Виакорликс 7 мг/5 мг/2,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Виакорликс 7 мг/5 мг/2,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

периндоприл аргинин/амлодипин/индапамид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется прочитать её повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Виакорликс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Виакорликс
3. Как принимать Виакорликс
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Виакорликс

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виакорликс и для чего он применяется

Виакорликс — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл, амлодипин и индапамид. Виакорликс является антигипертензивным средством, которое применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.

Пациенты, которые уже принимают комбинацию периндоприла/амлодипина в виде таблеток с фиксированной дозой, а также индапамид в виде отдельных таблеток, могут вместо этого принимать одну таблетку Виакорликс, содержащую все три действующих вещества в тех же дозировках.

Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, и все они совместно способствуют контролю артериального давления:

• Периндоприл относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему сердце может легче перекачивать кровь.
• Амлодипин — это блокатор кальциевых каналов (принадлежит к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он действует, расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них.
• Индапамид — диуретик (относится к группе препаратов, называемых сульфамидными производными с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма образующейся мочи.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Виакорликс

Не принимайте Виакорликс, если:

• у Вас аллергия (гиперчувствительность) к периндоприлу или к любому другому ингибитору АПФ, к амлодипину или к другим блокаторам кальциевых каналов, к индапамиду или к другим сульфонамидам, а также к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6),
• у Вас тяжелое заболевание почек,
• Вы проходите диализ или другое лечение, связанное с фильтрацией крови. В зависимости от типа используемого оборудования, Виакорликс может быть Вам противопоказан,
• у Вас есть нарушения функции почек, приводящие к снижению кровотока в почках (стеноз почечной артерии),
• Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отёка (быстрое накопление жидкости под кожей, например, в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Применение Виакорликс с другими лекарственными средствами»),
• у Вас тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (нарушение функции печени, влияющее на мозг и центральную нервную систему),
• у Вас низкий уровень калия в крови,
• ранее при лечении ингибиторами АПФ у Вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи ранее были подобные симптомы в других случаях (заболевание, называемое ангионевротическим отёком),
• Вы беременны более 3 месяцев (Виакорликс также не рекомендуется применять в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
• у Вас очень низкое артериальное давление (гипотензия),
• у Вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови),
• у Вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда,
• у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Виакорликс, если:

• у Вас ранее были реакции фоточувствительности,
• у Вас гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы),
• у Вас сердечная недостаточность или нарушения ритма сердца,
• у Вас тяжёлые повышения артериального давления (гипертонические кризы),
• у Вас другие заболевания сердца,
• у Вас проблемы с печенью,
• у Вас проблемы с почками (включая пересадку почки),
• у Вас появилось снижение остроты зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма Виакорликс. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих осложнений выше,
• у Вас есть нарушения в работе мышц, включая мышечную боль, болезненность, слабость или судороги,
• у Вас аномально повышен уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
• у Вас васкулярное заболевание соединительной ткани (например, системная красная волчанка или склеродермия),
• у Вас сахарный диабет,
• Вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать сбалансированный уровень калия в крови),
• Вы пожилого возраста,
• Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
  • «антагонисты рецепторов ангиотензина II» (АРА) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом,
  • алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Виакорликс».

• Вы относитесь к негроидной расе, поскольку у Вас повышен риск развития ангионевротического отёка, и эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов другой расы.
• у Вас подагра,
• Вам необходимо пройти обследование функции паращитовидных желез,
• Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку риск ангионевротического отёка возрастает:
  • ракецадотрил (применяется при диарее),
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака),
  • сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности,
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из класса глиптинов (применяются при лечении диабета).

Ангионевротический отёк:

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая периндоприл, сообщалось о случаях ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент при лечении. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём Виакорликс и обратиться к врачу. См. также раздел 4.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Виакорликс не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. разделы «Беременность» и «Лактация»).

Сообщите врачу или медицинскому персоналу, если при приёме Виакорликс:

• Вы проходите общую анестезию и/или крупное хирургическое вмешательство,
• у Вас недавно была диарея или рвота,
• Вам проводится десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергической реакции на укусы пчёл или ос,
• Вам предстоит медицинское обследование, при котором вводится йодсодержащий контрастный агент (вещество, позволяющее визуализировать органы, такие как почки или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Ваш врач может порекомендовать сдать анализ крови для проверки уровня натрия, калия или кальция.

Спортсмены должны знать, что Виакорликс содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Виакорликс не следует назначать детям и подросткам.

