Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Віакорлікс 7 мг/5 мг/2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

периндоприл аргінін/амлодипін/індапамід

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Віакорлікс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Віакорлікс
Як приймати Віакорлікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Віакорліксу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Віакорлікс і для чого використовується

Віакорлікс — це комбінація трьох діючих речовин: периндоприлу, амлодипіну та індапаміду. Віакорлікс — це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих.

Хворі, які вже приймають комбінацію периндоприлу/амлодипіну у вигляді фіксованої дози та індапамід у окремих таблетках, можуть замість цього приймати одну таблетку Віакорліксу, що містить три діючі речовини в тих самих дозах.

Кожна з діючих речовин знижує артеріальний тиск, і всі вони діють спільно для контролю вашого артеріального тиску:

Периндоприл належить до групи препаратів, відомих як інгібітори АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє, розширюючи судини, завдяки чому серце легше перекачує кров через них.
Амлодипін — це блокатор кальцієвих каналів (належить до групи препаратів, відомих як дигідропіридини). Він діє, розслаблюючи судини, що забезпечує легке проходження крові через них.
Індапамід — це діуретик (належить до групи препаратів, відомих як сульфонамідні похідні з індоліном). Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Віакорлікс

Не приймайте Віакорлікс, якщо:

ви маєте алергію (гіперчутливість) до периндоприлу або до будь-якого іншого інгібітора АПФ, до амлодипіну або до будь-якого іншого блокатора кальцієвих каналів, до індапаміду або до будь-якої іншої сульфонаміду, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
у вас тяжке захворювання нирок,
ви проходите діаліз або інший вид фільтрації крові. Залежно від використаного апарату, Віакорлікс може бути вам не підходящим,
у вас є захворювання нирок, що призводить до зниження кількості крові, яка надходить до ваших нирок (стеноз ниркової артерії),
ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад, у горлі) (див. «Попередження та застереження» та «Застосування Віакорліксу з іншими ліками»),
у вас тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатією (порушення функції печінки, що впливає на мозок і центральну нервову систему),
у вас низький рівень калію в крові,
у вас були симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо у вас чи у когось із ваших родичів були такі симптоми в інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком),
ви вагітні більше ніж 3 місяці (також краще уникати Віакорліксу на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»),
у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотензія),
у вас у серці є звуження аортального клапана (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові до організму),
у вас серцева недостатність після серцевого нападу,
у вас цукровий діабет або порушення функції нирок, і ви отримуєте лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Віакорлікс, якщо:

у вас були реакції світлочутливості,
у вас гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу),
у вас серцева недостатність або порушення серцевого ритму,
у вас тяжкі підвищення артеріального тиску (гіпертонічні кризи),
у вас є інші захворювання серця,
у вас є захворювання печінки,
у вас є проблеми з нирками (включаючи пересадку нирки),
якщо у вас виникло зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Віакорліксу. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим,
у вас є м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми,
у вас аномально підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
у вас є захворювання судинного колагену (захворювання сполучної тканини), такі як системний червоний вовчак або склеродермія,
у вас цукровий діабет,
ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій (для підтримки збалансованого рівня калію в крові),
ви літня людина,
ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
- «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов’язані з діабетом,
- аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові. Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Віакорлікс».

ви темношкірий, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, і цей препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів іншої раси.
у вас є підагра,
вам потрібно пройти обстеження для перевірки роботи паращитовидної залози,
ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
- ракекадотрил (використовується для лікування діареї),
- силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку),
- сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), використовується для лікування хронічної серцевої недостатності,
- лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші ліки класу, що називаються «гліптинами» (використовуються для лікування діабету).

Ангіоневротичний набряк:

У пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, включаючи периндоприл, повідомлялося про ангіоневротичний набряк (серйозну алергійну реакцію із набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненим ковтанням або диханням). Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, необхідно негайно припинити лікування Віакорліксом і звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Віакорлікс не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може серйозно пошкодити вашу дитину, якщо використовувати його на цьому етапі (див. розділи «Вагітність» та «Грудне вигодовування»).

Під час прийому Віакорліксу ви повинні повідомити лікареві або медичному персоналу, якщо:

ви збираєтеся на загальну анестезію та/або великі хірургічні операції,
у вас була нещодавно діарея або блювання,
ви отримуєте лікування десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
ви будете проходити медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що дозволяє візуалізувати органи, такі як нирки чи шлунок, за допомогою рентгену).

