лечения.

Если вы приняли больше Вилдаглиптина Кинфа, чем нужно

Если вы приняли слишком много таблеток вилдаглиптина или если кто-то другой принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, потребуется медицинская помощь. Если вы направляетесь к врачу или в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку препарата.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Вилдаглиптин Кинфа

Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите её, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прерываете лечение Вилдаглиптином Кинфа

Не прекращайте приём вилдаглиптина, если только врач не посоветует вам это сделать. Если у вас есть сомнения относительно продолжительности лечения вилдаглиптином, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Вилдаглиптин Кинфа 50 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи

Прекратите приём вилдаглиптина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

• Ангионевротический отёк (редкие: могут затрагивать до 1 из 1000 человек): симптомы включают отёк лица, языка или горла, затруднение глотания, затруднённое дыхание, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут указывать на реакцию, называемую «ангионевротический отёк».
• Заболевание печени (гепатит) (частота неизвестна): симптомы включают желтушность кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или тёмный цвет мочи, которые могут указывать на заболевание печени (гепатит).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редкие: могут затрагивать до 1 из 1000 человек): симптомы включают сильную и продолжительную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты во время приёма вилдаглиптина:

• Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек): боль в горле, заложенность носа, лихорадка.
• Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек): зудящая сыпь, дрожь, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отёк кистей рук, лодыжек или стоп (отёк), повышенное потоотделение, рвота, боль в желудке и области желудка (абдоминальная боль), диарея, изжога, тошнота (недомогание), нечёткость зрения.
• Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек): увеличение массы тела, озноб, слабость, нарушение половой функции, низкий уровень сахара в крови, метеоризм.
• Редко (могут затрагивать до 1 из 1000 человек): воспаление поджелудочной железы.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных): местное шелушение кожи или появление волдырей, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать высыпания на коже или мелкие плоские красные круглые пятна под поверхностью кожи, а также синяки.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе и о тех, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Вилдаглиптина Кинфа

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или в бытовой мусор. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вилдаглиптина Кинфа

• Действующее вещество — вилдаглиптин.

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.

• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, коллоидная безводная двуокись кремния, фумарат стеарила и натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрические, плоские, с фаской по краям, маркированные буквой «L» на одной из сторон.

Вилдаглиптин Кинфа 50 мг таблетки ЕФГ выпускается в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86023/P_86023.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86023/P_86023.html