Применение Виакорликс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не следует принимать Виакорликс одновременно с:

• литием (применяется при лечении мании или депрессии),
• эстромустином (применяется при лечении рака),
• калийсберегающими препаратами (например, триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими лекарствами, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий тромбы; триметоприм, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, при бактериальных инфекциях),
• алискиреном (применяется при лечении высокого артериального давления) (см. также информацию в разделах «Не принимайте Виакорликс» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
• антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА) (применяются при лечении высокого артериального давления) (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан…),
• дантроленом (в виде инфузии) (применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз, или при злокачественной гипертермии во время анестезии, включая симптомы, такие как высокая температура и мышечная ригидность),
• препаратами, применяемыми при диарее (ракецадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• сакубитрилом/валсартаном (применяется при длительном лечении сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Виакорликс» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Лечение Виакорликсом может быть изменено при одновременном приёме других препаратов. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая диуретики (лекарства, увеличивающие выработку мочи почками) и ингибиторы АПФ (применяются при лечении высокого артериального давления и сердечной недостаточности),
• препараты при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма),
• эфедрин, норадреналин или адреналин (применяются при низком артериальном давлении, шоке или астме),
• препараты при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (амизульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• антибиотики при бактериальных инфекциях (например, рифампицин, вводимый в виде инъекций эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
• бепридил (применяется при лечении стенокардии — заболевания, вызывающего боль в груди),
• цисаприд (применяется при нарушениях моторики пищевода и желудка),
• дифеманил (применяется при желудочно-кишечных расстройствах, таких как язвы, избыток кислоты, гиперактивность ЖКТ),
• винкамин (в виде инъекций) (применяется при симптоматических когнитивных нарушениях у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• галофантрин (противопаразитарный препарат при некоторых формах малярии),
• пентамидин (применяется при некоторых видах пневмонии),
• антигистаминные препараты при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин),
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, вводимый в виде инъекций амфотерицин В),
• тетракозактид (при болезни Крона),
• стимулирующие слабительные,
• препараты для лечения диабета (например, инсулин, глиптины, метформин),
• баклофен (применяется при мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• калийсберегающие препараты при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день; амилорид, триамтерен,
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для облегчения боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты — вещества, содержащейся во многих препаратах для снятия боли и жара, а также для профилактики тромбозов,
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный — растительное средство при депрессии),
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
• кортикостероиды (применяются при различных заболеваниях, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит),
• альфа-блокаторы при гиперплазии предстательной железы, такие как празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
• амифостин (применяется для профилактики или уменьшения побочных эффектов от других препаратов или лучевой терапии при лечении рака),
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы при ВИЧ),
• соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для симптоматического лечения ревматоидного артрита),
• йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях),
• таблетки кальция или другие кальциевые добавки,
• иммуносупрессоры (препараты, снижающие защитные функции организма) при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
• аллопуринол (при лечении подагры),
• противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,
• триметоприм (при лечении инфекций),
• метадон (применяется при лечении зависимости).

Применение Виакорликс с пищей и напитками

См. раздел 3.

Пациентам, принимающим Виакорликс, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и его сок могут повышать концентрацию активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Виакорликс.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).

Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём Виакорликс до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат. Виакорликс не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Установлено, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Виакорликс не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если он новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Виакорликс может влиять на Вашу способность к вождению или управлению механизмами. Если после приёма таблеток у Вас появляется тошнота, головокружение, слабость, усталость или головная боль, не управляйте транспортными средствами и механизмами и немедленно обратитесь к врачу.

Содержание натрия в Виакорликс

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой, поэтому считается практически «без натрия».

3. Как принимать Виакорликс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один компримид Виакорликс один раз в день.

Принимайте компримид предпочтительно в одно и то же время каждый день, утром и до завтрака.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше Виакорликс, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо проконсультироваться со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или обмороки. В такой ситуации может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Могут возникнуть тошнота (ощущение недомогания), рвота, судороги, сонливость, спутанность сознания и изменения количества выделяемой почками мочи.

Возможно чувство оглушения, головокружение или слабость. Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Вы можете почувствовать холодную и влажную кожу и можете потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться спустя 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Виакорликс

Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку непрерывное лечение действует наиболее эффективно. Однако, если вы забыли принять дозу Виакорликс, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Виакорликс

Так как лечение Виакорликс, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться с врачом до того, как прекратить приём этого препарата.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Виакорликс 7 мг/5 мг/2,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём этого лекарства и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты, которые могут быть серьёзными:

• свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (бронхоспазм) (нечасто — может наблюдаться у 1 из 100 человек),
• отёк век, лица или губ (нечасто — может наблюдаться у 1 из 100 человек),
• отёк рта, языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (ангионевротический отёк) (нечасто — может наблюдаться у 1 из 100 человек),
• тяжёлые поражения кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд (многоформная эритема) (очень редко — может наблюдаться у 1 из 10 000 человек), образование волдырей, шелушение и воспаление кожи (эксфолиативный дерматит) (очень редко — может наблюдаться у 1 из 10 000 человек), воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) (очень редко — может наблюдаться у 1 из 10 000 человек), другие аллергические реакции (часто — может наблюдаться у 1 из 10 человек), токсический эпидермальный некролиз (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных),
• сильное головокружение или обмороки (часто — может наблюдаться у 1 из 10 человек),
• слабость в руках или ногах, нарушения речи, которые могут быть признаками возможного инсульта (очень редко — может наблюдаться у 1 из 10 000 человек),
• сердечный приступ, боль в груди (стенокардия) (очень редко — может наблюдаться у 1 из 10 000 человек), необычно быстрое или аритмичное сердцебиение (часто — может наблюдаться у 1 из 10 человек),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся общим недомоганием (очень редко — может наблюдаться у 1 из 10 000 человек),
• желтушность кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (очень редко — может наблюдаться у 1 из 10 000 человек),
• поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна),
• мышечная слабость, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас повышенная температура, поскольку это может быть вызвано аномальным разрушением мышц (частота неизвестна).

В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать:

• Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Отёк (задержка жидкости).

• Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Низкий уровень калия в крови, головная боль, онемение или покалывание в конечностях, сонливость (особенно в начале лечения), нарушение вкуса, нарушения зрения (включая двоение в глазах), шум в ушах, головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), покраснение кожи, головокружение, кашель, затруднённое дыхание (одышка), боль в животе, запор, диарея, диспепсия или трудности с пищеварением, тошнота, рвота, нарушение стула, зуд, аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, мышечные судороги, отёк лодыжек (отёк), чувство усталости, слабость.

• Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа), повышение числа некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия), низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), высокий уровень калия в крови, который может вызвать нарушение сердечного ритма (гиперкалиемия), низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), которая может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению, бессонница, перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, потеря чувствительности к боли, тремор, обмороки, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, выпадение волос, красные пятна на коже (пурпура), изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, реакция фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственного УФА-излучения, образование пузырьковых высыпаний на коже, боль в мышцах или суставах, боль в спине, нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, проблемы с почками, импотенция (невозможность получить или сохранить эрекцию), дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, боль в груди, боль, ощущение недомогания, лихорадка, увеличение или уменьшение массы тела, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.

• Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, спутанность сознания, ухудшение псориаза, повышенный уровень билирубина в сыворотке крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение или отсутствие диуреза, острая почечная недостаточность.

Концентрированная моча, ощущение недомогания (тошнота) или чувства болезни (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть признаками заболевания, называемого СИНДАГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

• Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия), повышение мышечного тонуса, поражение нервов, которое может вызвать слабость, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), воспаление дёсен, вздутие живота (гастрит), желтушность кожи (желтуха), острая почечная недостаточность.

Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение остроты зрения (миопия), нечёткость зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острый закрытоугольной глаукомы), если у вас системная красная волчанка (тип коллагеновой болезни), она может усугубиться, нарушение электрокардиограммы, тремор, постуральная ригидность, маскообразное лицо, медленные движения и нарушение походки с волочением ног, повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызвать или усугубить подагру (боль в суставах, особенно в стопах), изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Виакорликс

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и защищённых от их видимости.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

После вскрытия флакона препарат Виакорликс следует использовать в течение следующих 10 дней — для флаконов по 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в течение 30 дней — для флаконов по 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и в течение 100 дней — для флаконов по 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Виакорликс

• Активные вещества: периндоприл аргинин, амлодипин и индапамид.

Один таблетированный, покрытый плёночной оболочкой, таблетка Виакорликс 7 мг/5 мг/2,5 мг содержит 4,75 мг периндоприла, что эквивалентно 7 мг периндоприла аргинина, 6,935 мг амлодипина бецилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина, и 2,5 мг индапамида.

• Другие компоненты:

• Ядро: крахмал карбоната кальция: карбонат кальция 90%, преджелатинизированный кукурузный крахмал 10%, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кроскармеллоза (Е468), магния стеарат (Е470b), коллоидный безводный диоксид кремния, преджелатинизированный кукурузный крахмал.

• Плёнчатое покрытие: глицерол (Е422), гипромеллоза 6cP (Е464), макрогол 6000, магния стеарат (Е470b), диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Виакорликс — это белая продолговатая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, размером 11,5 мм в длину и 6,09 мм в ширину, с гравировкой на одной из сторон.

Таблетки Виакорликс доступны в упаковках по 10, 30, 60 (2 флакона по 30 таблеток), 90 (3 флакона по 30 таблеток) или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Для упаковок по 10, 30, 60 и 90 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, влагопоглотитель находится в пробке флакона с таблетками.

Для упаковки по 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, влагопоглотитель находится в винтовой крышке флаконов.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция

Производитель:

Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Ирландия

или

Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Франция

или

EGIS Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király u.65
Венгрия

или

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Warszawa, ul. Annopol 6b
Польша

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Laboratorios Servier S.L.
Avenida de los Madroños 33
28043 Madrid
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2022

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).