Ваш лікар може порадити вам здати аналізи крові, щоб перевірити наявність низького рівня натрію або калію або високого рівня кальцію.

Спортсмени повинні знати, що Віакорлікс містить активну речовину (індапамід), яка може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Віакорлікс не слід призначати дітям та підліткам.

Прийом Віакорліксу з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ви повинні уникати прийому Віакорліксу разом з:

літієм (використовується для лікування манії або депресії),
естрамустином (використовується для лікування раку),
препаратами, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками солі, що містять калій, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню згортків; триметоприм, котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій),
аліскіреном (використовується для лікування високого артеріального тиску) (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Віакорлікс» та «Попередження та застереження»),
антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА) (використовуються для лікування високого артеріального тиску) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан…),
дантроленом (інфузія) (використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз, або для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії, включаючи симптоми, як висока температура та м’язова ригідність),
ліками, які зазвичай використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»,
сакубітрілом/валсартаном (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Віакорлікс» та «Попередження та застереження».

Лікування Віакорліксом може бути вплинуто іншими ліками. Переконайтеся, що ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки вам може знадобитися особливий нагляд:

інші ліки для лікування високого артеріального тиску, включаючи діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки), та інгібітори АПФ (використовуються для лікування високого артеріального тиску та серцевої недостатності),
ліки для порушення серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетілід, серцеві глікозиди, бретилій),
прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
ефедрин, норадреналін або адреналін (ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, анти психотики, антидепресанти типу іміприміну, нейролептики (наприклад, амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол)),
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, ін’єкційна еритроміцин, кларитроміцин, еспарфлоксацин, моксифлоксацин),
бепридил (використовується для лікування стенокардії — стану, що викликає біль у грудях),
цізаприд (використовується для лікування зниженого руху стравоходу та шлунка),
дифеманіл (використовується для лікування шлунково-кишкових розладів, таких як виразки, надлишок кислоти, гіперактивний травний тракт),
ін’єкційний вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх пацієнтів, включаючи втрату пам’яті),
галофантрин (протипаразитарний засіб, що використовується для лікування деяких форм малярії),
пентамідин (використовується для лікування деяких форм пневмонії),
антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин),
протигрибкові засоби (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, ін’єкційний амфотерицин B),
тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
стимулюючі засоби-звільнювачі,
ліки для лікування діабету (наприклад, інсулін, гліптини, метформін),
баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз,
препарати, що зберігають калій, для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу; амілорид, триамтерен,
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) для зняття болю або високі дози ацетилсаліцилової кислоти — речовини, що входить до багатьох препаратів для зняття болю та зниження температури, а також для запобігання згортанню крові,
Hypericum perforatum (зілля святого Івана, рослинний засіб, що використовується для лікування депресії),
вазодилятатори, включаючи нітрати (ліки, що розширюють кровоносні судини),
кортикостероїди (використовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
альфа-блокатори, що використовуються для лікування гіперплазії простати, такі як празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
аміфостин (використовується для запобігання або зменшення побічних ефектів, спричинених іншими ліками або променевою терапією при лікуванні раку),
ритонавір, індинавір, нельфінавір (також відомі як інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ),
солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для симптоматичного лікування ревматоїдного артриту),
йодистий контрастний засіб (використовується для рентгенівських досліджень),
таблетки кальцію або інші добавки кальцію,
імуносупресанти (ліки, що знижують захисні механізми організму) для лікування аутоімунних розладів або після трансплантації (наприклад, циклоспорин, такролімус),
алопуринол (для лікування підагри),
протиприпадкові засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон,
триметоприм (для лікування інфекцій),
метадон (використовується для лікування залежностей).

Прийом Віакорліксу з їжею та напоями

Див. розділ 3.

Особи, які приймають Віакорлікс, не повинні споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть призвести до підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення ефекту зниження артеріального тиску, який викликає Віакорлікс.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти).

Зазвичай лікар радить вам припинити прийом Віакорліксу до настання вагітності або негайно після її виявлення і порадить інший лікарський засіб. Віакорлікс не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може серйозно пошкодити вашу дитину, якщо використовувати його після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Дослідження показали, що амлодипін потрапляє у грудне молоко в невеликих кількостях. Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Віакорлікс не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Віакорлікс може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо після прийому таблеток ви відчуваєте нудоту, запаморочення, слабкість, втому або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, а негайно зверніться до лікаря.

Віакорлікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тому вважається практично «без натрію».

3. Як приймати Віакорлікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компрес Віакорлікс один раз на добу.

Приймайте компрес бажано о тій самій годині кожного дня, вранці та перед сніданком.

Не перевищуйте призначену дозу.

Якщо ви прийняли більше Віакорліксу, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато компресів, негайно зверніться до свого лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги у лікарні.

У разі передозування або випадкового приймання зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Найпоширенішим симптомом при передозуванні є зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо це відбувається, може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.

Можуть виникнути нудота (почуття запаморочення), блювота, судоми, сонливість, сплутаність свідомості та зміни об’єму сечі, яку виділяють нирки.

Може виникнути відчуття оглушення, запаморочення або слабкості. Якщо зниження артеріального тиску буде достатньо тяжким, може розвинутися шок. Може відчуватися холодна та волога шкіра, а також втрата свідомості.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що спричиняє утруднення дихання, які можуть розвинутися протягом 24–48 годин після приймання.

Якщо ви забули прийняти Віакорлікс

Дуже важливо приймати цей лікарський засіб щодня, оскільки постійне лікування працює найефективніше. Однак, якщо ви забули прийняти дозу Віакорліксу, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервете лікування Віакорліксом

Оскільки лікування Віакорліксом зазвичай є довготривалим, ви повинні попередньо проконсультуватися з лікарем, перш ніж припинити прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть лікування цим лікарським засобом та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

раптове свистяче дихання, біль у грудях, задиха або труднощі з диханням (бронхоспазм) (нечасті — можуть впливати до 1 із 100 людей),
набряк повік, обличчя або губ (нечасті — можуть впливати до 1 із 100 людей),
набряк рота, язика та горла, що призводить до значних труднощів із диханням (ангіоедема) (нечасті — можуть впливати до 1 із 100 людей),
тяжкі шкірні реакції, що включають сильну висипку, вузлики, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж (множинну еритему) (дуже рідкісні — можуть впливати до 1 із 10 000 людей), утворення пухирів, шелушіння та запалення шкіри (ексфоліативний дерматит) (дуже рідкісні — можуть впливати до 1 із 10 000 людей), запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) (дуже рідкісні — можуть впливати до 1 із 10 000 людей) або інші алергічні реакції (часті — можуть впливати до 1 із 10 людей), токсичний епідермальний некроліз (частота невідома — частоту не можна оцінити за наявними даними),
сильне запаморочення або непритомність (часті — можуть впливати до 1 із 10 людей),
слабкість у руках або ногах або труднощі з мовою, що можуть свідчити про можливий інсульт (дуже рідкісні — можуть впливати до 1 із 10 000 людей),
серцевий напад, біль у грудях (стенокардія) (дуже рідкісні — можуть впливати до 1 із 10 000 людей), незвичайно швидке або нерегулярне серцебиття (часті — можуть впливати до 1 із 10 людей),
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та спині, супроводжуваний сильним нездужанням (дуже рідкісні — можуть впливати до 1 із 10 000 людей),
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), що може свідчити про гепатит (дуже рідкісні — можуть впливати до 1 із 10 000 людей),
ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (частота невідома),
м’язова слабкість, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо водночас ви почуваєте себе погано або маєте підвищену температуру, оскільки це може бути спричинено ненормальним руйнуванням м’язів (частота невідома).

У порядку спадання частоти побічні ефекти можуть включати:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 людей):

Набряки (затримка рідини).

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Знижений рівень калію в крові, головний біль, оніміння або відчуття поколювання у кінцівках, сонливість (особливо на початку лікування), порушення смаку, порушення зору (включаючи подвійне бачення), шум у вухах, запаморочення, серцебиття (відчуття серцебиття), почервоніння шкіри, запаморочення, кашель, труднощі з диханням (диспnea), біль у животі, запор, діарея, диспепсія або труднощі з травленням, нудота, блювота, порушення стільця, свербіж, алергічні реакції, такі як висипка, свербіж, почервоніння шкіри, м’язові судоми, набряк щиколоток (едема), відчуття втоми, слабкість.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Риніт (закладений ніс або виділення з носа), підвищення кількості деяких білих кров’яних клітин (еозинофілія), низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), підвищений рівень калію в крові, що може спричинити нерегулярний серцевий ритм (гіперкаліємія), низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), що може призвести до дегідратації та низького артеріального тиску, безсоння, зміни настрою, тривожність, депресія, порушення сну, втрата відчуття болю, тремтіння, непритомність, васкуліт (запалення кров’яних судин), сухість у роті, випадіння волосся, червоні плями на шкірі (пурпура), зміна забарвлення шкіри, підвищена пітливість, реакція фоточутливості (зміна зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного УФА-випромінювання, утворення груп пухирів на шкірі, біль у м’язах або суглобах, біль у спині, порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовиділення вночі, збільшення кількості сечовипускань, проблеми з нирками, імпотенція (нездатність до отримання або підтримання ерекції), дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, біль у грудях, нездужання, підвищення температури, збільшення або втрата ваги, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення креатиніну в крові, падіння.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

Низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові, сплутаність свідомості, погіршення псоріазу, підвищений рівень білірубіну в сироватці, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження або відсутність діурезу, гостра ниркова недостатність.

Концентрована сеча, нездужання (нудота) або відчуття хвороби (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути ознаками захворювання, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець, зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія), підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищення тонусу м’язів, ураження нервів, що може призвести до слабкості, еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії), запалення ясен, набряк живота (гастрит), жовте забарвлення шкіри (жовтяниця), гостра ниркова недостатність.

Якщо у вас виникають ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Частота невідома (неможливо оцінити частоту за наявними даними):

Зниження гостроти зору (близна), розмите бачення, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома), якщо у вас системний червоний вовчак (різновид хвороби сполучної тканини), стан може погіршитися, аномальна електрокардіограма, тремтіння, постуральна ригідність, маскоподібна ригідність обличчя, повільні рухи та порушення ходи з драглячими ногами, підвищення рівня сечової кислоти — речовини, що може спричинити або погіршити подагру (біль у суглобах, особливо в ногах), зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Віакорліксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Після відкриття флакону, Віакорлікс 7 мг/5 мг/2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід використовувати протягом наступних 10 днів — для флаконів по 10 таблеток, 30 днів — для флаконів по 30 таблеток і 100 днів — для флаконів по 100 таблеток.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Віакорліксу

Діючими речовинами є періндоприл аргінін, амлодипін та індапамід.

Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Віакорлікс 7 мг/5 мг/2,5 мг містить 4,75 мг періндоприлу, еквівалентні 7 мг періндоприлу аргініну, 6,935 мг амлодипіну бецилату, еквівалентні 5 мг амлодипіну, та 2,5 мг індапаміду.

Інші компоненти:
Ядро: крохмаль карбонату кальцію: карбонат кальцію 90 %, крохмаль пшеничний попередньо геліатинізований 10 %, целюлоза микрокристалічна (E460), натрію кроскармелоза (E468), магнію стеарат (E470b), діоксид кремнію колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний попередньо геліатинізований.
Плівкова оболонка: гліцерол (E422), гіпромелоза 6cP (E464), макрогол 6000, магнію стеарат (E470b), діоксид титану (E171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Віакорлікс — це біла видовжена таблетка, вкрита плівковою оболонкою, розміром 11,5 мм у довжину та 6,09 мм у ширину, з гравіюванням на одній із сторін.

Таблетки Віакорлікс доступні в упаковках по 10, 30, 60 (2 флакони по 30 таблеток), 90 (3 флакони по 30 таблеток) або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Для упаковок по 10, 30, 60, 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, осушувач розташований у кришці флакона з таблетками.

Для упаковки по 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, осушувач розташований у гвинтовій кришці флаконів.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Surenes cedex

Франція

Виробник:

Servier (Ireland) Industries Ltd.

Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow – Ірландія

або

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran

45520 Gidy

Франція

або

EGIS Pharmaceuticals PLC

H-9900 Körmend, Mátyás király u.65

Угорщина

або

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

03-236 Warszawa, ul. Annopol 6b

Польща

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Laboratorios Servier S.L.

Avenida de los Madroños 33

28043 Madrid

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Франція	Tricorlix 7 мг/5 мг/2,5 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки
Німеччина	Viacorind 7 мг/5 мг/2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Латвія	Tricorlix 7 мг/5 мг/2,5 мг апвілкотіс таблетес
Нідерланди	Tricorlix 7 мг/5 мг/2,5 мг таблетки з плівковим покриттям
Румунія	Viacorlix 7 мг/5 мг/2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Іспанія	Віакорлікс 7 мг/5 мг/2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).